Eine Analyse der patentierten Hochschulerfindungen zu Biotechnologie-Firmen lizenziert hat frühzeitig Engpässe auf dem Weg zur Kommerzialisierung enthüllt. Um diese Hindernisse zu öffnen , empfehlen die Forscher, dass eine bessere Kommunikation der Grundlagenforschung in der Forschungsphase könnte schneller Vermarktung auf der Straße führen .
Biopharmazeutische Medikamente werden häufig von Entdeckungen in den Hochschullaboratorien abgeleitet und Biotechnologie-Firmen lizenziert. Engpässe werden in klinischen Studien , die eine hohe Ausfallrate haben bekannt. Aber eine neue Studie lokalisiert , wie viel Zeit früher in den Weg , als Biotech-Unternehmen aufgeben, auf einer Erfindung zu übertragen und die Technologie, um andere Biotech-Firmen für die Wiederverwendung in einer neuen Kategorie Krankheit verloren . Unternehmen teilen selten ihre Grundlagenforschung auf einer Erfindung , die hervorhebt , was die Forscher prüfen, um eine unterschätzte Kosten für die Vermarktung , da die Grundlagenforschung wird dann wiederholt , verschoben oder nicht durchgeführt wird.
" Der Zeitrahmen für die Vermarktung ist viel länger als die meisten Leute denken . Es gibt so viel Aufruhr und Abwanderung innerhalb des Prozesses ", sagte Co-Autor Jerry Thursby , Professor und der Ernest Scheller , Jr. Lehrstuhl für Innovation, Unternehmertum und Kommerzialisierung bei die Scheller College of Business an der Georgia Institute of Technology .
Die Studie wurde von der National Institutes of Health (NIH) gefördert und wurde in der Fachzeitschrift Science Translational Medicine veröffentlicht .
Der Standardpfad für den Markt der Biotechnologie ist für die Universitäten , die meisten der Grundlagenforschung zu tun und dann eine Lizenz Entdeckung einer kleinen Biotechnologie-Unternehmen , die die Forschung fördert . Die kleine Biotech-Unternehmen wird dann an Dritte lizenzieren die Entdeckung einer großen Biotechnologie -Firma, die sich leisten können , um klinische Studien laufen . Die Studie fand heraus , dass die Grundlagenforschung nur selten geht in diesem einfachen Weg zur Kommerzialisierung , oft über Biotech-Firmen und Forschungsbereichen im Zickzack vor ein Medikament schließlich entwickelt.
"Wie diese Daten zeigen, ist, dass es eine Menge von Bank zu Bank translationale Forschung . Es ist nicht linear ", sagte Marie Thursby , eine Studie Co-Autor und der Hal und John Smith Lehrstuhl für Entrepreneurship an der Scheller College of Business . Matthew Higgins, ein Associate Professor für strategisches Management, war auch ein Co-Autor der Studie.
Für die Studie, die Forscher errichtet eine Datenbank über 835 Patente in 342 Universitätslizenzen mit Biotech-Firmen . Die Forscher dann verfolgt den Weg der Patente zu dokumentieren, ob sie anschließend an ein anderes Unternehmen für die Prüfung in einer neuen Kategorie Krankheit oder ob die Vergabe von Unterlizenzen war zu einer großen Firma für klinische Studien oder Marketingunterlizenz. Unterlizenzierung setzt häufig die Entwicklung Timeline in dem, was die Autoren zu beziehen, wie Bank -zu- Bank translationale Forschung .
" Ein sehr großer Bruchteil der Zeit , öffnet sich eine Erfindung als etwas anderes und der Zeitplan für die Entdeckungsphase beginnt von vorn ", sagte Jerry Thursby .
Von den 835 untersuchten Erfindungen , erschien 27 Prozent in einer zweiten Lizenz . Die durchschnittliche Zeit zwischen Erfindung und erste Lizenz war fünfeinhalb Jahre , und die durchschnittliche Zeit zwischen der ersten und zweiten Lizenz war dreieinhalb Jahre .
Diese Zeitspanne für die vorgelagerten Phasen des Übersetzungsprozesses ist beträchtlich, so die Studie , da die durchschnittliche Zeit von der Entdeckung bis zur Zulassung neuer Medikamente (einschließlich Biologika ) von der US Food and Drug Administration (FDA) ist 13 Jahre .
Der ersten Lizenz , die eine Entwicklungsstufe aufzulisten , waren 92 Prozent entweder an der Entdeckung oder Leitmolekül Stufen ( die frühesten zwei Stufen , jeweils ) mit nur 6 Prozent in klinischen Prüfungen aufgelistet. Unter den zweit Lizenzen waren nur 22 Prozent in klinischen Studien oder darüber hinaus.
" Niemand wusste, das Ausmaß , wie viel Lizenzänderungen und die Stufen , bei denen sie zu ändern ", sagte Marie Thursby . " Die Biotechnologieindustrie ist stark fragmentiert , und es gibt alle Arten von Informationsprobleme . "
Diese Analyse der Frühphase der biomedizinischen Übersetzung schon sagt , dass die Beteiligten benötigen, um Maßnahmen und Initiativen , die früh Übersetzung verbessern, indem sie effizienter zu fahren mehr Erfindungen in mehrere Pipelines Krankheit zu entwickeln.
Eine Option könnte die Bildung einer Open-Source- Datenbank, die translationale Forschung clinicaltrials.gov , wo Patente und Lizenzen für biomedizinischer Grundlagenforschung angenommen, dass für eventuelle therapeutische Anwendung bestimmt sein würde zunächst aufgezeichnet und geteilt werden ergänzt sein .
" Was könnte ein Ausfall zu einer Biotech-Firma könnte ein Erfolg für die Gesellschaft als Ganzes ", sagte Jerry Thursby .