Die Verbesserung der Kinderarzneimittel in Kanada

Wie ist der Stand der klinischen Pharmakologie, in Kanada und im Ausland , die für die ethische Entwicklung von sicheren und wirksamen Arzneimitteln und Biologika wie Therapien für Säuglinge, Kinder und Jugendliche bezeichnet angewendet werden können ?

Aufgrund von Bedenken wegen ihrer Anfälligkeit , haben Kinder in der Vergangenheit in der Arzneimittelforschung und Entwicklung vernachlässigt, einschließlich klinischer Studien . Aber die Realität ist , dass Kinder brauchen Medikamente und nehmen sie . Daten zeigen, dass jedes Jahr , etwa die Hälfte der kanadischen Kinder nutzen mindestens ein verschreibungspflichtiges Medikament . Ein Großteil dieser Verschreibung ist Off-Label gemacht (dh unterscheidet sich die Verordnung von der autorisierten Nutzung ) oder ohne adäquate altersbedingten Informationen, eine Praxis, die unnötige Gefahr für Kinder, die Medizin brauchen vorstellen kann .

In Anerkennung der Bedeutung der Entwicklung sicherer und wirksamer Arzneimittel speziell für Kinder , die Gesundheitsminister im Namen der Gesundheit Kanada, hat den Rat der kanadischen Akademien auf eine evidenzbasierte und maßgebliche Beurteilung der Stand der Forschung und Vorschriften , die zur Zulassung liefern von Arzneimitteln für Kinder , in Kanada und im Ausland. Das Gremium , das von Dr. Stuart MacLeod, Professor für Pädiatrie , Medizinische Fakultät Vorsitz University of British Columbia , als die aktuelle kanadische Landschaft, wie Medikamente von Kindern benutzt , den Stand des Wissens für klinische Pharmakologie und Lehren aus internationalen Erfahrungen gelernt .

Der Abschlussbericht konzentriert sich auf die ethische Entwicklung sicherer und wirksamer Arzneimittel für Kinder; sucht Lücken im derzeitigen Kenntnisstand in Bezug auf die Beziehungen zwischen der klinischen Pharmakologie, menschliche Entwicklung, und von Kinderarzneimitteln Untersuchungen ; und identifiziert Möglichkeiten zur Stärkung Wissen von sicheren und wirksamen Arzneimitteln für Kinder . Die Arbeit der Expertengruppe der liefert wichtige Erkenntnisse, die kanadische Entscheidungsträger unterstützt werden , wenn sie Maßnahmen zur Förderung von Kinder health.Key Ergebnisse betrachten

Das Gremium identifizierte fünf wichtigsten Erkenntnisse , die die Ladung nach vorne von Health Canada zu beantworten dienen :

• Kinder nehmen Medikamente , von denen viele noch nicht sicher und wirksam für ihren Einsatz bewiesen.
• Kinder reagieren auf Medikamente anders als Erwachsene ; so muss Arzneimitteln bei Kindern untersucht und für Kinder formuliert werden.
• Studieren Arzneimitteln bei Kindern ist immer möglich und ist in ihrem besten Interesse .
• In den Vereinigten Staaten und der Europäischen Union , ist Kinderarzneimittel Forschung gefördert wird, erforderlich ist, und in einer Weise, die Lehren für Kanada bieten überwacht.
• Kinderarzneimittel Forschung ist eine kanadische Kraft, aber es erfordert, Verstärkung und nachhaltigen Kapazitäten und Infrastrukturen , um ihr volles Potenzial zu realisieren.