Lungenkrebs klinischen Studien ausgeschlossen werden einen wesentlichen Anteil der Patienten wegen einer Geschichte von Krebs vor , wie es in einer Analyse von Krebsforscher am UT Southwestern Medical Center gezeigt .
Unter den mehr als 50 Lungenkrebs klinischen Studien untersucht , mehr als 80 Prozent ausgeschlossen Patienten mit vor Krebs von der Teilnahme , nach dem in der Zeitschrift des National Cancer Institute veröffentlichte Studie . Das Ausschlusskriterium wurde auch in mehr als zwei Drittel der Studien, in denen das Überleben war der primäre Endpunkt angewendet .
"Unsere Forschung zeigt, dass ein erheblicher Teil der potenziellen Themen werden reflexartig an Lungenkrebs klinischen Studien aufgrund von vor Krebs ausgeschlossen ", sagte führen Autor Dr. David Gerber, Associate Professor für Innere Medizin in der Abteilung für Hämatologie und Onkologie . In vielen Fällen scheint vor Krebs der einzige Grund für die Studie Sperre sein, auch wenn der Stand der Krebs scheint unwahrscheinlich, dass mit der Behandlung oder Ergebnisse des aktuellen Lungenkrebs stören , erklärte Dr. Gerber .
" Die daraus resultierende Auswirkungen auf die Studie Abgrenzung ist ernüchternd ", sagte Dr. Gerber , ein Co- Leiter der Experimental Therapeutics Programm und Co-Direktor der Lung Disease orientiertes Team an der Harold C. Simmons Cancer Center am UT Southwestern . " Das Verhältnis von potentiellen Patienten aufgrund früherer Krebs ausgeschlossen pro Versuch reichte bis zu 18 Prozent , wobei die geschätzte absolute Zahl der Patienten ausgeschlossen pro Versuch im Bereich bis zu 207 " Dr. Gerber projiziert , dass diese Effekte nur mit der Zeit zu erhöhen; gibt es derzeit mehr als 13 Millionen Krebsüberlebenden in den USA, die eine vierfache Steigerung gegenüber der letzten 30 Jahre ist .
Die Forscher untersuchten Lungenkrebs Studien von der Eastern Cooperative Oncology Group ( ECOG ) , ein National Cancer Institute (NCI) -funded Organisation, entwickelt und betreibt Krebs klinischen Studien durchgeführt. Selbst innerhalb dieser Organisation , vor Krebs Förderkriterien sehr unterschiedlich. Dreiundvierzig Prozent der Studien ausgeschlossen Patienten mit vor Krebs innerhalb von 5 Jahren Studienaufnahme diagnostiziert , ausgenommen solche mit aktiven Krebs 16 Prozent der Studien ausgeschlossen 14 Prozent die mit jeder Geschichte von Krebs , und 7 Prozent der Studien ausgeschlossen Patienten, die Krebs hatten innerhalb In den letzten zwei bis drei Jahren .
Nationwide , weniger als 2 Prozent der Erwachsenen nehmen an klinischen Studien mit strengen Zulassungskriterien eine wesentliche Barriere für die Aufnahme von Patienten . Weitere Gründe für die geringe Beteiligung beinhalten eingeschränkten Zugang zu klinischen Studien und der Mangel an Patienten Interesse.
Weitere Studien sind erforderlich, um zu bestimmen, ob oder ob nicht vor Krebs Ausschlusskriterien gerechtfertigt sind, sagte Dr. Gerber .
"Wenn zukünftige Studien zeigen, dass vor Krebs nicht begrenzen Lungenkrebs Behandlungsmöglichkeiten oder negativ auf die klinischen Ergebnisse , Änderung oder Beseitigung dieser langjährigen und willkürliche Ausgrenzung Politik bei Lungenkrebs klinischen Studien in mehr verallgemeinerbare Ergebnisse zur Folge haben , schneller Rückstellung , höhere Abschlussquoten und die Lieferung der bessere Behandlungen , mehr Patienten früher ", sagte Dr. Gerber . "Weil Design klinischer Studien ist relativ zentral , glauben wir, dass die Umsetzung solcher Änderungen können schnell erfolgen . "
Solche Veränderungen würden besonders willkommen für Lungenkrebs , die mehr Todesfälle als jede andere Krebsart bei Männern und Frauen verursacht. Nach Angaben der American Cancer Society werden schätzungsweise 224.210 neue Fälle von Lungenkrebs im Jahr 2014 erwartet , auf die etwa 13 Prozent aller Krebsdiagnosen .
" Randomisierte klinische Studien in der Krebstherapie sind in der Regel auf einem schmalen , homogene Gruppe von Individuen zu konzentrieren. Diese Studie zeigt die Auswirkungen auf die Gesamtbevölkerung eines solchen Ansatzes . Wie Behandlung sowohl für Krebs und andere lebensbedrohliche Krankheiten verbessert , gibt es mehr und mehr Langzeit- Krebsüberlebenden in den USA Diese Menschen können manchmal eine zweite Krebs bekommen im späteren Leben. Es ist wirklich wichtig aus klinischer und politischer Sicht in der Lage, solche Personen in der Krebs Studien umfassen, so haben wir mehr repräsentative Informationen, wie auch Krebs Behandlungen Arbeit in diesem wachsenden Untergruppe von Patienten / Krebsüberlebenden ", sagte Co-Autor Dr. Ethan Halm , Leiter der William und Homosexuell Solomon Abteilung für Allgemeine Innere Medizin und Leiter der Abteilung der Outcomes und Versorgungsforschung in der Abteilung für Clinical Sciences am UT Southwestern .