Europabüro des NHS Konföderation startet eine neue Einweisung der beschreibt, wie NHS klinischen Forschung und Patienten schon bald von den neuen EU-Vorschriften über klinische Studien profitieren. Der bestehende EU-Richtlinie über klinische Prüfungen hat eine unverhältnismäßige Belastung für die in klinischen Studien beteiligt NHS-Organisationen gesetzt und hat die Anzahl der klinischen Studien mit NHS Engagement über die letzten 10 Jahre begrenzt.
Nach geltendem Recht , ein NHS Vertrauen wollen eine klinische Studie an Patienten sowohl aus Großbritannien und aus anderen europäischen Ländern wird zur Zeit erforderlich, um verschiedene Anwendungen in jeder der Beteiligten , in der Regel nach verschiedenen Verfahren und Anforderungen Ländern vorlegen zu starten . Der Prozess ist sehr lang, bürokratisch und kompliziert und führt zu einer Entscheidung, die Studie überhaupt führen oft . Dies hat negative Auswirkungen auf Innovation und den Zugang zu neuen Behandlungen hatte , insbesondere für seltene Erkrankungen , wie Studien über niedrige Prävalenz Bedingungen beinhalten Patienten in verschiedenen Ländern .
Elisabetta Zanon , Direktor des NHS European Office , sagte:
"Forschung ist ein wichtiger Bestandteil einer qualitativ hochwertigen Gesundheitssystem und mehr als 99 Prozent der NHS-Trusts rekrutiert Patienten für klinische Studien im letzten Jahr . Sie direkt sowohl zu einer besseren Patientenversorgung und die frühzeitige Einführung von Innovation beitragen . Die bestehenden EU-Vorschriften haben einen großen Verwaltungsaufwand für die in klinischen Studien für ein Jahrzehnt beteiligt NHS-Organisationen gesetzt . Wir haben harte Lobbyarbeit , um wichtige Änderungen am Rechtsrahmen der EU zu sichern und den Verwaltungsaufwand reduzieren .
"Die neue EU-Recht zu klinischen Studien werden mehr verhältnismäßig und gestrafften Verfahren für die Zulassung und die Durchführung von klinischen Prüfungen unter voller Gewährleistung der Sicherheit der Patienten, die an diesen Studien . Als ein Beispiel für die positiven Veränderungen wird es möglich sein, einreichen eine einzige Anwendung für Mehrländerstudien , mit einem EU-Portal , das als zentrale Anlaufstelle für alle Informationen zu der klinischen Studie im Zusammenhang handeln wird . Diese neue EU-Recht ist eine gute Nachricht für den NHS und Patienten. "
Rob Webster , Chief Executive des NHS Bund und sprach auf einer Veranstaltung in der konservativen Konferenz , eine gesunde Beziehung ? ? Was bedeutet die EU für das Gesundheitswesen zu tun ", sagte :" Die EU wirkt sich auf die NHS mehr als Menschen erkennen - als Kommissar und Anbieter von Gesundheitsfürsorge, sondern auch als Arbeitgeber und einem Unternehmen . Andere Gesundheitssysteme stärker fragmentiert , was bedeutet, sie haben nicht die Fähigkeit, als eine auf europäischer Ebene zu sprechen - wir haben das Glück, dass wir immer noch dazu und gesucht werden soll , um den Einfluss wir haben zu maximieren " .