Professor Myron M. Levine , MD, Direktor des Zentrums für die Impfstoffentwicklung (CVD) an der University of Maryland School of Medicine (UM SOM) und UM SOM Dean E. Albert Reece MD, PhD, MBA , gab heute bekannt , dass die CVD- in Verbindung mit dem Schwesterinstitut, das Zentrum für Impfstoffentwicklung von Mali (CVD - Mali) und dem Ministerium für Gesundheit von Mali, haben eine klinische Studie im Gesundheitsbereich ( und anderen Front-Line- Arbeiter ) begonnen, zu bewerten eine viel versprechende experimentelle Ebola Impfstoff.
Der Prozess begann am Mittwoch 8. Oktober mit der Impfung des ersten Themas , gefolgt von zwei weiteren Teilnehmern am 9. Oktober alle drei sind malischen Mitarbeiter des Gesundheitswesens . In den kommenden Wochen werden weitere 37 Mitarbeiter des Gesundheitswesens , den Impfstoff erhalten .
"Diese Forschung wird uns wichtige Informationen darüber, ob der Impfstoff sicher , gut verträglich und zur Stimulierung angemessene Immunantworten in der höchsten Priorität Zielgruppe , Mitarbeiter des Gesundheitswesens in Westafrika ", so Prof. Levine . " Wenn es funktioniert, in absehbarer Zeit könnte es helfen, die Dynamik dieser Epidemie zu verändern durch Unterbrechen der Übertragung zu Gesundheitsversorgung und anderen exponierten Front-Line- Arbeiter. "
Der Impfstoff besteht aus einem Adenovirus ( Erkältung ) , die nicht Krankheit bei Menschen verursacht, und wurde so modifiziert, dass er sich nicht selbst in den Menschen zu vermehren , sondern erzeugt eine einzige Anlage Protein von Ebola-Virus . Immunantwort gegen dieses Einzel Ebola -Protein gerichtet haben gezeigt, dass mit hoher Schutzwirkung im Tiermodell Herausforderung Studien ( unter der höchsten Ebene der physikalischen Schranken durchgeführt ) zu sein . Die Forscher hoffen, diese Antwort wird robust genug sein, um die Menschen zu schützen , aber auch , an der Krankheit.
Der Impfstoff wurde von den Forschern an der Vaccine Research Center ( VRC ) des Nationalen Instituts für Allergien und Infektionskrankheiten (NIAID ) in Bethesda, MD entwickelt. Die klinische Studie in Mali bringt zwei Monaten Arbeit zum Tragen von einem Konsortium widmet sich der Kandidat Ebola -Impfstoff in klinischen Studien in Westafrika (die vor September war nur bei Tieren , aber nicht am Menschen getestet wurden ) zu bewegen. Das Konsortium , Mitte August im Auftrag der Weltgesundheitsorganisation (WHO) zusammengebaut wird, enthalten neben der WHO , der VRC (der den Impfstoff entwickelt ), der Jenner Institute an der University of Oxford ( die aus klinischen Studien in Großbritannien durchgeführt Erwachsene ebnet den Weg für den afrikanischen Studie) , die CVD -UM SOM und CVD - Mali ( Durchführung der ersten klinischen Studie mit dem Impfstoff in Westafrika ) , Glaxosmithkline (GSK) Biologicals (Hersteller des Impfstoffes ) und dem Wellcome Trust , UK ( Geldgeber der klinischen Studien in Großbritannien und Mali) , mit zusätzlicher Förderung durch das Medical Research Council (MRC) , Großbritannien und das britische Ministerium für internationale Entwicklung ( DFID) zur Verfügung gestellt. Darüber hinaus wird der MRC - Einheit Gambia bald erwartet, dass eine zweite , parallel klinischen Studie in Gambia , Westafrika zu initiieren. Normalerweise wäre es zwischen sechs und 11 Monate dauern, bis alle notwendigen ethischen, Aufsichtsbehörde , technischen und administrativen Genehmigungen erforderlich sind, um einen Impfstoff aus der Forschung in Tiermodellen zu einer klinischen Studie in einem Entwicklungsland , wo Themen sind in Gefahr des natürlichen Krankheits Übergang zu erhalten. In diesem Fall werden alle Mitglieder des Konsortiums zusammen arbeiten , es dauerte zwei Monate.
"Das ist nur der kritische erste Schritt in einer Reihe von weiteren klinischen Studien , die es zu durchgeführt, um die vielversprechende Impfstoff vollständig bewertet werden ", sagte Professor Samba Sow , Generaldirektor der CVD - Mali . " Allerdings, wenn es schließlich gezeigt , zu arbeiten und wenn diese Information schnell genug erzeugt werden , könnte es eine öffentliche Gesundheit Werkzeug , um die aktuelle zu bringen und künftig Ebolafieber -Epidemien unter Kontrolle zu werden."
" Mali Gesundheitsbereich zeigen großes Interesse an der Teilnahme an der klinischen Studie zu helfen, eine Bewertung dieser Impfstoff ", sagte Dr. Milagritos Tapia , ein wichtiger klinischer Prüfer die Überwachung der Studie in Mali.
" Ebola ist eine der dringendsten internationalen Fragen der öffentlichen Gesundheit vor denen wir stehen . Diese Forschung wird eine wichtige Rolle bei der Unterstützung , um es zu lösen spielen", sagte Dean E. Albert Reece , MD, PhD , MBA, sowie Vice President für medizinische Angelegenheiten , der University of Maryland und der John Z. und Akiko Bowers Distinguished Professor . " Dr. Levine, Dr. Sow und Dr. Tapia haben eine außerordentliche Arbeit geleistet , und arbeiten hart, um ihr Know-how an den weltweiten Bemühungen , diesen Virus zu bekämpfen beitragen . "
Präklinische Forschung an Primaten durch die VRC und Okairos , ein Biotechnologie-Unternehmen im vergangenen Jahr von GSK erworben hat, zeigen, dass der Impfstoff bietet Schutz in nicht-menschlichen Primaten , um Ebola ohne signifikante Nebenwirkungen ausgesetzt . Der jüngste Anstieg der Mittel für Ebola -Impfstoff-Forschung wird auch ermöglicht GSK zur Herstellung mindestens 10.000 zusätzliche Dosen des Impfstoffs beginnen , auch wenn die ersten klinischen Studien auftreten.
"Das ist eindrucksvolle Arbeit von mehreren Gruppen , die Studie aus dem Boden sehr schnell ", sagte Dr. Levine . "Es ist ein Beweis für jedermanns Engagement im Kampf gegen Ebola so aggressiv wie möglich. "