Eine Untersuchung , wie Patienten-Ergebnisse werden in klinischen Studien untersucht hat einen besorgniserregenden Mangel an Konsistenz ergab , Bedenken über die Finanzierung , die auf die Übernahme von schlechter Qualität Daten verschwendet.
Informationen über klinische Studien gesammelt spielt eine entscheidende Rolle bei der Verbesserung der Standard der Patientenversorgung . Patient Reported Outcomes ( PROs ) informieren unser Verständnis, wie bestimmte Behandlungen und Eingriffe wirken durch die Bewertung ihrer Wirksamkeit und mögliche Nebenwirkungen , von der Patientenperspektive .
Die Patienten in Studien werden häufig gebeten, in Fragebögen über Schmerzen, Symptome oder andere Auswirkungen auf ihre Lebensqualität zu füllen.
Research in PLoS ONE zeichnet ein Bild der ineffiziente Praxis bei der Gestaltung von klinischen Studien , die Pro umfassen . Die Autoren haben für die neue , schlanke Empfehlungen, wie PRO -Daten sollten gesammelt werden, genannt .
Professor Melanie Calvert , von der University of Birmingham, erklärte: " Die Forscher stehen vor einer schwierigen Aufgabe bei der Gestaltung wirksamer klinischen Studien, die Pro umfassen Es dauerte unser Team mehr als sechs Monate , um durch Schleppnetz über 20.000 Papiere , die einschlägigen Leitfäden finden ; . Führung ist schwer den Zugriff auf und inkonsistent. "
In diesen Dokumenten fand das Team 162 separaten PRO Empfehlungen . Nur fünf (3%) erschien in mehr als die Hälfte der Dokumente , was zur Verwirrung. Es überrascht nicht, in einem separaten PLoS ONE Veröffentlichung von Professor Calvert und Dr. Derek Kyte führte , wurde gezeigt, dass das Design der PRO Datensammlung im Studienprotokolle ist minderwertig .
Professor Calvert fügte hinzu: " Die Unterschiede darin, wie wir die Durchführung der Datenerhebung ein echtes Problem , in einer konsistenten Art und Weise gesammelt werden sonst sind wir in Gefahr, da schlechte Qualität Daten , die möglicherweise vorgespannt ist, Daten müssen . "
. " Die für klinische Studien zur Verfügung stehenden Mittel ist einfach nicht groß genug, dass wir uns leisten können , um es auf das Sammeln voreingenommen Daten verschwenden ist die Sorge zweierlei ; dass die Daten vielleicht noch beunruhigender unbrauchbar oder , dass möglicherweise voreingenommen und schlecht erworbenen Daten können verwendet werden politische Entscheidungen und die Zukunft der Patientenversorgung zu informieren. "
Maria von Hildebrand, ein Patientenvertreter und ein Laienberaterfür die Clinical Trials -Gateway , sagte: " " Weitere Forschungen über die Straffung der Sammlung von Patientenergebnisse in klinischen Studien ist eindeutig erforderlich, um die Veröffentlichung der Ergebnisse zu fördern, verbessern die klinische Praxis und die Patientenversorgung zu informieren "
"Der Patient Perspektive ist so eine wertvolle Ressource. Um den besten Gebrauch davon , brauchen wir einen ganzheitlichen und unkompliziert Reihe von Richtlinien . "