Takeda Pharmaceuticals International GmbH und Sunovion Pharmaceuticals Inc. präsentiert neuen Erkenntnissen über den Einsatz von Latuda Schizophrenie , Während mehrere Poster Sessions auf der 27. European College of Neuropsychopharmacology ( ECNP ) .
New präsentierten Daten unterstützen Latuda die kurz- und langfristige Wirksamkeit , wie auch zur Verhinderung Rückfall. Diese neuen Daten auch Latuda unterstützt als tolerierbar Option für Patienten Schalt Medikament von Risperidon, mit einer geringen Neigung zur Gewichtszunahme mit minimalen Auswirkungen auf Herz-Kreislauf- und Stoffwechselparameter . 2
Abstract [ P.3.d.061 ] : " Einfluss von lurasidone oder Risperidon auf metabolische Syndrom -Status bei Patienten mit Schizophrenie : eine Post-hoc- Analyse einer Langzeitstudie "
In einer multiregionalen , Doppelblindstudie , Latuda wurde gezeigt, dass das Risiko von erwachsenen Patienten mit Schizophrenie zu entwickeln metabolischen Syndroms zu verringern, 1 die mit kardiovaskulären Morbidität und Mortalität assoziiert ist. 1 Ergebnisse zeigten, dass bei Patienten ohne metabolische Syndrom zu Beginn der Studie , nach 12 Monaten der Behandlung das Risiko der Entwicklung metabolischen Syndroms wurde um 48% bei Patienten mit flexibler Dosierung einmal täglich Latuda ( 37-111 mg / d ) in Bezug behandelt, um Patienten, die mit reduzierten flexibel dosiert Risperidon (2-6 mg / d) (HR 0,52 ; 95% CI, 0,24-1,15 ) . 1 Darüber hinaus bei Patienten, die 12 Monate von Risperidon Behandlung abgeschlossen ist, verringert metabolische Syndrom Prävalenz nach einer Umstellung auf Latuda in einer sechsmonatigen offenen Verlängerungsstudie . 1 Darüber hinaus nach 12 Monaten doppelblinden Behandlung mit Risperidon , die Prävalenz des metabolischen Syndroms war 48,4% , die anschließend nach sechs Monaten der Open-Label- Latuda Behandlung verringerte sich auf 38,5% . 1
Abstract [ P.3.d.062 ] : "Eine offene Verlängerungsstudielurasidone bei Patienten mit Schizophrenie zuvor lurasidone oder Risperidon randomisiert "
Bei erwachsenen Patienten Schalt Medikamente , Latuda wurde festgestellt, eine gut verträgliche und wirksame Option in einer sechsmonatigen offenen Verlängerungs (OLE) zu studieren. 2 Die Ergebnisse dieser Studie zeigten, dass die Umstellung auf Latuda nach 12 Monaten der doppelblinden Behandlung mit Risperidon wurde mit einer mittleren Gewichtsänderung -2,9 kg verbunden ist, während Patienten, die auf Latuda fortgesetzt erlebten eine -0.6 kg bedeuten Gewichtsverlust nach einer zusätzlichen sechs Behandlungsmonaten am Endpunkt der Studie . 2 Darüber hinaus Patienten, die von Risperidon umge zeigten eine Abnahme der Prolaktin-Spiegel (Median Wechsel von offenen VerlängerungsstudieBasislinie bis zum Endpunkt : Männer , -11,2 ng / mL ; Frauen , -30,8 ng / mL) . 2
"Aufgrund der chronischen Natur der Schizophrenie, müssen Ärzte nicht nur die Wirksamkeit einer antipsychotischen Medikation in der Behandlung von Patienten die Symptome , sondern auch die möglichen Auswirkungen auf die metabolischen Syndroms prüfen ", sagte Antony Loebel , MD, Executive Vice President und Chief Medical Officer , Sunovion Pharmaceuticals Inc. "Wir sind aufgefordert, diese Langzeitdaten , die Latuda wurde sowohl wirksam , gut verträglich und mit einer geringen Neigung zur metabolischen Syndrom zeigen sehen."
Abstract [ P.3.d.065 ] : "Bewertung von Tagesschläfrigkeit bei Patienten mit Schizophrenie mit atypischen Antipsychotika behandelt '
Tagesschläfrigkeit mit antipsychotischen Behandlung verbunden kann sich negativ auf Funktionsfähigkeit und Lebensqualität . 3 Eine Post-hoc- Analyse von sechs Wochen , Doppelblind-Studie bei erwachsenen Patienten mit Schizophrenie wurden die Wirkungen von Latuda und Quetiapin XR auf prospektiv gemessen Tagesschläfrigkeit (auch als Tagesschläfrigkeit oder Sedierung bekannt). 3 Ergebnisse zeigten, dass Schläfrigkeit tagsüber in der Latuda und Placebo behandelten Gruppen verbessert. 3 Tagesschläfrigkeit verschlechtert in der Quetiapin XR -Behandlungsgruppe im Vergleich zu Placebo ( p = 0,001) und entweder Dosis von Latuda (S. <0,01). < Su p> 3
Abstract [ P.3.d.060 ] : " Die Wirksamkeit von lurasidone in der Behandlung von Schizophrenie mit prominenten negative Symptome : eine Post-hoc- Analyse von fünf Kurzzeit-Studien "
Wirksamkeit von Latuda bei der Behandlung von positiven und negativen Symptome in akut psycho erwachsenen Patienten mit Schizophrenie wurde in einer Post-hoc- Analyse von Patienten mit prominenten negative Symptome zeigten . 4 Patienten mit prominenten negativen Symptome zu Beginn der Studie wurden als mit einem Positive and Negative Syndrome Scale ( PANSS ) NegativskalaScore ≥25 ( Medianwert ) und eine positive PANSS -Score identifiziert<25 (median score). 4 Die Analyse zeigte, dass die Behandlung in Latuda prominenten negativen Symptomgruppe wurde mit signifikant größer Woche sechs Verbesserung im Vergleich zu Placebo auf die PANSS - Negativskalascore ( -6.3 -4.5 vs zugeordnet ist; p <0,01). < Su p> 4 Die Behandlung mit Latuda wurde in der prominenten negativen Symptomgruppe mit relativ geringen Abbruchraten gut verträglich aufgrund von Nebenwirkungen . 4
Abstract [ P.3.d.058 ] : 'Wartung Wirksamkeit lurasidone im Vergleich zu höheren Dosen von Quetiapin XR bei Schizophrenie : Ergebnisse einer Post-hoc- Analyse "
A 12-Monats- verblindete, kontrollierte Studie von Latuda vs Quetiapin XR bei erwachsenen Patienten mit Schizophrenie nachgewiesen Latuda war in Rezidivprophylaxe nicht unterlegen Quetiapin XR . 5 In diesem Post-hoc- Analyse wurde die Wirksamkeit von Wartungs Latuda ( 37 bis 148 mg / Tag) , um höhere Dosen von Quetiapin XR ( 600-800 mg / Tag) verglichen. 5 Die Ergebnisse einer Kaplan-Meier- Analyse zeigte, dass im Vergleich zu Quetiapin XR , die Wahrscheinlichkeit eines Rückfalls war 23,7% für Patienten unter Latuda und 33,6% für Quetiapin XR.5 In dieser Analyse werden die Remissionsraten , basierend auf Vollremissionin Schizophrenia Arbeits Group ( RSWG ) Kriterien Verbesserung erfordern für mindestens 6 Monate , waren 61,9% für Latuda und 46,8% für Quetiapin XR (p = 0,056 ) . 5
" Schizophrenie ist eine Erkrankung, die verheerende Auswirkungen auf das Leben der Menschen haben sowohl die Patienten und ihre Gesundheitsdienstleister müssen eine breitere Palette an wirksamen Behandlungsmöglichkeiten zu helfen, besser zu Schizophrenie führen; . Diese aktuellen Daten weitere Unterstützung der bewährten Wirksamkeit von Latuda sowohl kurz- und langfristige Behandlung von erwachsenen Patienten mit Schizophrenie zu behandeln. die Behandlung mit Latuda wird auch im Allgemeinen gut vertragen und ist nicht wahrscheinlich , um das Risiko für Herz-Kreislauf -Erkrankungen , die für Patienten mit ähnlichen Begleiterkrankungen zusätzlich wichtig ist, zu erhöhen ", sagte Rodrigo Palma dos Reis , MD, medizinischer Direktor , Takeda .
Darüber hinaus wurden neue Analysen lurasidone Daten bei erwachsenen Patienten mit Episoden einer Major Depression mit der bipolar Störung vereinigte (bipolar Depression ) Vorgestellt. Wird lurasidone zur Behandlung der bipolaren Depression in den Vereinigten Staaten und in Kanada unter dem Handelsnamen Latuda genehmigt. Lurasidone wird derzeit nicht für bipolare Depression in Europa zugelassen.
Über Latuda
Latuda ist ein atypisches Antipsychotikum , ursprünglich entwickelt von Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd. Es hat eine hohe Affinität für Dopamin-D2 , Serotonin 5-HT2A und Serotonin 5- HT7 -Rezeptoren , wo es antagonistische Wirkungen hat . Zusätzlich ist Latuda ein partieller Agonist am Serotonin 5-HT1A -Rezeptor , 6 und hat keine nennenswerte Affinität für Histamin ( H1) oder Muscarin (M1) Rezeptoren.
Die empfohlene Anfangsdosis von Latuda ist 37 mg einmal täglich. Keine anfängliche Dosistitration ist nicht erforderlich. 7 Es ist einmal täglich wirksam in einem Dosisbereich von 37-148 mg . 7 Die Latuda Zusammenfassung der Merkmale enthält zusätzliche Dosierungsinformationen für spezielle Patienten populations.Lurasidone als Latuda für die Behandlung von Schizophrenie bei Erwachsenen in den Vereinigten Staaten im Februar 2011 und in Kanada im September 2012 durch die Sunovion Pharmaceuticals Inc. Tochtergesellschaft Sunovion Pharmaceuticals gestartet Canada Inc., in der Schweiz im September 2013 durch Takeda und in Großbritannien im August 2014 durch Sunovion Pharmaceuticals Europe Ltd. in Japan eine klinische Phase-III- Studie ist im Gange für die Behandlung von Schizophrenie Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd.
Im März 2011 Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd und Takeda Pharmaceutical Company Limited in Japan in den 26 Mitgliedsstaaten der Europäischen Union unterzeichnet ein Entwicklungs- und Vermarktungspartnerschaft der oralen Formulierung von lurasidone Hydrochlorid für die gemeinsame Entwicklung und exklusiven Vermarktung von Takeda zu dieser Zeit (mit Ausnahme des Vereinigten Königreichs ), der Schweiz , Norwegen, Türkei und Russland. Sunovion Pharmaceuticals Europe Ltd., eine hundertprozentige Tochtergesellschaft der Sunovion Pharmaceuticals Inc., vermarktet Latuda im Vereinigten Königreich .