Klinische Studien in der ehemaligen Ost-Deutschland in der zweiten Hälfte des 20. Jahrhunderts durchgeführt waren nicht immer mit dem vollen Wissen oder Verständnis der Teilnehmer mit einigen fragwürdigen Praktiken stattfinden , nach einem Papier online im Journal of Medical Ethics veröffentlicht .
Darüber hinaus vereinbarte das Land zu den Studien aufgrund drohender Insolvenz gibt und westliche Pharmaunternehmen nutzte die Situation, sagte Forscher, die Dokumente aus der Zeit studiert haben .
Die Deutsche Demokratische Republik (DDR) als Ost-Deutschland , war ein Staat innerhalb des Ostblocks während des Kalten Krieges , und zwischen 1949 und 1990 , es verabreicht die Teil von Deutschland , die von sowjetischen Truppen am Ende des Zweiten Weltkrieges besetzt war .
Seit den 1990er Jahren hat sich die Medien berichteten inoffizielle klinischen Studien wurden von westlichen Pharmaunternehmen in Ost- Deutschland seit den 1960er Jahren durchgeführt und mit einer ebenfalls Themen Artikel im Jahr 2013 im deutschen Nachrichtenmagazin Der Spiegel veröffentlicht brachte internationale Aufmerksamkeit auf die Ansprüche .
Ansprüche wurden auf Doping Wirkungen bei Frühgeborenen und auf die Behandlung von schwerkranken Patienten mit Placebo statt gemacht , daß die Deutsche Demokratische Republik (DDR) waren "verkauft" seine Patienten als " Versuchskaninchen " für Experimente im Austausch gegen harte Währung , zum Beispiel für Tests der tatsächlichen Medizin.
Allerdings gibt es immer noch ein Mangel an zuverlässigen Daten über das Ausmaß der Untersuchungen findet dann die Verträge , die Menge des Geldes bezahlt, und moralischer Themen wie Patientenaufklärung und Einverständniserklärung .
Deutsch -Forscher deshalb dargelegt, um eine wissenschaftliche und objektive Darstellung dieser Prozesse durch die Beschreibung und Auswertung der klinischen Studien in der DDR durchgeführt basierend auf Archivmaterial aus dem Gesundheitssystem und dem Geheimdienst zu bringen.
Sie fanden heraus, Unterlagen über 220 Studien aus den Jahren 1983 bis 1990 durchgeführt , an denen mehr als 14.000 Patienten und 68 westliche Unternehmen .
Es gab jedoch keine Berichte über Patienteninformationen Formulare oder systematische Dokumentation hinsichtlich der Bereitstellung von Patientenzustimmung .
Eine Reihe von Medikamenten, wurde in diesen Studien, einschließlich chemotherapeutischer Mittel , Insulin, Heparin , Antidepressiva , antiallergische Medikamente sowie Kontrastmitteln und Zahnpasten getestet.
Hunderte von Patienten wurden in klinischen Studien von kardiovaskulären Arzneimitteln , die zu den teuersten Studien waren und führte zu einer Anzahl von Todesfällen , wahrscheinlich aufgrund der Tatsache, dass ein Einschlusskriterium für Teilnehmer in einige dieser Doppelblindstudien war die Anwesenheit von beteiligten eine schwere New York Heart Association Klasse III-IV Herzleiden .
Zwischen 1983 und 1990 erhielt das Gesundheitssystem des Landes rund 16,5 Millionen DM für die klinischen Studien , die für die Pharmaunternehmen kostengünstig sind und die sie nutzte , sagte der Forscher.
Trotz strengen gesetzlichen Vorschriften wurde der Staat aufgrund seiner verzweifelten Bedarf an Hartwährung verpflichtet , damit Unternehmen konnten rechtlich Erprobung neuer Medikamente , während zur gleichen Zeit die Erschließung neuer Märkte im Ostblock und bekommen Testergebnisse schneller und kostengünstiger als sie könnten an anderer Stelle .
Die Forscher fanden heraus , dass insgesamt die Dateien, die sie studiert vorgeschlagen, dass die DDR versucht, Studien nach internationalen ethischen Standards durchführen und es gab keine Hinweise auf die Prüfungen systematisch und absichtlich beschädigt Patienten vor.
Diese Versuche waren jedoch durchgeführt, ohne das Wissen der Öffentlichkeit und staatliche Gesetzgebung festgelegt, dass Patienten mussten die Studien zustimmen , aber keine Beweise wurde festgestellt, dass Patienten wurden systematisch informiert .
Einige Dokumente vorgeschlagen, dass zumindest einige der Versuche wurden ohne Patienten, die ein umfassendes Verständnis von dem, was die Studie nahmen durchgeführt , und es war nicht klar, ob die Patienten selbst wusste, dass sie in Studien teilnehmen und waren sich aller Risiken .
Weitere Untersuchungen jeglicher ethischen Verletzung während dieser Versuche nötig war , schlossen die Autoren , der sagte: " In diesem Fall Medien sensationalisation der Studien scheint nicht gerechtfertigt : Die Berichte waren tendenziös , verzerrt und in vielen Fällen falsch.
"Wir brauchen zuverlässige Ergebnisse und objektive Untersuchung , um unsere historischen und ethischen Verständnis zu vertiefen . Derzeit gibt es nur sehr wenig unabhängige DDR-Forschung Gesundheitssystem der 1980er Jahre. Spezifische Studien müssen nun separat untersucht werden. "