Positive neue klinische Daten auf einem Medikamentenkandidaten für die Colitis ulcerosa , die zum ersten Mal entdeckt und am Scripps Research Institute ( TSRI ) synthetisiert wurde, veröffentlicht.
Nach den Ergebnissen einer Phase- 2-Studie von 199 Patienten mit aktiver , mittlerer bis schwerer Krankheit veröffentlicht , hat das Medikamentenkandidaten RPC1063 Potenzial, die Behandlung Paradigma für die Colitis ulcerosa -Patienten deutlich verbessern. Die jüngsten Ergebnisse zeigen , dass nach acht Wochen der Behandlung mit einer 1 mg-Dosis von RPC1063 , 16,4 Prozent der Patente wurden in klinischer Remission , verglichen mit 6,2 Prozent der Patienten unter Placebo .
"Wir freuen uns , dass RPC1063 zeigt Versprechen für die Colitis ulcerosa -Patienten zusätzlich zu seinem bereits erhebliche Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten in multiple sklerose ", Sagte TSRI Professor Hugh Rosen , der gemeinsam mit Professor Ed Roberts führte das Team , die RPC - 1063 entdeckt. " Forschung an TSRI seit 2002 zur Entdeckung der grundlegenden Mechanismen , die für mögliche Behandlungen einer Vielzahl von moduliert werden kann geführt Autoimmunerkrankungen wie Colitis ulcerosa und multiple Sklerose, und die einzigartige multidisziplinären Umfeld in der Chemie und Biologie an TSRI erlaubt diese Progression in klinischen Studien. "
Die klinische Studie , durch Receptos , Inc., San Diego Biotech-Unternehmen entwickelt derzeit das Medikament gesponsert, zeigte auch, dass RPC1063 wurde im Allgemeinen gut vertragen .
Colitis ulcerosa ist eine chronische Erkrankung, die beinhaltet Entzündung und Wunden in der inneren Auskleidung des Verdauungstraktes . Colitis ulcerosa ist eine chronisch entzündliche Darmerkrankungen , die , zusammen mit Morbus Crohn , Wirkt sich auf mehr als eine Million Menschen bundesweit, nach den US Centers for Disease Control and Prevention . Einige Leute haben milde Krankheit , während andere mit lebensbedrohlichen Komplikationen betroffen.
Während bestehende Medikamente für Colitis ulcerosa zu tun zu helfen einige Patienten , 23 bis 45 Prozent der Colitis ulcerosa -Patienten Fortschritt und schließlich erfordern chirurgische Entfernung des gesamten oder eines Teils des Dickdarms, nach der Crohn und Colitis Foundation of America .
Der Medikamentenkandidat RPC1063 wurde aus einem Screening " Hits" aus den National Institutes of Health Molekülbibliothekam Scripps Florida molekulare Screening-Center abgeleitet , mit Assay-Technologie von der Rosen -Labor in La Jolla . Die Roberts und Rosen -Labors entwickelte dann erhebliche medizinische Chemie , diesen Erfolg in einer validierten Führung drehen und dann schließlich einen Medikamentenkandidaten .
TSRI dann lizenziert die Verbindung zu Receptos , die Entwicklung RPC1063 zur Genehmigung durch die US Food and Drug Administration ist .
Die neuesten Ergebnisse stammen aus multinationalen , multizent Receptos der doppelblinden , randomisierten, Placebo-kontrollierten Studie untersucht die Wirkung von zwei aktiven Dosen von RPC1063 im Vergleich zu Placebo für die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa. Weitere Informationen zu den Ergebnissen finden Sie in der Pressemitteilung vom Receptos bei http://ir.receptos.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=878411
Vor dem Hintergrund der aktuellen positiven Ergebnisse plant Receptos um eine Phase-3 -Studie mit RPC1063 für Colitis ulcerosa, sowie eine Phase-2- Studie mit dem Medikamentenkandidaten für Morbus Crohn zu initiieren.
Der Mechanismus RPC1063 ( Sphingosin-1 - phosphat-Rezeptor -Modulation) kann auch in der Behandlung anderer Autoimmunkrankheiten von Bedeutung sein. Receptos derzeit auch die Beurteilung der Medikamentenkandidaten in einer Phase-3- Studie für die Behandlung von Multipler Sklerose .