Pacira Pharmaceuticals, Inc. hat Ergebnisse einer unabhängigen , Arzt initiierten Studie, die die positiven Auswirkungen eines EXPAREL basierten Schmerztherapie -Regime auf die Verringerung der postoperativen Komplikationen, die mit Opioidkonsum assoziiert stärken angekündigt. Die Daten , an der American College of Surgeons (ACS) Clinical Congress präsentierte festgestellt, dass Patienten mit EXPAREL behandelt wurden, statistisch signifikant niedrigere Harnverhalt, Atem Depression und fallen Risiko im Vergleich zu ihren Kollegen , die die bisherige Standardtherapie (SOC) erhalten .
" Weitgehend auf ihre Wirksamkeit Owed haben Opioide trotz Risiken und Nebenwirkungen, die den Wiederherstellungsprozess zu verzögern und stellen wesentliche Fragen der Patientensicherheit ist der Grundstein der postoperativen Schmerztherapie ", sagte Jay Redan , MD, FACS, medizinischer Direktor der Minimal Invasiven Allgemein Chirurgie am Florida Hospital Celebration Health und der Studie führen Ermittler. "Unsere Ergebnisse legen nahe, dass auch EXPAREL in ein multimodales analgetische Therapie kann das Auftreten von Opioid - bedingten Nebenwirkungen zu verringern, und ist mit statistisch signifikante Reduktion in Harnverhalt , Atemdepression und Sturzrisiko nach der Operation verbunden sind. "
Die Studie untersuchte 82 Patienten, die eine offene Bauch Leistenbruch Reparatur oder laparoskopischen Kolonresektion , von denen alle wurden von Dr. Redan behandelt. Siebenunddreißig Patienten erhielten die SOC : intravenöse Hydromorphon oder Morphin mit oder ohne PDA und / oder IV Paracetamol . Die anderen 45 Patienten erhielten eine Infiltration mit EXPAREL zusätzlich zu dem SOC. Die wichtigsten Ergebnisse sind:
Patienten der Gruppe EXPAREL erlebt eine statistisch signifikante Reduktion der Inzidenz von :
Harnverhalt (0% in der EXPAREL Gruppe versus 10,8% in der SOC -Gruppe; P <0,05)
Atemdepression ( 2,2% in der EXPAREL Gruppe versus 21,6% in der SOC -Gruppe; P <0,05)
Verwendung von EXPAREL ergab eine statistisch signifikante Verringerung (P <0,001) in Höhe von Patienten als " high-risk" für Fälle (8,4% in der EXPAREL Gruppe versus 16% in der SOC -Gruppe) und eine Zunahme der Patienten als " low-risk" für Fälle eingestuft ( 48,7 % im EXPAREL vs 37,6% im SOC -Gruppe) , nach der Morse Fall Skala mit denen Stürzen vorherzusagen und zu beurteilen und Anschrift Risikofaktoren für Risiko fallen .
"Unsere Fähigkeit, die messbare Wirkung der Zugabe von EXPAREL unsere postoperativen Schmerztherapie -Protokoll zeigen, spielte eine wichtige Rolle bei der Formel Akzeptanz des Produkts und den zunehmenden Einsatz in verschiedenen chirurgischen Disziplinen ", so Dr. Redan . " Aufgrund meiner Daten und klinischen Erfahrungen , die Annahme eines Nieder Opioid- Strategie mit EXPAREL reduziert nicht nur ORAEs und verbessert die Patienten Recovery-Prozess , aber hat das Potenzial, einen positiven Einfluss auf institutionelle Effizienz und Ökonomie sowie Patienten-Ergebnisse . "
EXPAREL für Einzeldosis- Verabreichung in die Operationsstelle angezeigt, um postoperative Analgesie herzustellen.