Migräne , Epilepsie- Medikament Topamax Mai Newborn Gaumenspalte Ursache

Die FDA hat davor gewarnt , dass das Medikament für die vorgeschriebene Epilepsie Namen Topamax ( Topiramat ) sollte nicht von Frauen , die schwanger sind oder planen gebärfähigen sind , aufgrund einer sehr hohen Risiko für Nachkommen trägt Lippen- und Gaumenspalte Mängel während des ersten Trimesters auftreten werden.

Topiramat behandelt Epilepsie bei Kindern und Erwachsenen und wurde ursprünglich als Antikonvulsivum vermarktet. Bei Kindern wird es für die Behandlung von Lennox-Gastaut -Syndrom, einer Erkrankung, die Anfälle und Entwicklungsverzögerung verursacht gekennzeichnet. Es ist auch Food and Drug Administration zugelassen und am häufigsten verschrieben , die Vermeidung von Migräne .

Psychiater haben Topiramat zur Behandlung bipolare Störung Und oft verwenden Topiramat zu psychotrophics erweitern oder Behebung von Gewichtszunahme mit zahlreichen verbundenen Antidepressiva .

Russell Katz, MD, Leiter der Abteilung für Neurologie Produkte in der FDA Center for Drug Evaluation und Forschung Kommentare :



" Fachkräfte des Gesundheitswesens sollten sorgfältig prüfen, die Vorteile und Risiken von Topiramat bei der Verschreibung es um Frauen im gebärfähigen Alter . Alternative Medikamente, die haben ein geringeres Risiko für Geburtsfehler berücksichtigt werden. "


Lippen-Kiefer- Gaumenspalte , das sogenannte Gaumenspalten , sind Geburtsfehler , die bei Teilen der Lippen- oder Gaumen nicht vollständig miteinander verschmelzen zu Beginn des ersten Trimesters der Schwangerschaft , einer Zeit, als viele Frauen nicht wissen, dass sie schwanger sind, auftreten . Die Fehler liegen im Bereich von einem kleinen Einschnitt in die Lippe zu einer Nut , die in das Dach des Mundes und der Nase , was möglicherweise zu Problemen führt beim Essen , Sprechen verläuft , und Ohrinfektionen . Chirurgie oft durchgeführt , um die Lippe und Gaumen zu schließen, und die meisten Kinder gut zu machen nach der Behandlung.

Basierend auf den Daten , wird Topiramat eine stärkere Warnung in seinem Fachinformation ( Kennzeichnung ) . Die Schwangerschaft Kategorie wird auf Schwangerschaftskategorie D. geändert werden Das bedeutet, dass es eindeutige Beweise der menschlichen fetalen Risiko auf Basis menschlichen Daten, aber die potenziellen Vorteile des Medikaments während der Schwangerschaft kann das Risiko in bestimmten Situationen überwiegen.

Die Food and Drug Administration hat Verordner mitgeteilt, dass Topiramat kann akute Myopie und sekundäres Winkelverschluss verursachen Glaukom in einer kleinen Untergruppe von Menschen, die Topiramat regelmäßig . Die Symptome , die in der Regel beginnt im ersten Monat der Nutzung , Sehstörungen und Augenschmerzen . Das Absetzen von Topiramat kann das Fortschreiten der Augenschädigung zu stoppen , und kann die Sehbehinderung umzukehren.

Vorläufige Daten weisen darauf hin , dass, wie mit mehreren anderen Antiepileptika , trägt Topiramat ein erhöhtes Risiko für angeborene Fehlbildungen . Dies kann besonders wichtig für Frauen, die Topiramat , um Migräne-Angriffe zu verhindern.

Topiramat wurde mit einer statistisch signifikanten Erhöhung suicidality verbunden.

Es ist möglich, Wirkung als Stabilisator Stimmung scheint vor krampflösende Eigenschaften bei niedrigeren Dosierungen auftreten . Topiramat hemmt maximalen Elektro und Pentylentetrazol - induzierte Anfälle sowie Teil und sekundär generalisierten tonisch- klonischen Anfällen bei Kindling -Modell, Erkenntnisse prädiktiv für ein breites Spektrum von Aktivitäten klinisch . Seine Wirkung auf die mitochondriale Permeabilitätsübergang Poren hat als ein Mechanismus vorgeschlagen worden.

Topamax wird schnell nach oraler Anwendung resorbiert. Der größte Teil des Arzneistoff ( 70%) wird im Urin unverändert ausgeschieden. Der Rest wird weitgehend durch Hydroxylierung , Hydrolyse und Glucuronidierung metabolisiert. Sechs Metaboliten wurden in den Menschen , von denen keine zu mehr als 5 % einer verabreichten Dosis festgestellt.

Quelle: US- Food and Drug Administration

Geschrieben von Sy Kraft , B.A.