Entfernen von Prionen, die BSE beim Menschen aus dem Blut verursachen

Pall Technologie FDA beratenden Versammlung vorgestellten -

Die Beurteilung der Gefahr einer möglichen Exposition gegenüber Variante Creutzfeldt- Jakob-Krankheit (vCJD ) , die menschliche Form der "Rinderwahnsinn ", von Bluttransfusionen war der Schwerpunkt der Lebensmittel

Sam Coker PhD, Principal Scientist und Technischer Direktor von Pall Medical , räumte der staatlichen Gesundheitsdienste wachsenden Sorge über die Möglichkeit einer zweiten Welle von Rinderwahnsinn in den Menschen von unbekannter Größe weltweit, darunter Nordamerika. Japan ist das jüngste Nation , einen Menschen bei Rinderwahnsinn zu bestätigen.

Die unbekannte Zeitintervall zwischen dem Kontakt mit dem infizierten Prion und Einsetzen der Symptome verschlimmert das Problem des Bestimmens der Größe einer zweiten Welle oder Epidemie. Diese asymptomatisch charakteristischen wirft die entscheidende Frage : Wie viele ruhende Träger von vCJD sind da draußen, die die Gefahr der Entwicklung einer klinischen Erkrankung und wer kann auch Blutspender zu sein sind ?

Derzeit gibt es ein Verbot von Blutspenden von Menschen, die in Ländern mit der bovinen spongiformen Enzephalopathie (BSE) infizierten Rindern , die einen Einfluss auf die Verfügbarkeit haben und zu einer Verknappung von lebensrettenden Blutbestandteile können lebten . Ein Verlust von einem Prozent der Spender umfasst etwa 75.000 bis 85.000 Personen im ersten Jahr , nicht auf ihre Zukunftspotenzial Spenden zu erwähnen. Leukozyten ( weißen Blutkörperchen) Reduktion , die von mehreren Nationen verabschiedet wurde , um das Risiko von vCJD Transfusion - Übertragung zu verringern , nimmt nur etwa 42 Prozent der TSE-Infektiosität von Blut.

Die Pall Leukotrap Affinity Prion Reduction Filter wurde als Reaktion auf diese Probleme im Rahmen der Mission des Unternehmens , um sicherzustellen, die Sicherheit der Blutversorgung entwickelt. Beide Zell und nicht zellassoziierte - - aus dem Blut vor der Transfusion in einem einzigen Schritt Es kann Leukozyten und alle Arten von Prionen zu entfernen. Dr. Coker gab einen Überblick über die wichtigsten Ergebnisse der Studie , die zeigen, dass die neue Technologie gleichzeitig reduziert Leukozyten und Prionen mit einer 99 Prozent Reduktion der Infektionserreger . Er stellte fest, dass die neuen Filter verwendet werden, um verschiedene Stämme von infektiösen Prionen , einschließlich derjenigen, zu entfernen , dassvCJD verursachen .

Er überprüft eine Studie, in der festgestellt wurde, dass der neue Filter reduziert die menschliche Form von vCJD Prionen aus roten Zellen unter der Nachweisgrenze des Western-Blot- Assay , der Gold-Standard der Prion -Detektion. Er sprach auch eine Studie mit dem infektiösen Scrapie- Prionen , die Krankheit verursacht bei Schafen , die zeigten, dass der neue Filter entfernt alle infektiöse Prionen unterhalb der Nachweisgrenze der Western-Blot- Test .

Dr. Coker im Detail beschrieben , ein Tier Infektiosität Studie zum Vergleich von gefilterten und ungefilterten Blut mit Scrapie- Prionen infiziert. Nach dem 300 - Tage-Studie wurden drei der 18 Steuer Hamster, die das ungefilterte Blut erhielten, entwickelten Scrapie . Nur zwei dieser Tiere waren klinische Zeichen der Krankheit angezeigt. Keiner der Hamster Empfangen gefilterte Blut entwickelt Scrapie .

Dr. Coker beschrieben auch die Ergebnisse der Studien zeigen, dass der Filter nicht roten Zellen schädigen dadurch nicht beeinträchtigen ihre Wirksamkeit , Reinheit und therapeutischen Wert .

Pall Corporation erwartet, die Leukotrap Affinity Prion Reduction Filter im Handel in Europa in diesem Frühjahr , gefolgt von Unterwerfung unter Aufsichtsbehörden in Kanada und den Vereinigten Staaten einzuführen. Das Unternehmen arbeitet auch an der Anwendung der Basistechnologie zu einem Diagnosegerät in der Detektion von (BSE) bei Rindern vor dem Eintritt in die Nahrungsmittelversorgung zu unterstützen.

Über Pall Corporation

Pall Corporation ist weltweit führend im schnell wachsenden Bereich der Filtration , Separation und Aufreinigung . Life Sciences und Industrie : Das Geschäft von Pall ist um zwei große Märkte . Das Unternehmen bietet führende Produkte für die anspruchsvollen Bedürfnisse der Kunden in der Biotechnologie , Pharmazeutik, Transfusionsmedizin , Halbleiter, Wasserreinigung, Luft- und Raumfahrt und breiten industriellen Markt zu erfüllen. Der Gesamtumsatz 1,8 Milliarden Dollar. Das Unternehmen mit Hauptsitz in East Hills , New York mit umfangreichen Aktivitäten in der ganzen Welt . Besuchen Sie Pall bei Pall Corporation.

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Diese Pressemitteilung enthält " zukunftsgerichtete Aussagen " im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Diese Aussagen basieren auf aktuellen Erwartungen, die Unternehmen definiert und unterliegen Risiken und Unsicherheiten, aufgrund derer die tatsächlichen Ergebnisse erheblich abweichen können. Solche Risiken und Unsicherheiten umfassen, sind aber nicht beschränkt auf: Schwankungen der Wechselkurse ; Zulassung und die Marktakzeptanz neuer Technologien; Veränderungen im Produktmix und Preisgestaltung und der Zinssätze und Rohstoffpreise ; Unternehmenserfolg bei der Durchsetzung seiner Patente und dem Schutz seiner proprietären Produkte und Herstellungstechniken und seiner Fähigkeit, die Einsparungen durch seine Initiativen zur Kostensenkung erwartet zu erreichen; globale und regionale wirtschaftliche Bedingungen und Rechts- und politische Entwicklungen ; und nationalen und internationalen Wettbewerb auf den globalen Märkten des Unternehmens . Zusätzliche Informationen über diese und andere Faktoren finden Sie im Internet bei Pall Corporation zur Verfügung und wird in den Berichten des Unternehmens bei der US Securities and Exchange Commission enthalten. Exemplare dieser Berichte erhalten werden , ohne Anklage , unter http://www.sec.gov .

Das Management nutzt bestimmte nicht GAAP-konformen Kennzahlen , aktuelle und zukünftige finanzielle Performance von Pall bewerten. Die Non-GAAP- Messungen ersetzen nicht die Präsentation von Pall GAAP-Finanzergebnisse. Diese Messungen liefern zusätzliche Informationen an das Management bei der Analyse von Pall Finanz- und Ertragslagezu unterstützen. Pall hat sich entschieden, diese Informationen, um sinnvolle Vergleiche von Vergangenheit, Gegenwart und zukünftige Betriebsergebnis und als Mittel , um die Ergebnisse des laufenden Betriebs zu betonen erleichtern.

Anmerkung der Redaktion:

- FDA TSE Beratenden Ausschusses Präsentation Dr. Coker zusammen mit Fotos und zusätzliche Informationen über Prionen und The Leukotrap Affinity Prion Reduction Filter können http://www.pall.com/corporate_45354.asp gefunden werden

- Interviews mit Pall Wissenschaftler und Führungskräfte sind auf Anfrage erhältlich .

Marcia Katz - marcia_katz@pall.com
Pall Corporation