Erste Technologie, die Prionen , die vCJD aus dem Blut ins Leben gerufen Ursache entfernen

Das Risiko der Aufnahme von Blut mit Variante Cruetzfeldt -Jakob verunreinigt (vCJD ) Prionen nicht mehr ein Anliegen für die Tausenden von Menschen, die eine Transfusion benötigen. Pall Corporation (NYSE: PLL) gab heute bekannt, mit dem Europarat (CE) Kennzeichnung ihrer Leukotrap ? Affinity Prion Reduction Filter System . Es ist das erste und einzige Technologie, die infektiöse Prionen , die der Erreger der vCJD aus roten Zellen sein können, die am häufigsten transfundierten Blutkomponenten entfernt . Variante CJD , Eine tödliche neurodegenerative Erkrankung , ist die menschliche Form der Bovine Spongiforme Enzephalopathie (BSE ), auch Rinderwahnsinn bekannt. Das CE-Zeichen bedeutet, dass das neue Prion- Reduktionsfilter erfüllt europaweiten grundlegenden Anforderungen für die Sicherheit von Medizinprodukten.

"Die Verfügbarkeit von unserem Prionenreduktionsfilterist ein wegweisendes Ereignis eine neue Ära in der Sicherheit von Blut ", sagt Eric Krasnoff , Chairman und CEO von Pall Corporation. "Wir arbeiten sehr eng mit den Gesundheitsbehörden , mit den Völkern am stärksten von vCJD treffen , die zum Schutz der Sicherheit der Blutversorgung und die Ausbreitung dieser heimtückischen Krankheit zu verhindern. "

Die neue Prion- Reduktionsfilter wird durch das Vereinigte Königreich (UK) National Blood Service und der irischen Blutspendedienst mit Ergebnisse voraussichtlich noch in diesem Jahr zur Verfügung stehen oder Anfang 2006. Von den 40 Millionen rote Blutkörperchen Einheiten jährlich über die Industrie gesammelt ausgewertet werden Welt , 2,5 Millionen werden in Großbritannien 130.000 in Irland erhoben.

Da die ersten menschlichen Fall von vCJD wurde in Großbritannien im Jahr 1994 identifiziert , hat es insgesamt 172 Fälle weltweit in Irland, Frankreich, Italien, den Niederlanden , Kanada, den Vereinigten Staaten (US) , Japan und Saudi-Arabien, mit der überwiegende Mehrheit (155) in Großbritannien.

Da vCJD asymptomatisch für etwa 10 bis 16 Jahren gibt es keine genaue Weise zu bestimmen, wie viele Menschen könnten noch beherbergen die Krankheit oder die Größe der zukünftigen Fällen . CJD-Variante wird durch den Verzehr von kontaminierten Rindfleisch übertragen und kann auch durch eine kontaminierte Bluttransfusionen übertragen werden.

Dr. Adrianno Aguzzi vom Institut für Neuropathologie , Universitätsspital Zürich und einer der herausragenden Prion- Biologen in der Welt sagt: " Es gibt zwei wahrscheinliche Fälle von Mensch- zu-Mensch- Übertragung über vCJD Bluttransfusion. Da es keine klinischen Anzeichen oder Symptome der Krankheit für viele Jahre, könnte ein Teil der britischen Bevölkerung sein Inkubation vCJD und als Blutspender handeln . die direkte Aktion , um das Risiko einer Übertragung zu reduzieren können von neuen Methoden kommen, um Prionen Schutz zu bieten. "

Prion -Schutz

Die Leukotrap Affinity Prion Reduction Filter entfernt alle Arten von Prionen neben Leukozyten ( weiße Blutkörperchen) von roten Blutkörperchen. Prionen können entweder zellassoziierten (auf weiße Blutkörperchen) oder nicht- Zelle zugeordnet . Untersuchungen mit der neuenPrion- Filter zeigen, dass es 99,9 Prozent des Erregers von roten Blutkörperchen entfernt .

Ein FilteransatzPrion Schutz bietet signifikante Vorteile gegenüber anderen möglichen Techniken . Filtration ist derzeit ein integraler Bestandteil der Standard-Blut Verarbeitung und Handhabung in Großbritannien und vielen anderen Ländern. Dies ermöglicht eine einfachere und kostengünstigere Umsetzung der neuen Prionenreduktionsfilterin etablierten guten Herstellungspraxis .

Gegensatz Pathogeninaktivierung ist der neue Filter nicht auf chemische Zusätze , die beschädigen oder gefährden den therapeutischen Wert einer Bluttransfusion könnte wie die Sauerstofftransporteigenschaftender roten Zellen verlassen. Eine Filtration Ansatz vermeidet auch die ethischen Fragen mit diagnostischen Tests verbunden sind, wie Alarmieren eines Blutspender , die er oder sie hat einen immer tödlich verlaufende Krankheit . Unabhängig davon gibt es keine verfügbaren Diagnosetests empfindlich genug, um asymptomatische vCJD -infizierten Personen zu identifizieren.

Maßnahmen, um die Blutversorgung Schützen

Seit vCJD entstanden, hat das Vereinigte Königreich Maßnahmen ergriffen, um das Risiko von lebensmittelbedingter Infektionen durch den Verzehr von kontaminierten Rinderprodukten zu reduzieren.

1999 , UK eingeleitet auch universelle Leukozytenreduktion von Blut , um die Übertragung von zellassoziiertem vCJD Prionen verhindern. Die UK verschiebt auch Spender, die zuvor eine Bluttransfusion erhalten haben . Leider sind die Transfusionsempfänger oft die Menschen am meisten motiviert , Blut zu spenden .

Andere Nationen rund um den Globus haben ähnlich wie in Großbritannien erlassen einschließlich Leukozyten- Reduzierung und Spendern sichert implementiert. Viele Nationen verbieten Blutspenden von Personen, die Länder, in denen BSE- infizierten Rindern gefunden gelebt oder besucht.

Diese Rückstellung des Spenders Maßnahmen erhöht den Druck auf die Verfügbarkeit von ausreichenden Versorgung mit Blut für Transfusionen setzen . Da die Spenderpopulation wird noch begrenzt mit jedem zusätzlichen Aufenthalts Aufschub , es reduziert die mögliche Anzahl von Personen, die Blut und kann zu schweren Blutknappheitführen.

Trotz all dieser Sicherheitsmaßnahmen hat sich das Risiko von vCJD-Übertragung durch Bluttransfusionen nicht beseitigt. Es gibt keine Heilung für vCJD und Behandlung ist palliativ , um leidenden Patienten zu reduzieren.

Janet Gibbs , Vorsitzender des Menschen BSE Foundation , dessen Tochter starb an vCJD sagt: " Zu wissen, die verheerende Wirkung , dass vCJD können , das Human BSE Foundation unterstützt vollständig alle Innovationen , die möglicherweise jemand retten könnte aus dem Leiden, das wir hatten , um durchzuhalten. " Sie stellt außerdem fest, dass, obwohl wir das Beste hoffen sollte , müssen wir auf das Schlimmste vorbereiten und unternehmen alles, heute zur Verfügung, um die Blutversorgung zu schützen.

Pall Corporation entwickelt die Leukotrap Affinity Prion filtern , um Blut Behörden auf der ganzen Welt zu stoppen die Übertragung von Prionen als Teil der Mission des Unternehmens , um die Sicherheit der weltweiten Blutversorgung zu gewährleisten. Die Verabschiedung des neuen Prionen Reduktionsfilter hat das Potenzial, den weltweiten Bedarf für eine ausreichende Versorgung mit sicherem Blut für den Nutzen der öffentlichen Gesundheit unterstützt . Pall ist seine Prionen Forschungs- und Entwicklungsprogramm baut ihre Technologien anwenden, um die spezifischen Anforderungen des jeweiligen Landes in Europa, gefolgt von Kanada und den USA zu erfüllen. Die Gesellschaft ist auch die Entwicklung einer ante mortem -Test auf infektiöse Prionen bei Rindern vor dem Eintritt in die Nahrungsmittelversorgung zu erkennen.

Über Pall Corporation

Pall Corporation ist weltweit führend im schnell wachsenden Bereich der Filtration , Separation und Aufreinigung . Life Sciences und Industrie : Pall Geschäft ist um zwei große Märkte . Das Unternehmen bietet führende Produkte für die anspruchsvollen Bedürfnisse der Kunden in der Biotechnologie , Pharmazeutik, Transfusionsmedizin , Halbleiter, Wasserreinigung, Luft- und Raumfahrt und breiten industriellen Märkten. Der Gesamtumsatz für das Geschäftsjahr 2004 betrugen 1,8 Mrd. US $. Das Unternehmen mit Hauptsitz in East Hills , New York mit umfangreichen Operationen in der ganzen Welt . Besuchen Sie Pall bei http://www.pall.com .

Pressemitteilung enthält " zukunftsgerichtete Aussagen " im Sinne des Private Securities Litigation definiert.

Für weitere Informationen , Interviews oder Bildmaterial bitte Vicky Amos oder Harriet Jones auf 020 7067 0000 E-Mail: vamos@webershandwick.com hjones@webershandwick.com

Alternativ zusätzliche Informationen über vCJD , Prionenerkrankungen und der neuen Technologie inklusive Fotos wird auf pall.com/corporate_36770.asp erhältlich. Videomaterial ist auf Anfrage ebenfalls verfügbar .