Verbindung zwischen Wirksamkeit von Statinen und Muscle Side Effects

Eine Studie der University of California, San Diego School of Medicine , online veröffentlicht PLoS ONE, Berichtet, dass Muskel-Probleme von Patienten, die Statine gemeldet wurden , um die Stärke oder Potenz der gegebenen Cholesterin senkende Medikamente zusammen.

Nebenwirkungen wie Muskelschmerzen und Schwäche, an die US Food and Drug Administration (FDA) gemeldet wurden , um ein Statin Potenz oder dem Grad , mit dem es in der Regel senkt bezogenen Cholesterin am häufigsten verschriebenen Dosen .

" Diese Ergebnisse unterstreichen , dass eine stärkere Statine tragen ein höheres Risiko - und sollte mit größerer Vorsicht und Umsicht eingesetzt werden ", sagte Beatrice Golomb Ermittler , MD, PhD, Professor in der Abteilung für Medizin und Familie und Präventivmedizin an der Universität von Kalifornien, San Diego .

Golomb gemeinsam mit Forschern aus Kalifornien ansässige AdverseEvents , Inc., unter Verwendung des Unternehmens -Software-Plattform , um eine eingehende Prüfung der Statin- Nebenwirkung von Daten von der FDA Adverse Event Reporting System ( AERS ) durchzuführen. Die Studie analysiert Muskel verbundenen Nebenwirkungen zu jedem der großen Statin-Medikamente in insgesamt 147.789 AERS berichtet verbunden , zwischen Juli 2005 und März 2011 versammelt.

Mit Blick auf die am häufigsten verwendeten Statine - beide Markennamen und , wenn verfügbar , generische Formen der Medikamente - Rosuvastatin , Der stärkste Statin und die höchsten Raten der gemeldeten Probleme . Dies wurde gefolgt von Atorvastatin , Simvastatin , Pravastatin und Lovastatin .

" Diese Ranglisten eng passen die einzelnen Potenzen jedes Statin . Somit scheint die Stärke der Statin-Medikament eine dominierende Faktor bei der Bestimmung , wie wahrscheinlich Muskelproblemeauftreten werden", sagte Golomb , der das Statin schädliche Wirkungen Study an der UC San lenkt Diego.

Preise wurden für jeden Statin durch Auszählung Berichte über Muskelnebenwirkungen, normiert auf die Zahl der Verschreibungen für diese Droge gefüllt bestimmt. Dies wurde für einzelne MuskelnebenwirkungenNebenwirkungen insgesamt geschehen sowie .

Einige Experten haben behauptet, dass Rosuvastatin , die stärkste Statin sollte überlegene Sicherheit zu haben, weil es weniger Fett löslich ist, und wurde dabei angenommen, nicht in die Muskelzellen so viel wie andere Statine eindringen. Zusätzlich wird Rosuvastatin nicht durch gemeinsame Drogen- Clearance Wege, die manchmal in unerwünschter Arzneimittelinteraktionenbeteiligt werden gelöscht.

" Die FDA- AERS Daten in dieser Studie untersucht , jedoch nahe, dass die höhere Potenz von Rosuvastatin kann mehr als ausgeglichen werden keine Sicherheitsvorteile aufgrund solcher Faktoren ", sagte Golomb . Sie fügte hinzu , dass gepoolte Analyse der Statin- Studien bei Patienten mit stabiler Herzkrankheit nicht zeigen, dass höhere Festigkeit Statine ergeben eine niedrigere Sterblichkeitsrate . Daher " Beweise dafür, dass stärkere Statine stellen eine größere Gefahr von Nebenwirkungen ist besonders wichtig. "

" Post- vermarktet Studien mit AERS Daten werden immer wichtiger , um die anhaltende Nebenwirkung Risiken der weit verbreitete Medikamente in unterschiedlichen Bevölkerungsgruppen zu verstehen. Bis vor kurzem die Durchführung solcher Studien ist aufgrund der gebrochenen und unzugänglichen Natur der FDA Rohdaten schwierig" sagte Brian Overstreet , Vorstandsvorsitzender der AdverseEvents . Die Studie verwendet Daten Sourcing einzigartige Methode des Unternehmens genannt RxFilter

Statine gehören zu den am häufigsten getroffen verschreibungspflichtige Medikamente in der Welt , mit mehr als 30 Millionen Nutzer in den Vereinigten Staaten allein und $ 19000000000 im Inlandsgeschäft . Sie sind vorgeschrieben, um den Cholesterinspiegel senken , und das Risiko von Herz-Kreislauferkrankungen . Ihre Verwendung hat zu einer Vielzahl von Muskel -Nebenwirkungen (zusammen als " statin Myopathie "), die in so vielen wie 10 bis 15 Prozent aller Statin Benutzern auftreten verknüpft. Dazu gehören häufigsten berichteten Probleme wie Schmerzen und Schwäche sowie lebensbedrohlichen Muskelabbau , als Rhabdomyolyse bekannt. Statin Myopathien können Schmerzen und Verletzungsrisiko deutlich erhöhen und beeinflussen die Mobilität , vor allem bei älteren Menschen .

" Nur ein Bruchteil von Nebenwirkungen sind bei der FDA berichtet , und eine Reihe von Faktoren kann beeinflussen Melderaten und Richtigkeit dieser Angaben ", sagte Golomb . "Allerdings Ergebnisse dieser Studie ausgerichtet - und erweitern - . Andere Formen der Beweise"

Zum Beispiel eine frühere Studie von Golomb Gruppe an der UC San Diego zeigte, dass Patienten mit Muskelproblemen zu Statinen Zusammenhang oft Linderung der Symptome nach dem Absetzen eine Statin . Allerdings Muskelschmerzen oder Schwäche konsequent saniert , wenn der Patient wurde dann auf einer höheren Potenz Statin gelegt, während Patienten, die eine geringere Potenz Statin platziert deutlich geringeres Risiko eines erneuten Auftretens haben.

"Unsere Ergebnisse deuten darauf hin , dass einzelne Statin Potenz ist ein kritischer Faktor für wie wahrscheinlich ein Statin ist , Probleme zu verursachen ", Golomb abgeschlossen. " Diese Informationen sollten helfen, das Vorschreiben Entscheidungen für Statine , indem sie mehr Informationen über das Nutzen-Risiko- Profil der Klasse. Es ist auch wichtig für die Führung Entscheidungen über die Statin- Auswahl und zu verwenden, nachdem ein Patient einen Muskel -bezogene unerwünschte Ereignisse erlebt werden. "