FDA genehmigt Aegerion der Cholesterin-Droge Juxtapid
Aegerion Pharmaceuticals bekannt, dass die US Food and Drug Administration hat von Juxtapid ( Lomitapid ) Pillen als Beilage zu einer fettarmen Diät und anderen lipidsenkenden Maßnahmen genehmigt .
Juxtapid ist für Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie ( HoFH ) , eine kritische , ungewöhnliche genetische Erkrankung , die die Funktion des Rezeptors , die schlecht beseitigt hemmt Cholesterin aus dem Körper. Dieser Verlust der Funktion des LDL -Rezeptor-Funktion verursacht hohe Cholesterinspiegel im Blut.
HoFH durch vorzeitige Atherosklerose gekennzeichnet, daß eine Blockierung der Arterien und Herzinfarkten in einem frühen Alter ergeben .
Katherine Wilemon , Präsident und Gründer von The FH -Stiftung. sagt :
" Die FDA-Zulassung von JUXTAPID ist ein großer Schritt vorwärts für HoFH Patienten und ihre Familien , die sich schon lange für neue Therapien gewartet haben. Neue Behandlungen in Kombination mit weiteren Verständnis und Bewusstsein für diese Krankheit kann dringend benötigte Hoffnung für die HoFH Gemeinschaft zu bringen . "
Juxtapid hat einen Warnhinweis , als " boxed warning" , der stärkste Warnung eines Medikaments durchführen kann bekannt und wird nur durch eine Sperr Programm verfügbaren wegen seiner Leberschäden Risiken.
Die Genehmigung wurde am Aegerion der Phase III-Studie , die die Wirksamkeit und Sicherheit von Juxtapid sucht beruht. In Kombination mit aktuellen lipidsenkende Therapie half Juxtapid Rückgang LDL-Cholesterin von durchschnittlich 336 mg / dl auf 190 mg / dl , bei minus 40 Prozent .
Die häufigsten Nebenwirkungen waren gastrointestinale Probleme . Häufige Reaktionen enthalten :
- Übelkeit
- Erbrechen
- Durchfall
- Dyspepsie
- Verstopfung
- Flatulenz
- Schmerzen in der Brust
- Grippe
- Müdigkeit
- Bauchschmerzen
Diese Drogen -Injektionen könnten bis zu 300.000 $ pro Jahr kosten und strenge Sicherheitsmaßnahmen erfordern .
Dieses Medikament ist Aegerion erste auf dem Markt und FDA entscheidet, ob oder nicht , um ein ähnliches Medikament von Sanofi und Isis Pharmaceuticals Inc. genannt Kynamro zu bewerben .
Risiken im Zusammenhang mit cholesterinreichem
- Verengung der Arterien
- Brustschmerzen oder Unwohlsein
- Schlaganfall oder Mini-Schlaganfall
- herzinfarkt
- höher koronarer Herzkrankheit Risiko
Geschrieben von: Kelly Fitzgerald