Tredaptive Cholesterin-Droge schwerwiegende Nebenwirkung Fears Axed Über

Ärzte gesagt, dass Cholesterin-Medikament Tredaptive nicht funktioniert und können schwere und manchmal lebensbedrohlichen Nebenwirkungen auslösen . Sie wurden aufgefordert, zu stoppen Verschreibung der Medikamente.

Merck hat Pläne zur Einstellung der Herstellung der Extended-Release Niacin / Laropiprant Medikament Tredaptive angekündigt. Die Medikament, welches zur Dyslipidämie ( hohe verwalten Cholesterin und Fett im Blut ) , ist nicht in den USA zugelassen und das Unternehmen ist dabei, die weltweite Verfügbarkeit der es vollständig auszusetzen .

Diese Maßnahmen kommen nach dem HPS2 - THRIVE ( Heart Protection Study 2- Behandlung von HDL , um die Inzidenz von Gefäß Events Reduzieren ) Studie , deren Ergebnisse zeigen, dass das Medikament nicht annähernd so effektiv wie bisher angenommen. Das Medikament wurde als mit einer Reihe von schweren Nebenwirkungen verbunden sein . Dieses kommt als schlüssigen Beweis zu früheren Forschungen , das angeblich das Medikament könnte als möglicher Ansatz der Behandlung von Patienten mit Dyslipidämie verwendet werden entlassen.

Das Unternehmen hat bereits begonnen Benachrichtigung Regulierungsbehörden in Ländern, in denen das Medikament noch verfügbar ist , um zu gewährleisten , dass Gesundheitsdienstleister nicht mehr die Verfügbarkeit des Medikaments.

Merck wird dringend Beratung aller Ärzte einzustellen , die das Arzneimittel für die Patienten und betrachten die Suche nach anderen Behandlungsmöglichkeiten für diejenigen, die es zur Zeit einnehmen . Sie ermutigen die Patienten mit ihrem Arzt , bevor Sie das Medikament vollständig stoppen zu sprechen.

Laut Michael Rosenblatt , MD, Chief Medical Officer , Merck :



"Die Patienten derzeit TREDAPTIVE sind unsere Priorität , und wir sind entschlossen, weiterhin mit den Zulassungsbehörden auf der ganzen Welt zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass Ärzte haben entsprechende Information wie wir Maßnahmen ergreifen, um die Verfügbarkeit von TREDAPTIVE auszusetzen "


Die HPS2 - THRIVE Studie wurde von einem Team von Forschern an der Universität Oxford durchgeführt und umfasste 25.673 Patienten, die als hohes Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse sein wurden . Sie überwacht die Wirksamkeit der extended release Niacin und Laropiprant und Statin-Therapie im Vergleich zu nur Statin-Therapie .

Die Patienten wurden für durchschnittlich 3,9 Jahre lang beobachtet . Am Ende des Follow-up die Forscher fanden heraus , dass die Kombination Statin-Therapie mit verlängerter Freisetzung Niacin und Laropiprant nicht das Risiko einer koronaren Todesfälle , nicht-tödlicher Herzinfarkt . Schlaganfälle oder Revaskularisationen im Vergleich zu denen, die ausschließlich auf der Statin-Therapie waren .

In der Tat waren Patienten, die eine Kombination aus Statin-Therapie mit verlängerter Freisetzung Niacin und Laropiprant unter eher zu schweren nicht-tödliche Nebenwirkungen zu erleben.

Nach Aussagen von Merck :



" Vorläufige Analysen deuten darauf hin , dass die Nebenwirkungen fallen in die folgenden Kategorien : . Blut-und lymphatischen , Magen-Darm- Infektionen , Stoffwechsel- , Muskel-Skelett , Atemwegs- und Haut Weitere Analysen sind im Gange , um die Nebenwirkungen innerhalb dieser Kategorien zu verstehen. "


Das Medikament ist in mehr als 40 Ländern weltweit verkauft und wird unter einer Vielzahl von verschiedenen Markennamen ( REVACLYN in Italien und Portugal und Cordaptive in anderen Ländern) verkauft.

Geschrieben von Joseph Nordqvist