Niacin und Laropiprant Combo zeigt keine Vorteile , hat einige Schädliche Auswirkungen bei Patienten mit Gefäßerkrankungen

Eine mit Spannung erwartete Studie zur Bewertung einer Kombination aus der Vitamin Niacin mit dem Anti- Spülmittel Laropiprant findet die Therapie keinen Vorteil zu und kann sogar schädlich für Patienten mit Gefäßerkrankungen , laut Forschung an der American College of Cardiology der 62. Annual Scientific Session vorgestellt. Detaillierte Testdaten werden hier zum ersten Mal vorgestellt.

Heart Protection Study 2- Behandlung von HDL , um die Häufigkeit von vaskulären Ereignissen ( HPS2 - THRIVE ) ist die bislang größte Studie von Niacin , häufig verwendet, um High-Density Lipoprotein erhöhen (HDL) oder Reduzieren "gut" Cholesterin und unteren Low-Density Lipoprotein (LDL) oder "schlechte" Cholesterin . Der Vier-Jahres- Studie getestet eine Kombination von extended-release (ER) Niacin mit Laropiprant bei Patienten mit einem Risiko für Herz-Kreislauf -Probleme wie Herzkrankheit und Schlaganfall . Die 25.673 Patienten in der Studie wurden randomisiert und ER Niacin / Laropiprant 2 g / 40 mg oder ein Placebo , und alle empfangenen häufigsten verschriebenen LDL cholesterinsenkendes Medikament Simvastatin (mit oder ohne Ezetimib ) . Die Studie hat den primären Endpunkt der Verringerung der Chancen eines schwerwiegenden vaskulären Ereignisses , definiert als die Zusammensetzung von nicht-tödlichen nicht erfüllen herzinfarkt oder Herz- Tod , Schlaganfall oder Notwendigkeit einer Angioplastie oder Bypass-Operation . Patienten, die mit ER- Niacin / Laropiprant hatte eine ähnliche Reihe von großen vaskuläre Ereignisse als Patienten, die Placebo (13,2 vs. 13,7 Prozent , p = 0,29) .

Die Studie fand auch unerwartete und erhebliche Überschüsse von Blutungen (2,5 vs. 1,9 Prozent ) und Infektionen ( 8,0 vs. 6,6 Prozent ) unter den ER Niacin / Laropiprant Patienten . Darüber hinaus deutlich höhere Anzahl von Patienten, die das Studienmedikament erlitten schwere Nebenwirkungen bekannt , einschließlich neuer Diabetes (9,1 vs. 7,3 Prozent ) , diabetische Komplikationen (11,1 vs. 7,5 Prozent ) , Magen-Darm- Probleme wie Magenverstimmung und Durchfall (4,8 vs. 3,8 Prozent ) , und die Haut Probleme wie Juckreiz und Hautausschläge ( 0,7 vs. 0,4 Prozent ) .

" Wir sind enttäuscht , dass diese Ergebnisse nicht Vorteile für unsere Patienten zu zeigen", sagte Jane Armitage, FFPH , FRCP , Professor an der University of Oxford und der Hauptautor der HPS2 - THRIVE Studie. " Dennoch ist genauso wichtig wie die Feststellung, dass es Vorteile hat , herauszufinden, ein Medikament ist nicht den Menschen helfen - . Das Nettoergebnis ist , dass die Menschen sind gesünder Niacin ist seit vielen Jahren in der Überzeugung verwendet , dass es Patienten zu helfen und Herzinfarkte und Schlaganfall , aber wir wissen jetzt, dass die nachteiligen Nebenwirkungen überwiegen die Vorteile , wenn sie mit aktuellen Behandlungen eingesetzt. "

Ein hohes Maß an LDL-Cholesterin ist ein bekannter Risikofaktor für Herzerkrankungen und Schlaganfall . Standard-Behandlung für Risikopatienten gehören Ernährung und Lebensstil Änderungen sowie häufigsten verschriebenen Medikamente wie Statine, Cholesterinabsorptionsinhibitoren und Harze. Dennoch, Herzerkrankungen und Schlaganfall weiterhin Tod und Behinderung auch bei Patienten, die diese Medikamente verursachen , stellt Dr. Armitage, und es gab Hoffnung, dass die Zugabe von Niacin zur Standardtherapie wäre Behandlungsergebnisse zu verbessern.

Niacin ist eine Art der B- Vitamin, aber die therapeutischen Dosen verwendet werden, um Cholesterin zu steuern sind ca. 100 -mal höher als die Menge, als Teil der täglichen Einnahme empfohlen. Laropiprant wurde hinzugefügt, um die Gesichtsrötung durch Niacin zu reduzieren. Zwar gab es einige Spekulationen, dass die Ergebnisse der Studie der kann aufgrund unerwarteter Nebenwirkungen von Laropiprant gewesen , Dr. Armitage hält dies für unwahrscheinlich, da der Mangel an Nutzen für Herzinfarkte und Schlaganfälle ist im Einklang mit der jüngsten AIM -HIGH -Studie, die haben nicht verwenden laropiprant und viele der Nebenwirkungen sind nicht bekannt aufgrund Niacin ist.

Im Jahr 2011 wurde AIM -HIGH früh angehalten, wenn Forscher festgestellt, eine fehlende Wirkung für Niacin bei der Reduzierung kardiovaskulärer Ereignisse . Einige Experten auf dem Gebiet entlassen AIM -HIGH Erkenntnissen aufgrund ihrer geringeren Größe und wahrgenommenen Mangel an Fähigkeit, endgültige Ergebnisse zu demonstrieren. Dr. Armitage stellt fest, dass die Größe und der Umfang der HPS2 - THRIVE stellen ihre Erkenntnisse über mögliche Auswirkungen von Niacin und Nebenwirkungen zuverlässig.

Patienten, die Niacin Vorbereitungen zu Herzerkrankungen zu verhindern sollten im Gespräch mit ihrem Arzt oder Ärztin , um festzustellen , ob die Therapie sollte auch weiterhin ist .

ER Niacin / Laropiprant hat in 70 Ländern zugelassen und wurde in 40. Die Food and Drug Administration erwartete Ergebnisse verkauft HPS2 - THRIVE , das Medikament in den USA lizenzieren Als Reaktion auf die vorläufigen Ergebnisse , die Arzneimittelhersteller Merck im Dezember 2012 bekannt dass es nicht mehr geplant , das Medikament vor der FDA für die Zulassung zu nehmen und im Januar ausgesetzt eR Niacin / Laropiprant von Märkten weltweit .