FDA genehmigt Hologic Cervista High Throughput Automatisierungssystem für Gebärmutterhalskrebs-Screening

Hologic , Inc. ( Hologic oder die Firma) (Nasdaq: HOLX ), ein führender Entwickler, Hersteller und Anbieter von Premium- Diagnostik-Produkte , medizinische Bildgebungssysteme und chirurgische Produkte in den Dienst der Gesundheitsbedürfnisse von Frauen widmet , gab heute bekannt , dass die US Food and Drug Administration (FDA ) hat seine ( Hochdurchsatz- Automatisierung) System Cervista HTA für die Verwendung mit zuvor genehmigten Cervista der Gesellschaft genehmigt humanen Papillomavirus (HPV) HR -Test. HR HPV -Test der Firma Hologic nutzt proprietäre Technologie Invader bis 14 mit hohem Risiko HPV-Typen , die mit Gebärmutterhalskrebs und präkanzerösen Läsionen assoziiert sind zu erkennen.

Cervista HTA -System des Unternehmens automatisiert die DNA-Extraktion und Nachweisschritte des Hologic Cervista HPV HR Test so dass Anwender weg nach dem Laden des Instruments gehen und kehren am nächsten Morgen um die Testergebnisse zu überprüfen.

"Unsere neue Cervista hohen Durchsatz Automatisierungssystem stellt eine bedeutende Ergänzung zu unserem Produktportfolio der molekularen Diagnostik ", sagte Rob Cascella , President und Chief Executive Officer von Hologic . " Die Cervista HTA -System automatisiert unsere Cervista HPV HR Test und bietet einen höheren Durchsatz , verbesserte Produktkette und genaue Ergebnisse . Wir freuen uns sehr für das Produkt zugelassen , da sie eine wesentliche Änderung der Wettbewerbslandschaft für Hologic zu werden."

"Mit aktuell laufenden über 200 US Laboren unserer Cervista HPV HR -Test haben wir großen Erfolg mit der vorzeitigen Anwendung unserer Hand HPV-Test hatten ", sagte Rohan Hastie , Vice President und General Manager , Hologic Molecular Diagnostics . "Wir glauben , dass unser Erfolg zu einem großen Teil durch den Arzt und Labor Vertrauen in die Leistung und umfassende Gestaltung der Cervista HPV -Tests gefahren . Mit HTA ganz einfach zugelassen sind wir noch wettbewerbsfähiger . "

Genehmigung des Cervista HTA -System bietet Hologic, einem Weltmarktführer in Gebärmutterhalskrebs-Screening , Die vollständigste Gebärmutterhalskrebs-Screening -Lösung auf dem Markt heute.

Über den ThinPrep Pap -Test und Cervista HPV HR und Cervista HPV 16/18 Tests

Die Forschung an humanen Papillomavirus hat beeindruckende Fortschritte in den letzten Jahren. Bessere Diagnose und Therapie haben dazu beigetragen, die Anzahl der Neuerkrankungen , fortgeschrittenen Tumoren und letztendlich Tod von Gebärmutterhalskrebs insbesondere die vorwiegend von HPV verursacht wird deutlich reduziert . neben Brustkrebs Bleibt Gebärmutterhalskrebs die zweithäufigste Krebserkrankung bei Frauen weltweit.

Hologic wurde auf die Prävention von Gebärmutterhalskrebs durch Screening seit der Einführung des ThinPrep Pap -Test im Jahr 1996. Der ThinPrep Pap -Test ist heute die am weitesten verbreitete Flüssigkeit Zytologie -Plattform in den Vereinigten Staaten und vielen anderen Ländern der Welt gewidmet ist. Im Jahr 2003 war Hologic der Erste, der eine computergestützte Bildsystem für Gebärmutterhalskrebs-Screening mit Zustimmung seiner ThinPrep Imaging System , das die Qualität der Versorgung für die Mehrheit der Kunden seit dem ThinPrep geworden ist einzuführen. Mit Zustimmung des Cervista HTA -System des Unternehmens , bietet eine komplette Hologic Gebärmutterhalskrebs-Screening -Lösung, die für alle Labor Kunden skalierbar ist.

Die Cervista HTA -System hat die Fähigkeit, mehrere Losgrößen von Proben bietet höchste Mid-Volume- Labors die Möglichkeit, Hologic Automatisierung nutzen und mit den Reagenzien effizient zu verarbeiten .

Hologic einzigartige Kombination von Zytologie und molekularen Produkte, einschließlich der ThinPrep Pap , Cervista HPV HR und Cervista HPV 16/18 Tests , bietet eine vollständige Palette von Gebärmutterhalskrebs-Screening -Technologien für die Gesundheit von Frauen zu verbessern .