HPV-Impfstoff nicht verknüpft , um Autoimmunerkrankungen , Studie

Eine zweijährige Studie von fast 190.000 Mädchen und Frauen, findet, dass Gardasil, die Humane Papillomaviren ( HPV) von Merck Journal of Internal Medicine.

Studie führen Autor Dr. Chun Chao, ein Wissenschaftler an der Kaiser Permanente Abteilung Forschung

"Diese Art von Sicherheitsinformationen können Eltern mit der Impfung Entscheidungen zu helfen."

" " Diese Ergebnisse bieten eine gewisse Sicherheit , die zu einem großen und verallgemeinerbare weiblichen Bevölkerung , kein Sicherheitssignal für Autoimmunerkrankungen wurde nach HPV4 Impfung in routinemäßige klinische Anwendung gefunden ", sagte Chao .

Gardasil ist ein " quad " Impfstoff , weil es schützt vor 4 HPV-Typen . Bei Mädchen und jungen Frauen im Alter von 9 bis 26 , zielt es 2 Typen, die etwa 75% der Fälle von Gebärmutterhalskrebs verursachen, und 2 andere Arten , die 90% der Fälle von verursachen Genitalwarzen .

Der Impfstoff, der als drei Injektionen über sechs Monate gegeben ist , schützt auch Jungen und Männer Alter von 9 bis 26 gegen 90% der Fälle von Genitalwarzen .

Genitalwarzen ist das häufigste sexuell übertragbare Infektionen in den USA, wo er infiziert, etwa 6,2 Millionen Menschen jedes Jahr. Es kann auch zu Gebärmutterhalskrebs bei Frauen führen .

Gardasil US Food and Drug Administration ( FDA) die Genehmigung im Jahr 2006 aber ein langjähriger Besorgnis über Verbindungen mit Autoimmunerkrankungen hat den Impfstoff umgeben , und viele Eltern werden nicht zulassen, ihre Kinder aus diesem Grund geimpft werden.

Allerdings Chao und Kollegen Co-Investigatoren aus Kaiser Permanente sagte der Presse , und ihre Untersuchung " die meisten spekuliert Verbände von Fallberichten , die von großen , kontrollierten epidemiologischen Studien bestätigt wurden, stammten " "stellt die Ergebnisse einer gut gestalteten, post Lizenzierung Sicherheitsstudie des Impfstoffs auf einem großen, ethnisch vielfältigen Bevölkerung " .

Für die Studie, Chao und Kollegen verwendeten elektronischen Patientenakten von 189.629 Mädchen und Frauen im Alter von 9 und 26 Jahren in Kalifornien. Die Teilnehmer hatten für sechs Monate nach Erhalt jede Dosis des tetravalenten HPV-Impfstoff in den Jahren 2006-2008 verfolgt.

Sie fanden keinen Anstieg einer 16 Autoimmunerkrankungen in der geimpften Population im Vergleich zu einem angepaßten Population nicht- geimpften Frauen und Frauen. Die 16 Autoimmunerkrankungen sie gesucht wurden :

" ... Immun Thrombozytopenie, autoimmune hämolytische Anämie Systemischer Lupus erythematodes , rheumatoide Arthritis, juvenile rheumatoide Arthritis, Typ -1-Diabetes , Hashimoto -Krankheit, Basedow . multiple sklerose Akute disseminierte Enzephalomyelitis, anderen demyelinisierenden Erkrankungen des zentralen Nervensystems, Impfstoff -assoziierten Demyelinisierung , Guillain -Barré -Syndrom, Optikusneuritis , Optikusneuritis und Uveitis . "

Die Forscher erklärten, dass die Daten aus klinischen Studien auf dem Impfstoff , und die nachfolgenden Berichte über unerwünschte Ereignisse , wichtige Grenzen , wenn es um die Bewertung ihrer Sicherheitsprofils kommt .

Dies liegt daran, klinische Studien sind oft auf ein sehr ausgewählte Gruppe von Teilnehmern beruhen , die Stichprobengrößen zu klein sind, und das Follow-up zu kurz ist, um seltene Sicherheitsereignisse wie Autoimmunerkrankungen zu fangen.

Und die Berichte über unerwünschte Ereignisse sind nicht leicht zu interpretieren , weil es keine Vergleichsgruppe , und es ist schwer zu sagen, ob der Zustand vor oder nach der Impfung entwickelt.

So in ihrer Studie , Chao und Kollegen verwendeten Methoden wie eingehende Sichtung der medizinischen Charts , um die Genauigkeit der Diagnose zu sichern und dass die Krankheit aufgetreten ist nach der Impfung . Außerdem wurde Krankheitsinzidenz in der geimpften Gruppe mit Inzidenz in einer vergleichbaren ungeimpften Gruppe gegenüber.

Die Ergebnisse zeigten, dass:
• Insgesamt gab es 1014 neu aufgetretenen Fälle von einer Autoimmunkrankheit , von denen 719 waren für die Fallprüfung , und 31 (40%) wurden als neue Ausbruch bestätigt (dh entstand nach der Impfung ) .


• Von diesen Fällen " keine Gruppe von Krankheitsbeginn in Bezug auf die Impfung Timing, Dosis -Sequenz oder Alter wurde für jede Autoimmunerkrankung gefunden".


• Keine der Inzidenz Ratenverhältnissen wurde signficantly angehoben , ausgenommen für die Hashimoto- Erkrankung ( IRR = 1,29 , 95 % Konfidenzintervall : 1,08-1,56 ) .


• " Weitere Untersuchungen der zeitlichen Beziehung und biologische Plausibilität ergaben keine Hinweise auf eine konsequente Sicherheitssignal für autoimmune Schilddrüsen Bedingungen . "
Die Autoren weisen darauf hin , dass weder die Ermittler , noch eine unabhängige Sicherheitsüberprüfung Ausschuss fand keine Autoimmunsicherheitsbedenkenin der Studie.

Die Studie erscheint zu gut von den Experten nicht mit der Untersuchung verbunden erhalten haben .

Dr. Harry Fischer, Leiter der Abteilung für Rheumatologie am Beth Israel Medical Center in New York City begrüßt die Ergebnisse und bezeichnete die Studie als gut gestaltet :

"Dieser Artikel spricht für die Sicherheit des Impfstoffes und hilft , um zu bestätigen , dass es nicht auf die Entwicklung von Autoimmunerkrankungen beitragen ", sagte er in einem Bericht von USA Today.

Merck