Quest Diagnostics startet Molecular Gebärmutterhalskrebs Test auf der Grundlage National Institutes of Health der TERC Gene Marker

Kann Bewertung des Krebsrisikos in der bis zu 1,5 Millionen Frauen, die jedes Jahr eine unbestimmte Pap-Test Ergebnis erhalten zu verbessern

Quest Diagnostics (NYSE: DGX ) , der weltweit führende Anbieter für diagnostische Tests , Informationen und Services , gab heute die Verfügbarkeit eines neuen Labortest , die molekularen Veränderungen zu Gebärmutterhalszellen , die die Wahrscheinlichkeit einer Frau kann Gebärmutterhalskrebs erhöhen identifiziert . Der Test wurde entwickelt, um Ärzte zu identifizieren Frauen, die ein erhöhtes Risiko der Entwicklung von malignen Erkrankungen , es sei denn, behandelt werden , nachdem sie unklar Ergebnisse für Gebärmutterhalskrebs Risiko von Standard- Screening-Tests .

" Da die medizinischen Richtlinien jetzt beraten seltener Gebärmutterhalskrebs-Screening Für Frauen ist es heute wichtiger denn je , dass die Prüfung für diesen Krebs sehr zuverlässig ", sagte Daniel M. Jones , MD, Ph.D. , Ärztlicher Direktor , Krebsdiagnostik Dienstleistungen , Quest Diagnostics . " Die Prüfung auf Abnormitäten des TERC Gen ist auf der Grundlage der modernsten wissenschaftlichen Erkenntnisse über die molekularen Veränderungen, die zervikaler Dysplasie umgewandelt Malignität. Gegebenenfalls kann es wie eine " zweite Meinung " für die Tausenden von Frauen, deren Pap und handeln HPV Testergebnisse erzeugen eine unbestimmte Bild des Krebsrisikos jedes Jahr. "

Die Quest Diagnostics Gebärmutterhalskrebs TERC Test basiert auf der menschlichen Telomerase-RNA- Komponente ( TERC ) Gen-Marker unter einer nicht-exklusiven Patentlizenz von den National Institutes of Health (NIH) basiert . Untersuchungen von NIH hat gezeigt, dass die TERC -Gens amplifiziert wird , nach einer abnormalen Anzahl von Kopien des Gens auf Chromosom 3q Arm , in den Vorläuferzellenvon Gebärmutterhalskrebs deutet und daher nützlich für die Risikostratifizierung im Papanicolaou (Pap ) Screening.

"Eine der NIH Ziele ist es, mit kommerziellen Organisationen zusammenarbeiten, um unsere wissenschaftliche Erkenntnisse in klinisch wertvolle Technologien zu verwandeln ", sagte Dr. Mark Rohrbaugh , Direktor der Stabsstelle Technologietransfer am NIH . " Die allgemeine Verfügbarkeit des TERC Test durch Quest Diagnostics erreicht dieses Ziel , weil sie das Potenzial , um die Vorhersage von Gebärmutterhalskrebs Risiko für viele Frauen zu verbessern hat . Sie weist auf das Potenzial für eine erfolgreiche Public-Private- Partnerschaften , um die Praxis der Medizin voranzubringen. "

In den Vereinigten Staaten sind die Frauen zur Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs mit Pap und / oder humanen Papillomavirus (HPV ) Tests überprüft. Weder noch HPV Pap- Tests liefern endgültigen Ergebnisse für Risiko für Gebärmutterhalskrebs. Pap-Tests identifizieren und kategorisieren zellulären Veränderungen nach Risiko werden sie bösartig werden . HPV -Tests zu identifizieren Infektion mit HPV , ein Virus, das Gebärmutterhalskrebs verursacht bei einigen Frauen wird aber durch das Immunsystem in anderen gelöscht.

Die neue Quest Diagnostics Test wird als Ergänzung zur konventionellen Pap und HPV -Tests konzipiert und wird auf Restproben von Pap-Tests durchgeführt . Es erkennt anormale Änderungen der TERC Gen und Chromosom 3 , um eine Risikobewertung der Progression zu Gebärmutterhalskrebs bei Frauen, die unbestimmten Pap und / oder HPV- Testergebnisse erhalten werden. TERC Ergebnisse Hilfe kategorisieren Risiko in auffälligen Pap- Tests vor der Kolposkopie, ein Verfahren zur Sichtprüfung zellulären Veränderungen . Frauen mit dem höchsten Risiko Ergebnis kann von zusätzlichen Zervixbiopsien an Kolposkopie und aggressiver Überwachung und Behandlung profitieren, während Frauen mit niedrigem Risiko TERC und HPV Ergebnisse können weniger wahrscheinlich unnötige Folge Kolposkopie und andere Verfahren zu unterziehen .

Der neue Test kann besonders hilfreich bei der Bewertung von Frauen, deren Pap-Test zeigt milden Zellanomalien als low-grade intraepithelialen Läsionen ( LSIL ) bekannt sein . Bis zu 1,5 Millionen Frauen in den Vereinigten Staaten erhalten eine LSIL führen jedes Jahr. LSIL Diagnose und Behandlung mit einer höheren Patienten Angst, Morbidität und Kosten verbunden , obwohl viele Fälle nie zu Krebs fortschreiten.

Da Gebärmutterhalskrebs möglicherweise nicht Symptome, bis fortgeschrittenen Stadien der Krankheit zu erzeugen, ist Screening wichtig, vor der zervikalen Zellanomalien zu erkennen. Richtlinien im Jahr 2012 von der American Cancer Society (ACS) ausgestellt wird empfohlen, dass Frauen im normalen Risiko für Gebärmutterhalskrebs mit einem Pap-Test alle drei Jahre im Alter zwischen 21 und 29 zusammen alle fünf Jahre im Alter zwischen 30 abgeschirmt werden , und mit einem Pap und HPV-Test und 65. In der Vergangenheit war die ACS und andere Organisationen empfohlen Pap-Screening so oft wie jedes Jahr für die normale Risiko erwachsenen Frauen je nach Art der Pap-Test , Alter und anderen Faktoren .

" Gebärmutterhalskrebs verwendet werden, um eine der häufigsten Todesursachen bei Frauen in den Vereinigten Staaten sein , aber dank Screening können Ärzte oft zu fangen und zu behandeln Anomalien , bevor sie fortschreiten , um Krebs ", sagte Dr. Jones. " Es ist wichtig, dass die medizinische Gemeinschaft weiterhin klinisch geeignete Tests zu fördern , damit wir nicht auf dieser Gewinne wieder ansetzen . Mit weniger häufig Pap-Screening von Frauen ist TERC Tests ein wichtiges Instrument , um sicherzustellen, Frauen zuverlässig beurteilt und erhalten Sie die proaktive Behandlung, kann Malignität zu verhindern. "

Quest Diagnostics ist das erste Labor -Unternehmen mit nationalen Aktionen und eine vollständige Auswahl an Pap , HPV und Gebärmutterhalskrebs Biopsie Tests , um eine Test-Service auf Basis der TERC Marker , BIETEN Ärzten und Patienten einen breiten Zugang in den Vereinigten Staaten anbieten. Der neue Test baut auf das Unternehmen die wachsende Auswahl an fortschrittlichen molekularen Tests für Gebärmutterhalskrebs. Anfang 2012 begann das Unternehmen mit Prüfleistungen bis E6 / E7- mRNA zu identifizieren , um Ärzte zu identifizieren Frauen mit HPV , die ein signifikant erhöhtes Risiko für Gebärmutterhalskrebs möglicherweise infiziert zu bieten .