Sanofi Pasteur MSD hat angekündigt, dass die Europäische Kommission die Marktzulassung für den Einsatz von Gardasil für die Prävention von anal Krebsvorstufen gewährt und Analkarzinome kausal bestimmte onkogene humane Papillomviren (bezogen HPV ) Arten in beiden Männern und Frauen.
Gardasil ist bereits aus 9 Jahren zur Vorbeugung von Gebärmutterhalskrebs und prämalignen Läsionen im Genitalbereich ( Zervix, Vulva und Vagina ) kausal bestimmte onkogene humane Papillomviren ( HPV) der Typen bei Frauen im Zusammenhang genehmigt . Es ist auch für die Verhinderung der zugelassenen Genitalwarzen ursächlich mit bestimmten HPV-Typen in Männer und Frauen zusammen.
HPV ist ein Virus, das eine Reihe von Erkrankungen und Krebsarten, einschließlich Gebärmutterhalskrebs bei Frauen und anale Krebs bei Männern und Frauen verursacht. Diese neue Indikation erkennt die Eigenschaften von Gardasil (1)
"Dank der neuen Indikation für anal Krebs, bietet Gardasil heute ein einzigartiges Werkzeug für die Prävention so schweren Krebserkrankung , sagte Dr. Jean-Paul Kress , Präsident von Sanofi Pasteur MSD . " " Die Möglichkeit, analen Krebs weiter zu verhindern verstärkt die Notwendigkeit für die weit verbreiteten Impfung von Männern und Frauen gegen HPV , zumal es noch keine andere Routinemaßnahmen oder Screening-Programme zur Prävention von anal Krebsarten zur Verfügung", schloss Dr. Kress .
Gardasil ist ein tetravalenten HPV-Impfstoff , das Menschen aus HPV Zusammenhang mit Krebserkrankungen des Gebärmutterhalses und des Anus , Genital präkanzerösen Läsionen und Genitalwarzen schützen hilft , mit nachgewiesener Schutz in Echt Leben Bevölkerungsstudien (2,3,4 ) . 2006 gegründet , ist es die am weitesten verbreitete HPV-Impfstoff weltweit mit rund 152 Millionen Dosen bisher verteilt . (5) Die Anzahl der verabreichten Dosen ist nicht bekannt.
Über anal Krebs
Rund 6.800 neue Fälle von Krebs anal schätzungsweise in Europa * , unter denen etwa 75-80% zuzurechnen sind HPV-Typen 16 und 18 pro Jahr auftreten (6-8) . Nach bevölkerungsbezogenen Studien sind anal Krebsarten häufiger bei Frauen als bei Männern , mit mehr als 60% der Fälle bei Frauen auftreten (6) . Bei Männern ist die Inzidenz von Krebs anal höher bei Männern, die Sex mit Männern haben (MSM) haben jedoch eine bevölkerungsbezogene Studie schätzt, dass 53% der männlichen Analkarzinome in in heterosexuellen Männern aufgetreten (8) .
Die Inzidenz von Krebs anal wurde kontinuierlich über zunehmende letzten Jahrzehnten sowohl bei Männern und Frauen in den Industrieländern im Allgemeinen und in Europa , insbesondere (8).
Prävention von Krebs anal
Die Wirksamkeit von Gardasil (9)
Die Wirksamkeit von Gardasil bei der Verringerung der Inzidenz von anal Krebsvorstufen Grade 2/3 (AIN 2/3) , um Impfstoff-HPV- Typen verwandt 6, 11, 16 und 18 war 74,9 % (95% CI : 8,8, 95,4 ) und 86,6 % ( 95% CI : 0,0 , 99,7 ) für die anale Krebsvorstufen Grade 2/3 (AIN 2/3) zu den 2 onkogenen HPV- Typen 16 und 18 zusammen. (9)
Der CHMP bestätigte die Extrapolation der Wirksamkeit von Gardasil bei der Verhinderung AIN 2/3 von der MSM Bevölkerung zu gesunden heterosexuellen Männern (HM) und Frauen.
Über HPV-Impfung Programme
Alle europäischen Länder, die derzeit implementiert Gebärmutterhalskrebs / HPV-Impfung Programme für Mädchen , viele davon in einer Schule auf der Basis -Einstellung. Österreich Die HPV-Impfung -Programm ab September 2014 alle Jungen und Mädchen gegen HPV mit Gardasil geimpft werden . Für weitere Einzelheiten der europäischen Impfprogramme besuchen ECDC Website http://www.ecdc.europa.eu/
Über Gardasil
Gardasil (9)