Die US Food and Drug Administration hat heute eine neue Verwendung für Avastin ( Bevacizumab) bei Patienten mit persistierendem oder rezidiviertem Spätstadium (metastasierendem) Hals cancer.Cervical Krebs wächst in den Geweben des unteren Teils der Gebärmutter als Gebärmutterhalses zu behandeln bekannt . Es tritt häufig bei humanen Papillomviren ( HPV ) , Ein Virus, das durch sexuellen Kontakt verbreitet , verursachen Zellen bösartig werden . Obwohl es zwei zugelassene Impfstoffe zur Verfügung , um viele Arten von HPV , die Gebärmutterhalskrebs verursachen können verhindern, schätzt der National Cancer Institute , dass 12.360 amerikanische Frauen mit Gebärmutterhalskrebs diagnostiziert und 4020 an der Krankheit im Jahr 2014 sterben werden.
Avastin wirkt durch Eingriffe in den Blutgefäßen , die die Entwicklung von Krebszellen zu tanken. Die neue Indikation zur Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs ist für den Einsatz in Kombination mit zugelassenen Chemotherapie Arzneimittel Paclitaxel und Cisplatin oder in Kombination mit Paclitaxel und Topotecan .
" Avastin ist das erste Medikament seit der Genehmigung von Topotecan mit Cisplatin 2006 für Patienten mit späten Stadium Gebärmutterhalskrebs zugelassen ", sagte Richard Pazdur , MD, Direktor des Amtes für Hämatologie und Onkologie Produkte in der FDA Center for Drug Evaluation und Forschung . "Es ist auch das erste biologische Beauftragter zugelassen für Patienten mit späten Stadium Gebärmutterhalskrebs und wurde in weniger als vier Monaten unter Priority-Review -Programm der FDA zugelassen , das Engagement der Agentur zu machen vielversprechende Therapien für die Patienten schneller. "
Die FDA überprüft Avastin zur Behandlung von Patienten mit Gebärmutterhalskrebs unter seinem Priority-Review -Programm , weil das Medikament gezeigt, das Potenzial, eine signifikante Verbesserung der Sicherheit oder Wirksamkeit über verfügbar Therapie bei der Behandlung für eine ernsthafte Erkrankung sein . Priority-Review bietet eine beschleunigte Überprüfung der Anwendung eines Arzneimittels .
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Avastin zur Behandlung von Patienten mit Gebärmutterhalskrebs wurde in einer klinischen Studie mit 452 Teilnehmern mit anhaltenden , wiederkehrende oder Spätstadium der Krankheit untersucht. Die Teilnehmer wurden randomisiert Paclitaxel und Cisplatin mit oder ohne Avastin oder Paclitaxel und Topotecan mit oder ohne Avastin. Die Ergebnisse zeigten einen Anstieg der Gesamtüberlebenszeit von 16,8 Monaten Teilnehmer , die eine Chemotherapie in Kombination mit Avastin erhielten , im Vergleich zu 12,9 Monate für die Chemotherapie erhielten.
Die häufigsten Nebenwirkungen , die mit Anwendung von Avastin mit Gebärmutterhalskrebs bei Patienten umfassen Müdigkeit , Verminderter Appetit, Bluthochdruck (Hypertonie ), erhöhte Glucose im Blut ( Hyperglykämie ) , verringerte Magnesium im Blut ( hypomagnesemia ) , Harnwegsinfektion . Kopfschmerzen und Gewichtsabnahme . Perforationen des Gastrointestinaltraktes und abnorme Öffnungen zwischen dem Gastrointestinaltrakt und Vagina ( enterovaginale Fistel ) wurden in Avastin behandelten Patienten beobachtet.
Avastin ist von South San Francisco , Kalifornien ansässige Unternehmen Genentech, einem Mitglied der Roche-Gruppe vertrieben.