Cardioxyl Pharmaceuticals, Inc. haben die positiven Ergebnisse einer klinischen Studie zeigen, dass CXL - 1427 angekündigt , ein neues Potenzial für die Behandlung akuter dekompensierter Herzinsuffizienz ( ADHF ) wurde auch bei gesunden Probanden gut vertragen. Das Unternehmen hat jetzt begonnen Dosierung von hospitalisierten Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz in einer klinischen Phase-IIa- Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Verträglichkeit des Medikaments sowie die Dosierung Ebenen weiter zu evaluieren .
Die Phase- I-Studie untersucht die Sicherheit und Verträglichkeit von 24- und 48-Stunden kontinuierliche intravenöse Infusionen von CXL - 1427 in 80 gesunden Probanden. Die Ergebnisse der Studie hat gezeigt, dass nicht nur CXL - 1427 wurde auch mit begrenzten Nebenwirkungen toleriert, sondern auch, dass es deutlich hämodynamisch aktiv. Laufenden Phase- IIa-Studie Cardioxyl ist eine randomisierte, doppelblinde , Placebo-kontrollierte , invasiven hämodynamischen Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und hämodynamischen Wirkungen von 6- stündige intravenöse Infusionen von CXL - 1427 bei hospitalisierten Patienten mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz bewerten. Es wird mit bis zu 34 klinischen Standorten weltweit durchgeführt und dauert etwa 48 hospitalisierten Patienten einschreiben.
"Wir sind von den Ergebnissen in der ersten klinischen Studie für CXL - 1427 gesehen ermutigt ", sagte Shiyin Foo, MD, Ph.D., Cardioxyl Chief Medical Officer , "und wir freuen uns, unsere nächste Phase der klinischen Prüfung begonnen haben in fortgeschrittenen Herzinsuffizienz-Patienten . Herzinsuffizienz -Patienten haben wenige wirksame Möglichkeiten , und die präklinischen und klinischen Daten für CXL - 1427 deuten darauf hin, dass dies eine wichtige neue Therapie für Patienten mit ADHF sein. "
Nitroxyl , die chemische Bezeichnung für HNO hat für seine potentielle als Behandlung für Herzversagen untersucht. HNO Blutgefässe und wirkt direkt auf das Herz durch einen einzigartigen Mechanismus , um sicher zu erweitern den systolischen und diastolischen Funktion . Proprietäre Plattform von HNO -Technologie Cardioxyl hat eine Reihe von Kandidaten Therapeutika zur Behandlung von Herzinsuffizienz , einschließlich CXL - 1427 hergestellt .
ADHF ist die schwerste Form der Herzinsuffizienz und ist die häufigste Ursache für Krankenhausaufenthalte für Patienten über 65 Jahre alt . Ein wesentlicher Teil des $ 39000000000 jährlich für die Herzinsuffizienz in den USA zu behandeln, ist bei der Verwaltung ADHF gerichtet . Trotz der Häufigkeit und der Schwere des Zustands , der Behandlungsoptionen für Patienten mit ADHF verfügbar bleiben begrenzt.
Über CXL - 1427
CXL - 1427 ist eine neuartige , verbesserte zweite Generation der Pro-Pharmakon , das bricht chemisch Nitroxyl (HNO ) und eine inaktive Nebenprodukt nach intravenöser Verabreichung herzustellen. In umfangreichen präklinischen Versuchsreihen und in einer Phase-IIa- Human Proof of Concept -Studie mit der ersten Generation des Prodrug Cardioxyl , HNO wurde gezeigt, dass eine einzigartige und sehr attraktiv hämodynamischen Profil zu erzeugen. Die neuartige Kombination von Effekten durch Cardioxyl der HNO -Prodrugs erzeugten unterscheidet sie von anderen Therapien bei der Behandlung von Herzinsuffizienz eingesetzt und bietet eine starke Begründung für die Fortsetzung der Entwicklung dieses wichtigen neuen Klasse von Medikamenten .