BIOTRONIK , ein führender Hersteller von Herz-Kreislauf Medizintechnologie , gab heute die Veröffentlichung der IN-TIME Studienergebnisse in der medizinischen Fachzeitschrift The Lancet . 1 Die randomisierte, kontrollierte Studie ist die erste weltweit , dass automatische , Implantat -basierte Fernüberwachung zeigen, führt zu signifikanten klinischen Nutzen für Herzfehler Patienten. IN-TIME Ergebnisse zeigen, wie BIOTRONIK Home Monitoring
Home Monitoring reduziert Gesamtmortalität um über 50 Prozent . Klinischen Status wurde ebenfalls deutlich verbessert. Nur 18,9 Prozent der Patienten mit Home Monitoring erlebte die Verschlechterung der Herzinsuffizienz , im Vergleich zu 27,2 Prozent in der Kontrollgruppe (p = 0,013 ) . Patienten implantiert mit Kardioverter-Defibrillatoren und kardialen Resynchronisationstherapie -Defibrillatoren (ICDs und CRT-Ds ) profitierte gleichermaßen von Home Monitoring . 2 Patienten mit einer bekannten Geschichte von Vorhofflimmern vor allem von Home Monitoring profitiert. 3
Die BIOTRONIK gesponsert , prospektiven Studie randomisierte 664 Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz, NYHA-Klasse II oder III Symptome , Auswurffraktion ≤35 Prozent und eine optimale medikamentöse Therapie in Gruppen mit und ohne Telemonitoring in einer 1: 1 -Verhältnis . Zweihundert und vierundsiebzig Patienten erhielten eine ICD und 390 Patienten erhielten eine CRT-D in die Einhaltung der europäischen Richtlinien und wurden für ein Jahr gefolgt . Der primäre Endpunkt , schlimmer werdende Herzinsuffizienz , wurde auf einem Composite-Score einschließlich Tod , Krankenhausaufenthalt, NYHA-Klasse und Patientenselbsteinschätzungberuht. Sekundäre Endpunkte waren die Gesamtmortalität und Hospitalisierung .
"Die Senkung der Sterblichkeit um mehr als 50 Prozent ist ein ausgezeichnetes Ergebnis für jede Therapie. IN-TIME gezeigt, wie wichtig die automatische , tägliche Übertragungen von klinischen und Gerätedaten sind zum Patientenmanagement und die Ergebnisse ", erklärte leitende Prüfarzt Dr. Gerhard Hindricks , Universität Leipzig Herz Center, Deutschland. " Verbesserungen in der Gesundheit der Patienten sind wahrscheinlich auf die Früherkennung von dem Einsetzen oder Fortschreiten der Herzkammer und Vorhof- Tachyarrhythmien und Früherkennung von Therapieeinstellungen , die möglicherweise eingestellt . "
Home Monitoring -Übertragungen als verlässlich erwiesen , auf 85 Prozent der Tage pro Patientenjahr auftreten. Medizinisches Personal reagierte schnell auf Ereignisse . Das mittlere Reaktionszeit nach Fernüberwachung Alarm war ein Tag , um Patientenkontakt und zwei Tage, um Follow-up.
" Die Auswirkungen der Home Monitoring abhängen Reaktion der Ärzte und medizinisches Personal bis zur fernüberwachten Daten. Durch die schnelle Reaktion auf Benachrichtigungen , waren wir in der Lage, Follow-up mit Patienten genau , wenn sie benötigt ärztliche Hilfe , und passen ihre Therapie entsprechend ", sagte Dr. . Peter Sogaard , Aalborg University Hospital , Dänemark.
"Wir waren auch in der Lage , die Arbeit zwischen einer Pflegefachkraft und teilen mir, die die Aufsicht über Arzt , um den Workflow in unserer Klinik zu verbessern und eine effiziente Behandlung der Patienten . "
Herzinsuffizienz betrifft etwa zehn Prozent der Erwachsenen im Alter von 70 oder älter weltweit. 4 Die European Society of Cardiology schätzt, dass allein in Europa , leiden mindestens 15 Millionen Menschen an Herzinsuffizienz . 5 Eine zunehmende Zahl von Patienten mit Herzimplantaten , die irgendeine Art von Fernüberwachungstechnologie umfassen behandelt. Die European Society of Cardiology vor kurzem empfohlen die Fernüberwachung von Herzgerät Patienten für die Früherkennung von klinischen Ereignissen und technischen Fragen . 6