Ein Verfahren zur Messung der Herzkranzgefäße Blockade herzinfarkt Patienten helfen kann mehr als ein Fünftel von ihnen zu vermeiden Stents oder Operationen , nach einer britischen Studie auf dem ESC -Kongress 2014 präsentiert.
Die Ergebnisse " sind auch für die moderne klinische Versorgung und als eine" Proof-of -concept " , stellt die Studie die Szene - die zu einer weiteren in einem viel größeren Studie geprüft werden muss - für eine objektivere Ansatz zur Behandlung von Herzinfarkt-Patienten ", sagte der leitende Autor Colin Berry , PhD, vom Institut für Herz-Kreislauf und Medizin an der University of Glasgow, Glasgow , Großbritannien.
Ergebnisse der prospektiven , multizentrische , randomisierte, kontrollierte FAMOUS - NSTEMI -Studie wurden als Hot Line auf dem Kongress präsentiert und gleichzeitig im European Heart Journal veröffentlicht .
Die Ergebnisse unterstützen weitere Forschung mit dieser Technik , wie fraktionellen Flussreserve ( FFR) Messung bei Patienten bekannt , die vor kurzem die häufigste Art von Herzinfarkt, als Nicht- ST- Hebungsinfarkt ( NSTEMI ) bekannt gelitten , sagte Professor Berry .
"Die meisten NSTEMI Patienten unterziehen Koronarangiographie , damit Kardiologen um die Schwere der Koronarstenosen (Verstopfung ) zu bewerten ", erklärte er . "Entscheidungen über die Behandlung werden dann auf visuelle Interpretation der Angiographie beruht. Aber das ist eine subjektive Interpretation , die möglicherweise zu Fehldiagnosen und falsche Behandlungsentscheidungen führen könnte ", sagte er .
" FFR -Messung ist ein Ziel, alternative , und diese Studie , die , dass im Vergleich mit Standard -Angiographie - geführten Verwaltung deutlich gezeigt hat , unterscheidet FFR-gestützte Management- Patienten für medikamentöse Behandlung , die sonst chirurgisch oder mit Stents behandelt wurden, würde " ( Rohre eingeführt, um das Entsperren Arterie ) .
An der Studie nahmen 350 Patienten (mittleres Alter 62 Jahre , 74 % Männer ) 6 Akutkliniken im Vereinigten Königreich .
Um eingeschlossen zu werden , musste alle Patienten eine Diagnose der akuten NSTEMI , mindestens einem Risikofaktor für Koronararterienerkrankung (zB Diabetes mellitus) , und haben entweder dringend invasive Management innerhalb von 72 Stunden nach ihrem Herzinfarkt geplant , oder eine Geschichte von wiederkehrenden Symptomen innerhalb von 5 Tagen .
Zusätzlich benötigt der Angiographie zu mindestens einer Koronararterie für die FFR könnte diagnostischen Wert haben , was bedeutet, Blockierung von mindestens 30% und einen normalen Blutflusszu zeigen.
Die Entscheidung, entweder mit der medikamentösen Therapie , Stents , oder eine Operation zu behandeln wurde von den behandelnden Ärzten auf Basis Beurteilung der Grundlinie Angiographie jedes Thema gemacht .
Die Probanden wurden dann randomisiert entweder erhalten diese Behandlung (n = 174) oder eine spätere Diagnose FFR (n = 176 ), die die Therapieentscheidung zu verfeinern würde .
FFR beurteilt die physiologische Schwere einer koronaren Blockierung mit einem Haftführungsdraht. Bisher keine Beweise hat dazu geführt, die Rolle der FFR in NSTEMI -Patienten , ist ungewiss.
Frühere Studien in Patienten mit stabiler Symptome haben gezeigt, dass Patienten mit FFR Werte über 0,80 sicher medizinisch behandelt werden , ohne die Notwendigkeit für koronare Revaskularisierung Operation , während Messungen von 0,80 oder weniger sind eine Indikation für eine Revaskularisierung . Es bleibt jedoch unklar, ob diese FFR Abschaltung ist in NSTEMI -Patienten gilt , und ob FFR könnte in allen Arterien eingesetzt werden ( Täter und nicht- Täter ) . FAMOUS - NSTEMI war ein Entwicklungs- Studie konzipiert , um Informationen über diese Unsicherheiten zu sammeln
Während alle Probanden in dieser Studie erhielten die Diagnose FFR , wurden die Ergebnisse nur für diejenigen, die FFR-gestützte Behandlung randomisiert wurden konsultiert , während diejenigen , die randomisiert angiographisch geführte Behandlung hatten ihre FFR Ergebnisse versiegelt bis nach Abschluss der Studie .
Die Studie zeigte, dass sich bei den Patienten um FFR-gestützte Behandlung randomisiert , mehr als ein Fünftel ( 21,6 %) hatten einen überarbeiteten Behandlungsplan auf der Grundlage der FFR -Messung und schließlich 22,7% von ihnen erhielten eine medikamentöse Therapie (dh vermieden Revaskularisierung ) im Vergleich zu 13,2% die in angiographisch - geführten Gruppe (p = 0,022 ; relatives Risiko 1,72 ) . Nach 12 Monaten blieb Revaskularisation geringer im FFR -Gruppe im Vergleich zu der angiographisch - geführten Gruppe ( 79,0 % vs. 86,8 %, p = 0,054 ) , mit 72,2% einer perkutanen Koronarintervention (PCI) und 6,2% koronaren Bypass-Operation (CABG ) im FFR -Gruppe im Vergleich zu 79,9 % PCI und 6,9% in der CABG angiographisch - geführten Gruppe .
Herzinfarkt (Myokardinfarkt) zu Revaskularisation Zusammenhang auch eher niedriger (p = 0,12 ) und alle MACE ( MACE ) waren ähnlich (p = 0,89) . Spontane MACE ohne Verfahren im Zusammenhang mit Herzinfarkt tendenziell höher (p = 0,25 ) in der FFR-gestützte Gruppe sein, aber die Anzahl der Ereignisse in dieser Studie ist zu klein , um irgendwelche Schlüsse über die gesundheitlichen Folgen zu zeichnen. In der Tat, eine der wichtigsten Schlussfolgerungen ist, dass eine größere Studie erforderlich ist.
Die Studienergebnisse die Frage konkurrierender Risiken , bemerkte Professor Berry. " Auf der einen Seite Revaskularisation und Herzinfarkt zu diesen Verfahren verwandt werden reduziert. Auf der anderen Seite neigten spontane MACE Ereignisse in der FFR - Gruppe, die mit der medizinischen Therapie verwaltet wurde , höher zu sein . Allerdings ist die Anzahl der Ereignisse, klein und die betroffenen Patienten hatten heterogene Merkmale . von den zusätzlichen Ereignisse im FFR -Gruppe nur eine Minderheit ( vier von zehn Patienten ) wurden mit einer Entscheidung , die Behandlung von Revaskularisierung auf medizinische Therapie auf der Grundlage der FFR Offenlegung ändern verbunden sind. Dies legt nahe, weitere Faktoren von Bedeutung sein können . "
In Bezug auf die Kosten , waren meine Materialkosten in der FFR-gestützte Gruppe höher als in der Angiographie - geführten Gruppe ( £ 1,095 vs 822 £ ) wegen der Kosten der Druckdraht , aber wegen der Aufenthaltsdauer und andere Krankenhauskosten geringer waren im FFR -Gruppe waren die Gesamt im Krankenhaus Gesundheitskosten ähnlich ( £ 7,289 und £ 7,484 , respectively).
" Das berühmt- NSTEMI -Studie ist einzigartig, da es das erste multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie zur FFR-gestützte Management speziell bei Patienten mit vor kurzem einen Herzinfarkt zu bewerten, und in dem alle Behandlungsmöglichkeiten (Drogen -Therapie , Stents oder Operationen ) waren möglich. FAMOUS - NSTEMI verlängert die Zeugnisse der DEFER , FAME , FAME -2 und RIPCORD Studien, die an Patienten mit einer stabilen Symptome und nicht auf Patienten mit vor kurzem Herzinfarkt konzentriert wurden ", bemerkte Professor Berry.
Die Verwendung von FFR auf Behandlungsentscheidungen in invasiv -Managed NSTEMI -Patienten zu informieren ist nicht der Standard der Behandlung vor allem wegen des Mangels an Beweisen , fügte er hinzu . " Die Ergebnisse unterstützen die Argumente für eine größere endgültige Studie von den Ergebnissen der FAMOUS - NSTEMI -Studie informiert, um die Auswirkungen der FFR-gestützte Verwaltung auf den Gesundheitszustand und die Wirtschaftlichkeit auf lange Sicht völlig festzusetzen . "