Fraktionellen Flussreserve ( FFR) -geführte medikamentenfreisetzenden Stents reduziert Tod, Myokardinfarkt oder dringende Revaskularisierung , als bei Patienten mit stabiler im Vergleich zur medikamentösen Therapie Koronararterienerkrankung (CAD) , nach den Ergebnissen der FAME -2-Studie zum ersten Mal auf dem ESC -Kongress vom Principal Investigator Dr. Bernard De Bruyne (Belgien) vorgestellt.
Dr. De Bruyne sagte: " Die perkutane Koronarintervention (PCI ) ist seit mehr als 30 Jahren durchgeführt wurden jedoch seine Vorteile in Bezug auf die " harte Endpunkte " im Vergleich zur medikamentösen Therapie (MT) haben noch nie bei Patienten mit stabiler KHK nachgewiesen. . Daher bleibt MT die bevorzugte erste Management-Strategie . "
Die fraktionelle Flussreserve gegenüber Angiographie für Multivessel Bewertung 2-Studie (FAME 2) im Vergleich zeitgenössischen PCI und MT MT allein bei Patienten mit stabiler KHK . ' Moderne ' bezieht sich auf die PCI von FFR und mit der zweiten Generation medikamentenbeschichteten Stents (DES) geführt . Der vordefinierte primäre Endpunkt war eine Kombination aus Tod jeglicher Ursache , nicht-tödlicher Myokardinfarkt (MI) , oder ungeplante Hospitalisierung in den ersten zwei Jahren vor , dringende Revaskularisation .
Zwischen dem 15. Mai 2010 und am 15. Januar 2012 , FAME 2 eingeschrieben 1 220 Patienten aus 28 Standorten in Europa und Nordamerika in den PCI mit DES geplant. Im Gegensatz zu den meisten bisherigen Studien bei Patienten mit stabiler KHK , nur diejenigen mit einer Stenose in der Lage, myokardiale Ischämie induzieren , wie durch eine FFR Wert ≤0.80 aufgenommen wurden bewertet. Diese Patienten wurden entweder PCI MT (n = 447 ) randomisiert oder MT allein (n = 441 ) . Die übrigen 332 Patienten wurden nicht randomisiert , aber Follow-up in einem Register und mit MT behandelt.
Rekrutierung in die Studie vorzeitig wegen eines statistisch hoch signifikant Unterschied zwischen den Gruppen begünstigen PCI MT unterbrochen. Heute Dr. De Bruyne berichtet über den primären Endpunkt nach zwei Jahren. Die Rate der Tod, MI oder dringende Revaskularisierung auf zwei Jahre niedriger mit PCI als MT (8,1% vs 19,5% , Hazard Ratio [ HR] 0,39 , 95% Konfidenzintervall [ CI ] 0,26 bis 0,57 , p war <0,001) , mit einer niedrigeren Rate von dringende Revaskularisierung (4,0% vs 16,3% , HR 0,23 , 95% CI 0,14-0,38 , p angetrieben <0,001). Dr. De Bruyne sagte: " Bei Patienten mit stabiler KHK war die Rate von Tod , MI oder dringende Revaskularisierung nach zwei Jahren bei Patienten mit FFR-gestützte PCI mit DES behandelten zeitgenössischen weniger als die Hälfte dessen, was es bei Patienten mit MT allein behandelt wurden . "
Dringende Revaskularisationen durch einen MI oder ischämischen EKG ausgelöst (EKG) Veränderungen waren weniger häufig mit PCI (3,4% vs 7,0% , HR 0,47 , 95% CI 0,25-0,86 , p = 0,013 ) , als dringend Revaskularisationen von Canadian Cardiovascular Society ( ausgelöst wurden CCS) Klasse IV Angina (2,5% vs 10,7% , HR 0,22 , 95% CI 0,11-0,42 , p <0,001). Dr. De Bruyne sagte: " Dringende Revaskularisationen nach einem Myokardinfarkt oder ischämische EKG-Veränderungen ausgelöst, nur halb so häufig mit PCI und MT lassen als mit MT . "
In einer Grundsatzanalyse , war die Rate von Tod oder MI in der PCI-Gruppe niedriger als in der MT -Gruppe nach dem Wahrzeichen an sieben Tagen ( 4,6% vs 8,0% , HR 0,56 , 95% CI 0,32-0,97 , p = 0,037 ) . Im Registrierungs Patienten , die Rate des primären Endpunkts nach wie vor gering (9,0 %) und ähnlich wie die in der PCI -Gruppe beobachtet Rate .
Dr. De Bruyne sagte: " Jenseits von sieben Tagen nach der Randomisierung , PCI und MT erheblich reduziert die Rate von Tod oder MI im Vergleich zu allein MT Mehr als 25% der Patienten mit stabiler KHK für PCI auf der Grundlage von klinischen und angiographischen Daten geplant haben keine . Stenose induzieren Myokardischämie durch FFR bewertet und haben eine günstige klinische Ergebnis bei zwei Jahren MT allein, die ähnlich der bei Patienten mit mindestens einem signifikanten Stenose mit PCI und MT behandelt ist . "
Er schloss: " Bei Patienten mit stabiler KHK und mindestens eine hämodynamisch signifikanten Stenosen , FFR-gestützte PCI sowie medizinische Therapie ist mit einer Reduzierung der MACE 61% nach zwei Jahren verbunden. "