Ein neues Papier in der Zeitschrift der American Association of Kinder -und Jugendpsychiatrie ( JAACAP ) veröffentlicht zeigt langfristige Wirksamkeit von lisdexamfetamine dimesylate ( LDX ) bei Kindern und Jugendlichen mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) . 1
Patienten mit ADHS wurden in einer 26-wöchigen offenen Studie von LDX Behandlung eingetragen. Diejenigen, die den Open-Label- Zeitraum abgeschlossen wurden randomisiert 1: 1 , um ihre optimierte Dosis von LDX oder Placebo für einen 6-wöchigen randomisierten Widerrufsfrist ( RWP ) . Die langfristige Studie der primäre Wirksamkeitsendpunkt war der Anteil der Patienten treffen Therapieversagen Kriterien bis Ende der RWP . Deutlich weniger Patienten, die LDX erfüllten die Therapieversagen Kriterien ( 15,8%) im Vergleich zu denen , die Placebo erhielten ( 67,5% ; 95% Konfidenzintervall (CI) -65,0 , -38,5 ; p <.001). < Su p> 1 In der Placebo-Gruppe , die Rückkehr der ADHS-Symptome war in der Regel schneller , wobei die meisten mit Placebo behandelten Patienten , die eine Behandlung Versagenskriterien dabei bei oder vor der zweiten Woche Besuch nach Absetzen der LDX erfüllt . 1
Sicherheit und Verträglichkeit wurden ebenfalls mit der Behandlung aufgetretenen unerwünschten Ereignisse bei 39,7% und 25,3% der Patienten, die LDX bzw. Placebo , während der randomisierten Rückzug period.1 Die Studie berichtet, ausgewertet hat gezeigt, dass die meisten der Behandlung aufgetretenen unerwünschten Ereignisse ( TEAEs ) waren mild oder mittelschwer , mit nur 25 von 276 (9,1%) Personen, die Berichterstattung schweren TEAEs . Die häufigsten TEAEs , die zum Abbruch waren Schlaflosigkeit (8 Personen , 2,9%) , Aggression (5 Personen , 1,8%) und verminderter Appetit, Kopfschmerzen und depressive Stimmung (je 4 Personen , 1,4%). Mit LDX beobachteten Nebenwirkungen wider Nebenwirkungen häufig mit stimulierende Medikamente verbunden. 2
Diese Wartung der Wirksamkeitsstudie ( SPD489-326 ) wurde in 276 Kindern und Jugendlichen im Alter von 6-17 Jahren mit einem primären Diagnose von ADHD1 durchgeführt und ist die erste Studie, die langfristige Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen mit ADHS zu messen mit einer randomisiert - Rückzug Design. 1 Die kurzfristige Wirksamkeit von LDX hat in einer Reihe von randomisierte, doppelblinde , Placebo-kontrollierten Studien untersucht . 3-7
LDX die erste langwirkende Prodrug Stimulans für die Behandlung von ADHS , ist derzeit in Großbritannien und in acht weiteren europäischen Ländern für die Behandlung von Kindern ab sechs Jahren und mehr , als Reaktion auf frühere Methylphenidat -Behandlung wird als klinisch nicht ausreichend lizenziert. 2
Über Study SPD489-3261