Medtronic Corevalve -System erhält positive Ergebnisse über zwei Jahre in extreme Risikopatienten

    Medtronic , Inc. hat neue Daten zeigen, dass die Transkatheter- Aortenklappenersatz ( TAVR ) mit der Corevalve angekündigt

    Zwei Jahres-Ergebnisse von 305 Patienten mit der Corevalve -System in der Extreme Risikostudie der Corevalve US -Zulassungsstudie behandelt wurden, während eines brandaktuelle ersten Bericht Sitzung am Transcatheter Cardiovascular Therapeutics ( TCT) Konferenz 2014 vorgestellt. In Übereinstimmung mit den einjährigen klinischen Ergebnisse , die Gesamtmortalität ( 36,5 Prozent ) und Groß Schlaganfall ( 5,1 Prozent ) auf zwei Jahre waren für diese extreme Risikokohorteniedrig.

    Die Corevalve -Gerät weiterhin anhaltend günstige hämodynamische ( Durchblutung ) Leistung nach zwei Jahren zeigen, wie durch die niedrigen , einstelligen mittleren Gradienten ( Blutströmungswiderstand) von 8,7 mmHg belegt ; dies mit einem Monat und einem Jahres-Raten (8,7 mmHg bzw. 8,9 mmHg ) . Niedrige Preise von paravalvulären Leck ( PVL ) nach einem Jahr zu sehen waren gepflegt, mit nur 4,4 Prozent aller behandelten Patienten mit mittelschwerer bis schwerer PVL bei zwei Jahren.

    Die Studie fand auch , dass die deutliche Verbesserung in Patienten erfahren Herzinsuffizienz Symptome nach einem Jahr (nach NYHA-Klasse gemessen) wurde auf zwei Jahre beibehalten : 92 Prozent der Patienten mit Herzinsuffizienz verbessert mindestens eine Klasse von zwei Jahren und 58 Prozent der Patienten verbesserte sich mindestens zwei Klassen von zwei Jahren.

    "Die Tatsache , dass fast zwei Drittel der Patienten am Leben sind nach zwei Jahren mit niedrigen Raten von Schlaganfall und Wiederkrankenhausaufenthalt und mit erheblichen Verbesserungen bei Herzinsuffizienz -Symptome, ist bemerkenswert, da Patienten komplexe medizinische Bedingungen , extreme Schwäche und Unfähigkeit, eine haben chirurgische Verfahren ", sagte Steven Yakubov , MD, die ein Ermittler in der Corevalve US -Zulassungsstudie war und ist Ärztlicher Direktor an OhioHealth Forschungsgemeinschaft und System Chef Advanced Structural Heart Disease bei OhioHealth . " Darüber hinaus ist die anhaltende hämodynamische Leistung des Ventils gibt uns Vertrauen in die Dauerhaftigkeit der Corevalve -Therapie. "

    Die Corevalve -System wird von der US Food and Drug Administration (FDA) für die Patienten extrem gefährdet und ein hohes Risiko für die Operation zugelassen. Seit erhalten CE (Conformité Européenne ) Mark im Jahr 2007 hat die Corevalve -System in mehr als 65.000 Patienten in mehr als 60 Ländern implantiert.

    In Zusammenarbeit mit führenden Ärzten , Forschern und Wissenschaftlern weltweit bietet Medtronic die breiteste Palette von innovativen medizinischen Technologien für die interventionelle und chirurgische Behandlung von Herzkreislauferkrankungen und Herz- Herzrhythmusstörungen . Das Unternehmen ist bestrebt, Produkte und Dienstleistungen , die Wert und Nutzen zu liefern , um Gesundheitsversorgung Verbraucher und Anbieter auf der ganzen Welt bieten .