Präsentiert zum ersten Mal auf der 2014 Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) Konferenz , die neuesten klinischen und wirtschaftlichen Daten über die IN.PACT Admiral medikamentenbeschichteten Ballon (DCB) von Medtronic, Inc. erweitert eine bereits robuste Körper des Beweises , die weiterhin fahren eine erneute Prüfung der Standardbehandlung für peripheren arteriellen Verschlusskrankheit ( PAD ) in Beinarterien über dem Knie.
Der IN.PACT Admiral DCB bleibt ein in der Entwicklung medizinischer Geräte in den Vereinigten Staaten. Kein medikamentenbeschichteten Ballon noch die Zulassung von der US Food and Drug Administration .
Die neuen Daten stammen aus der realen Welt IN.PACT Globale Studie , der größten und härtesten post- Marktbewertung ihrer Art für jeden peripheren arteriellen Interventionen , und aus einer laufenden wirtschaftlichen Ergebnisse Analyse der US- Phase der Wahrzeichen IN.PACT SFA -Studie.
Zusammen zeigen die Ergebnisse, dass die IN.PACT Admiral DCB ist nicht nur klinisch überlegen , sondern auch kostengünstiger für die Behandlung von atherosklerotischen Läsionen in der oberflächlichen Oberschenkelarterie (SFA) oder proximalen Arteria poplitea (PPA) nach 12 Monaten im Vergleich zu Standard perkutane transluminale Angioplastie (PTA) .
IN.PACT SFA , eine randomisierte, kontrollierte Studie zum Vergleich der IN.PACT Admiral DCB Standard PTA Kopf -an-Kopf , fand die niedrigste 12 Monate klinisch getriebenen Revaskularisierung der Zielläsion (CD- TLR) Rate für jedes periphere Intervention überhaupt untersucht ( 2,4 Prozent vs. 20,6 Prozent) .
Erste Ergebnisse der IN.PACT globale Studie, die mehr als 1.500 Patienten in 67 Standorten weltweit einschreiben werden , charakterisieren die Leistung der IN.PACT Admiral DCB in einer realen Patientenpopulation - eine mit komplexer und anspruchsvoller Baseline-Charakteristika als die 331 Patienten in die Studie aufgenommen IN.PACT SFA . Angesichts der größeren Komplexität der Patienten in IN.PACT Globale eingeschrieben , 12-Monats- Ergebnisse für die ersten 655 Patienten - einschließlich einer CD- TLR-Rate von 8,7 Prozent - Validierung der Ergebnisse aus IN.PACT SFA .
" Auf der Grundlage der außergewöhnlich hohe Qualität dieses realen Welt , registrierungsbasierte Beweise , die IN.PACT Admiral medikamentenbeschichteten Ballon demonstriert beispiellose Ergebnisse für die atherosklerotischen Läsionen in der femoro - poplitealen Gefäß Bett ", sagte Gary Ansel , MD , System Medical Director für vaskuläre Dienste auf OhioHealth / Riverside Methodist Hospital in Columbus, Ohio. " Die klinische Gemeinschaft der Herz-Kreislauf -Spezialisten ist immer begeistert über die Aussichten für dieses interventionellen Technologie für die nicht- prothetischen Behandlung der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit . "
Interims-Wirtschafts Outcomes Analysis
In Anerkennung der traditionell hohen Kosten, die mit Wiederholungs Revaskularisierung folgenden PTA verbunden sind, enthalten die IN.PACT SFA -Studie eine vorgegebene wirtschaftliche Analyse der Studie der US -Phase , um die Vergleichs Wirtschaftlichkeit des IN.PACT Admiral DCB zu bewerten im Hinblick auf die Vermeidung von wiederholen Revaskularisierung .
Ein Zwischen einjährigen Bericht über diese laufende Analyse , die eine primäre zweijährigen Endpunkt Gesamt PAD bezogene Kosten für die Ziel Schenkel , festgestellt, dass die Behandlung mit dem IN.PACT Admiral DCB ist wirtschaftlich attraktiv , trotz höherer Anfangskrankenhauskosten.
Das Follow-up Ziel Gliedmaßen bezogene Pflegekosten von Entladungs medizinischen zu einem Jahr waren ca. $ 750 pro Patient niedriger in der DCB -Gruppe als der PTA -Gruppe , was zu einem zusätzlichen Kosten-Nutzen -Verhältnis ( ICER ) von etwa $ 2900 pro wiederholen Revaskularisierung vermieden , was günstig im Vergleich zu anderen Herz-Kreislauf -Therapien, einschließlich koronarer medikamentenbeschichteten Stents .
In Zusammenarbeit mit führenden Klinikern , Forschern und Wissenschaftlern bietet Medtronic die breiteste Palette von innovativen medizinischen Technologien für die interventionelle und chirurgische Behandlung von kardiovaskulären Erkrankungen und Herz- Herzrhythmusstörungen . Das Unternehmen ist bestrebt, Produkte und Dienstleistungen , die klinischen und wirtschaftlichen Wert zu Gesundheitsversorgung Verbraucher und Anbieter weltweit zu liefern bieten .