St. Jude Medical , Inc., ein weltweit tätiges Medizintechnikunternehmen , hat bekannt gegeben, Zustimmung aktualisierte Kennzeichnung für seine Ranke CE-Kennzeichnung MRI ) Scans. Die Leitungen sind mit dem Accent MRI verwendet
" St. Jude Medical ist spezialisiert auf MRI-kompatiblen Schrittmacher Lösungen für Patienten und Ärzte auf der ganzen Welt verpflichtet", sagte Eric S. Fain , MD, Group President von St. Jude Medical . " Wir glauben, dass viele Patienten von Stimulationstherapien mit MRI- Scan-Funktionen profitieren , wenn sie zusätzliche Gesundheitsprobleme haben . Wir sind auf die Entwicklung der bestehenden und künftigen Herzrhythmus -Technologien, die mit diesem wichtiges diagnostisches Werkzeug kompatibel sind gewidmet . "
Jedes Jahr werden etwa eine Million Schrittmachern weltweit implantiert . Die Ranke STS und ISOFLEX Optim Schrittmacherleitungen sind an der Ranke und ISOFLEX Blei -Plattformen gebaut und gehören exklusive Optim Isolationsmaterial des Unternehmens. Opti Isolierung ist ein Hybrid Isolationsmaterial, das die Biostabilität und Flexibilität von Hochleistungssilikonkautschukmit der Festigkeit , Reißfestigkeit und Abriebfestigkeit des Polyurethans vermischt . Diese Kombination ist für eine erhöhte Haltbarkeit und zur Verbesserung der Flexibilität , Fahrstabilität und Kontrolle während des Implantationsverfahren . Die aktualisierte Kennzeichnung zeigt weiter die Sicherheit der Ranke STS und isoflex Optim Schrittmacherleitungen , die ursprünglich entworfen wurden, um in einer MRI-Umgebung verwendet werden. In aktiv überwacht Register, haben die Ranke STS und ISOFLEX Optim Schrittmacherleitungen bewährte Zuverlässigkeit mit mehr als 99 Prozent Überlebensfähigkeit bei Patienten gezeigt, 1 .
Zusätzlich zu dieser Genehmigung , St. Jude Medical hat auch bekannt gegeben , dass es plant, aktualisiert Kennzeichnung für viele bestehende Produkte , um Patienten erlauben die Möglichkeit, MRT-Untersuchungen sicher unterziehen wollen . St. Jude Medical plant die Testdaten in Schlüsselmärkten auf der ganzen Welt , wie Europa, Japan, Australien und den USA für die MRT Bedingungs Kennzeichnung auf einschließlich der Fortify einreichen mehrere zusätzliche bestehenden Produkten
Ein Lead ist ein dünner isolierter Draht , der durch die Vene als Teil einer Schrittmacherimplantation Verfahren überführt wird . Ihre Spitze wird an dem Herzgewebe befestigt ist, und seinem anderen Ende eine Verbindung mit dem Schrittmacher . Eine Leitung wird der elektrische Impulse vom Herzschrittmacher zum Herzen und sendet Informationen aus dem Herzen zurück zu der implantierten Vorrichtung .