Herzchirurgie Patienten in Gefahr, weil die Entscheidung von Health Canada und der Europäischen Arzneimittelagentur , die Verwendung von Aprotinin nach seinem Rückzug aus dem Weltmarkt im Jahr 2007 wieder einzuführen , behaupten die Autoren einer früheren großen Studie , die einen wesentlich erhöhten Risiko von gefunden werden Tod mit dem Medikament verbunden. In einer Analyse in CMAJ (Canadian Medical Association Journal ) , die Autoren widerlegen drei Hauptkritikpunkte an der Studie, die von den Aufsichtsbehörden vorgenommen .
Aprotinin, zur Steuerung Blutungen in der Herzchirurgie , wurde im Jahr 2007 weltweit nach der vorzeitigen Beendigung der BlutschutzMit Antifibrinolytika in einer randomisierten Studie ( BART ) , die eine Erhöhung der Gefahr des Todes für Herzpatienten auf das Medikament zeigte zurückgezogen. Die Ergebnisse der BART -Studie wurden im New England Journal of Medicine im Jahr 2008 veröffentlicht .
" Diese Analyse ist über das Bild zurechtrücken und Widerlegung der ungenauen und unklaren Kritik an der BART -Studie gemacht in Bezug auf die Art und Weise durchgeführt, und die endgültigen Ergebnisse gemeldet ", sagt Dean Fergusson , leitender Wissenschaftler und Direktor der Clinical Epidemiology Program an der Ottawa Hospital Research Institute und Professor an der University of Ottawa . "Wir wollen alle, die in BART beteiligt, darunter Ärzte, Krankenschwestern, Patienten und Familien , dass es war ein entscheidendes , gut gestaltete und gut durchgeführten Studie zu beruhigen. "
Aprotinin ist noch nicht verfügbar ist für den Einsatz in den Vereinigten Staaten.
" Wir sind der Ansicht , dass die umsichtige Reaktion auf regulatorische Unsicherheit wäre , eine zweite große Studie zum Vergleich Aprotinin zu einem Wirkstoff zu beauftragen, entweder zu widerlegen oder zu bestätigen Ergebnisse der BART haben", schließen die Autoren .