BIOTRONIK , ein führender Hersteller von Herz-Kreislauf Medizintechnologie , gab heute die Markteinführung von ORSIRO , die branchenweit erste Hybrid- Drug - Eluting Stent (DES) die Kombination eines aktiven BIOlute Beschichtung und eine passive PROBIO Beschichtung. Die Freisetzung wird nach einer Reihe von Studien, die Sicherheit und Effizienz ORSIRO in der Behandlung von diskreten de- novo- Stenosen und in -Stent- Restenose- Läsionen.
Zwei hochkarätige Studien BIOFLOW - II und III - BIOFLOW zeigte ORSIRO Durchführung wie am besten in der Klasse . BIOFLOW - II war eine prospektive , internationale, multizentrische , randomisierte Studie zur Evaluierung der Sicherheit und Wirksamkeit von ORSIRO Vergleich Xience Prime . Die BIOFLOW -II- und -III Subgruppenanalysen in diesem Jahr veröffentlicht zeigten die Spitzenleistung von ORSIRO in der Behandlung von Patienten mit Kleingefäßerkrankung und komplexe B2 / C Läsionen auf. Die Ergebnisse der viel größeren Forschern initiierte BIOSCIENCE Studie, die ORSIRO mit Xience Prime in einer größeren Patientengruppe mehr reflektive der klinischen Routine verglichen , weiter bestätigt, haben die ultra-dünnen ORSIRO als Best in Class . Die BIOSCIENCE Ergebnisse wurden in der renommierten medizinischen Fachzeitschrift allgemeinen The Lancet veröffentlicht .
"Wir haben die Tracking ORSIRO eng wie seine Verwendung erweitert global , wartet auf sie zu uns zu kommen ", so Prof. Didier Carrié , Interventionelle Kardiologie , Universitätsklinikum Toulouse, Frankreich , die unter den ersten war , um eine der neuen Stents zu implantieren . "Es ist von großem Nutzen für meine Praxis, die ich jetzt in der Lage, die Behandlung mit ORSIRO die Patienten hier in Frankreich seinen bioresorbierbaren Polymerbeschichtung bieten . Danke, es ist die beste Chance, die wir haben, zu minimieren Nebenwirkungen . "
Ausgehend von der PRO- Kinetic Energy Plattform bietet ORSIRO außergewöhnliche Flexibilität ohne Kompromisse bei Gerüsten oder Müdigkeit Widerstand , während ein dünner 60 um Bein -Design sorgt für minimale Gefäßverletzung . Der Stent wird in bis zu 40 mm Länge angeboten werden , so dass es eine der längsten medikamentenbeschichteten Stents auf dem Markt. Sein Design erlaubt die Stentexpansion ohne die Leistung der Polymerbeschichtung , wodurch eine verbesserte Behandlungserfolg bei der Behandlung von Koronarstenosen , auch bei Patienten mit besonders langen Läsionen.
"Wir sind glücklich, zu verkünden , dass die ORSIRO Hybrid DES, einer der drei Stentsysteme in der BIOTRONIK Meister Portfolio zusammen mit der PRO- Kinetic Energy Bare-Metal- Stent und der PK Papyrus abgedeckt Stent wird nun für eine weitere Patientengruppe , die benötigt werden es ", so Dr. Alexander Uhl, Vice President of Marketing bei BIOTRONIK Vaskuläre Intervention . "Ärzte verlassen sich auf leistungsstärksten Werkzeuge für jeden einzelnen Vorgang. Wir sehen den Start von ORSIRO in Frankreich als einen entscheidenden Schritt dazu, eine noch größere Anzahl von Ärzten weltweit die Chance, mit einem Werkzeug, das wir für ein Meisterwerk zu arbeiten."
Über ORSIRO
Die ORSIRO Hybrid Drug - Eluting Stent (DES) , im Jahr 2011 ins Leben gerufen , mit der neuesten Entwicklung in BIOTRONIK Stent-Technologie - eine einzigartige Hybrid- Lösung, die passiven und aktiven Komponenten kombiniert . PROBIO passive Beschichtung kapselt den Stent und minimiert die Wechselwirkung zwischen dem Metall-Stents und dem umgebenden Gewebe . BIOlute aktive Beschichtung enthält ein hoch biokompatiblen Polymer , das eine limus Medikament über einen bioresorbierbaren Matrix liefert . Dieses Hybrid- Beschichtungssystem auf der Oberseite des Hochleistungs PRO- Kinetic Energy Stent-Plattform , bekannt für seine fortschrittliche DünnbeinStentdesign und außergewöhnliche Zustellbarkeit geschichtet.