Ein neues Medikament , Anamorelin , verbessert den Appetit und Körpergewicht bei Patienten mit fortgeschrittenem Lungenkrebs , die leiden Krebs Anorexie und Kachexie, nach Phase-III- Daten auf der ESMO -Kongress 2014 in Madrid, Spanien vorgestellt.
" Appetitlosigkeit und Abmagerung gehören zu den am meisten beunruhigt und quälenden Symptome von Krebs im fortgeschrittenen Stadium , für die Patienten und ihre Familien ", sagt die Studie Principal Investigator , Dr. Jennifer Temel von der Abteilung für Medizin, Massachusetts General Hospital , Boston, USA .
Symptome der Auszehrungssyndrom einen Gewichtsverlust und Muskeln umfassen zusammen mit Müdigkeit , Schwäche und Appetitlosigkeit. Der Zustand ist sehr häufig bei Patienten mit fortgeschrittenem Lungenkrebs. Anamorelin zielt auf die Symptome, die durch Nachahmung der Wirkungen des sogenannten " Hungerhormon " Ghrelin , die durch den Magen sezerniert wird ehen.
Die großen, randomisierten, kontrollierten ROMANA 1 und 2 Studien sind die ersten Phase-III- Studien, die die Auswirkungen der Anamorelin auf Anorexie - Kachexie bei Patienten mit fortgeschrittenem Lungenkrebs.
In den ROMANA Studien wurden Patienten mit inoperablem Stadium III oder IV nicht- kleinzelligem Lungenkrebs mit Kachexie randomisiert entweder 100 mg oder Placebo Anamorelin , oral jeden Tag für 12 Wochen.
Unter 484 Teilnehmern ROMANA 1 , erlebte die Einnahme Anamorelin eine mittlere Erhöhung der fettfreien Körpermasse von 1,10 kg in 12 Wochen , verglichen mit einem Verlust von 0,44 kg für diejenigen , die Placebo erhielten . Körpergewicht in der Anamorelin Arm um durchschnittlich 2,2 kg erhöht , im Vergleich zu 0,14 kg in der Placebo- Arm der Studie . Patient Symptome oder Bedenken hinsichtlich Anorexie - Kachexie, einschließlich Appetit, auch deutlich über 12 Wochen bei Patienten, die Anamorelin verbessert. Die häufigsten arzneimittelbedingten unerwünschten Ereignisse waren Hyperglykämie und Übelkeit.
In ROMANA 2 , 495 Teilnehmer mit fortgeschrittenem nicht- kleinzelligem Lungenkrebs experiened ähnliche Vorteile . Körpergewicht von 0,95 kg im Mittel , gegenüber einem Verlust von 0,57 kg für diejenigen, die Placebo erhielten , und Patienten Symptome / Bedenken in Bezug auf Anorexie - Kachexie deutlich über 12 Wochen verbessert.
Patienten, die nicht Anamorelin Verbesserungen erleben in ihrer Muskelkraft, wie durch Handkraft gemessen wird, obwohl Temel stellt fest, dass bestimmte Test kann schwierig sein, in dieser Patientenpopulation zu verabreichen.
Zusammenfassend sagt sie : "Ein sicheres und gut verträgliches Medikament in unserem Arsenal , um die unglaublich beunruhigenden Symptome von Anorexie und Kachexie verbessern wird dramatische Auswirkungen auf die Patienten und ihre Familien . "
Die Ergebnisse kommentierte , Associate Professor Florian Strasser vom Kantonsspital St.Gallen, Schweiz , Vorsitzender des ESMO Palliative Care Working Group, sagte, die Ergebnisse der Romana Studien sind vielversprechend. "Diese Studien ebnen den Weg in Richtung einer Mehrkomponenten und wahrscheinlich auch einer multimodalen Behandlung für Patienten, die an Krebs Anorexie - Kachexie -Syndrom . "
Krebs Anorexie - Kachexie -Syndrom wird von vier wechselwirkenden Komponenten gekennzeichnet : Verlust von Muskelmasse , verringerte Nahrungsaufnahme , metabolischen und entzündlichen Veränderungen durch aktive Krebserkrankung angetrieben und verminderte körperliche und psychosoziale Funktion , erklärt Strasser . Die Patienten und ihre Familienmitglieder erleben Symptome und Bedenken mit jeder Domäne assoziiert wie Schwäche , Appetitlosigkeit , frühes Sättigungsgefühl , Geschmacksprobleme , Müdigkeit oder Essen bedingter Leiden .
"Strommanagement beinhaltet Ernährungsberatung, Krafttraining und Steigerung der körperlichen Aktivität , psychosoziale Unterstützung und multimodale Symptomkontrolle . Allerdings sind diese Maßnahmen in ihrer Wirkung beschränkt und keine pharmakologische Behandlung zur Verfügung , um die relevanten Komponenten des Syndrom -Adresse ist . Neben Lebensqualität von Patienten und Familienmitglieder , es hat einen Einfluss auf die Krebsbehandlung Wirksamkeit und Toxizität sowie das Überleben. "
"Sowohl die Romana I und II-Studien berichten über eine Verbesserung sowohl der Muskelmasse und die Symptome der Patienten und Anliegen während minimal und überschaubar Nebenwirkungen auftreten , " sagte Strasser .
" Dies ist das erste anti- Kachexie Medikament , für die Berichte von zwei placebokontrollierten , doppelblinden Phase -III-Studien zeigen eine konsistente Wirkung auf die verschiedenen Komponenten des Krebs Anorexie - Kachexie -Syndrom", sagte Strasser . " Weitere Daten sind notwendig, um zu zeigen , ob die Erhöhung der Muskelmasse wird mit einer Verstärkung der Fettmasse , die bestätigen würden , dass Patienten Reserven aufzubauen, während mit mehr Appetit begleitet Dies wäre eine neue Erkenntnis sein : a. Medikament stimuliert Appetit , was zu mehr Muskeln Masse und erhöht Reserven. "
Strasser darauf hingewiesen, dass das Fehlen der Wirkung des Medikaments auf Handgreifkraft(HGS ), wie in der Studie berichtet, erfordert weitere Erklärung . " HGS Maßnahmen nur Ober aber nicht unteren Extremität Stärke , und es nicht zu informieren , genug über körperliche Funktion und täglichen Lebens . Die untersuchten Bevölkerungsgruppen sind relativ jung und in einem guten Allgemeinzustand , ohne Informationen über multimodale Führung, dh reversible Sekundär Ernährung Auswirkungen Symptome. Weitere Daten müssen also zeigen, ob die verbesserte Symptome und Bedenken zu den bekannten Mechanismus der Mund Ghrelin -Agonisten zusammen. "
Da sowohl wirksame Krebsbehandlung sowie state-of- the-art früh integriert Palliativmedizin mit multimodale Interventionen können den Krebs Anorexie - Kachexie -Syndrom zu verbessern und die Auswirkungen der Anti- Drogen Kachexie zu ändern, wie Informationen benötigt werden , um die Ergebnisse besser zu verstehen , er sagte.
" Haben diese Studien einen echten klinischen Nutzen , die klinische Wirksamkeit zeigen bereits , in einem echten Weltbevölkerung ? Wahrscheinlich noch nicht . Die Daten sind vielversprechend , da die Ergebnisse berichtet Abdeckung mehr als eine relevante Komponente des CACS und sind miteinander verwandt . Anamorelin reagiert auf einen noch nicht gedeckten häufige klinische Notwendigkeit , die Auswirkungen auf den Patienten und die Tumor Kontrollzielemit minimalem Risiko ", so Strasser .