Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat Akynzeo ( Netupitant und Palonosetron ), um Übelkeit und Erbrechen bei Patienten, die Krebs zu behandeln genehmigt Chemotherapie .
Akynzeo ist eine fixe Kombination Kapsel aus zwei Mitteln besteht. Orale Palonosetron , im Jahr 2008 genehmigt , beugt Übelkeit und Erbrechen während der akuten Phase (innerhalb der ersten 24 Stunden) nach dem Beginn der Krebs-Chemotherapie . Netupitant , ein neues Medikament , verhindert Übelkeit und Erbrechen während sowohl der akuten Phase und der verzögerten Phase ( von 25 bis 120 Stunden) nach Beginn der Chemotherapie .
" Unterstützende Pflege -Produkte, wie Akynzeo , Linderung der Übelkeit und Erbrechen, Patienten als Nebenwirkung der Chemotherapie zu erleben ", sagte Julie Beitz , MD, Direktor des Amtes für Drug Evaluation III in der FDA Center for Drug Evaluation und Forschung .
Akynzeo Wirksamkeit wurde in zwei klinischen Studien mit 1.720 Teilnehmern einer Krebs- Chemotherapie etabliert. Die Teilnehmer wurden randomisiert Akynzeo oder oralen Palonosetron erhalten . Die Versuche wurden entworfen, um zu messen , ob die Studie Drogen verhindert jegliche Erbrechen Episoden in der akuten , verzögerten und insgesamt Phasen nach dem Beginn der Krebs-Chemotherapie .
Ergebnisse der ersten Studie zeigten, dass 98,5 Prozent , 90,4 Prozent und 89,6 Prozent der Akynzeo behandelten Teilnehmer keinerlei Erbrechen auftreten oder benötigen Notfallmedikation für Übelkeit während der akuten , verzögerten und insgesamt Phase. Im Gegensatz dazu 89,7 Prozent , 80,1 Prozent und 76,5 Prozent der Teilnehmer mit oralen Palonosetron behandelten kein Erbrechen auftreten oder benötigen Notfallmedikation für Übelkeit während der akuten , verzögerten und insgesamt Phase. Die zweite Studie zeigte ähnliche Ergebnisse.
Häufige Nebenwirkungen von Akynzeo in den klinischen Studien waren Kopfschmerzen , Schwäche ( Asthenie) , Müdigkeit . Magenverstimmung ( Dyspepsie) und Verstopfung .
Akynzeo verteilt und von Eisai Inc. aus Woodcliff Lake , New Jersey, unter Lizenz von Lugano, Schweiz -basierte Helsinn Healthcare SA vermarktet