Castle Biosciences Inc. hat angekündigt, dass die Ergebnisse einer zweiten Validierungsstudie seiner proprietären Multi- Analyt-Test , DecisionDx -EC , bestätigt die Fähigkeit des Tests , um festzustellen, welche Patienten mit Speiseröhrenkrebs ist unwahrscheinlich, dass aus dem Standard Pre- chirurgische Behandlung von Radiochemotherapie profitieren. Die Ergebnisse wurden in einer mündlichen Präsentation auf der 11. Jahrestagung der International Society of Gastrointestinal Onkologie in Arlington, Virginia überprüft. Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass bis zu 30 % der Patienten mit Speiseröhrenkrebs kann nicht aus dem hochtoxischen , präoperative Radiochemotherapie ( CTRT ) profitieren , und stattdessen könnte die Möglichkeit der Bewegung direkt auf der Operation und auf andere Behandlungsmöglichkeiten .
Speiseröhrenkrebs Studienergebnisse
Die DecisionDx -EG- Test analysiert die Lokalisierung von drei Protein-Biomarkern , NF-kB , Gli1 und SHH , um Tumore zu klassifizieren entweder als Reaktion auf (nicht exCTRT ) oder resistent gegen CTRT ( exCTRT ) . Die Tests wurden auf Formalin-fixierten und in Paraffin eingebetteten Gewebespeiseröhrenkrebsdurchgeführt .
In dieser zweiten , multizentrische Validierungsstudie mit 64 Patientenfälle , 67% von ihnen hatten mit einem Regime, das 5-Fluorouracil ( 5-FU ) enthalten behandelt wurden , berichteten die Forscher eine 95% Spezifität , positive (PPV) und negative (NPV) Vorhersagewert von 88% und 83 %, respectively.
Diese Ergebnisse bestätigen eine ähnliche Analyse einer früheren Überprüfung Studie mit 167 Patientenfällen , von denen alle wurden einer Radiochemotherapie Therapie mit 5-FU und Platin / Taxane . Diese Studie zeigte eine Spezifität von 90% und positive (PPV) und negative (NPV) Vorhersagewerte von 64 % und 98 % betragen.
" Die Standardtherapie für Speiseröhrenkrebs , die präoperative Radiochemotherapie gehören zu reduzieren Tumor Groß vor der chirurgischen Resektion , ist nicht wirksam, bis zu 30 Prozent der Patienten ", sagte Dr. Sunil Badve , MD, FRCPath , Professor für Pathologie und Labor- Medizin an der Indiana University School of Medicine. " Die Möglichkeit, die Patienten mindestens identifizieren wahrscheinlich von der Therapie profitieren, ist ein wichtiger Fortschritt in der Bewältigung von Krankheiten eines Patienten , so dass sie die Toxizität und die Verzögerung der Operation und effizientere Maßnahmen zu vermeiden. "
GEP -Testergebnisse
Das Unternehmen stellte auch Daten aus einer Parallelstudie eines Genexpressionsprofils (GEP ) Test in der Entwicklung für Speiseröhrenkrebs. Die Studie untersuchte die Fähigkeit von zwei vorläufigen Gensignaturen auf Reaktionsfähigkeit auf Radiochemotherapie Therapie bei Tumorproben von 16 Patienten vorherzusagen. Die Ergebnisse aus dieser ersten Studie zeigten, dass die GEP -Test vorhergesagt Ansprechen auf die Behandlung mit hoher Genauigkeit und Spezifität von 100% und 100 % betragen. Das Unternehmen plant, die GEP -Test in der Speiseröhre und Mastdarmkrebs weiter zu evaluieren .