FDA genehmigt Nutzung von Nexium (R) In Ages Kinder 12 bis 17 für die kurzfristige Behandlung von GERD

Astrazeneca (NYSE: AZN ) gab heute bekannt , dass die US Food and Drug Administration (FDA) hasapproved die Verwendung von NEXIUM (R) ( esomeprazole Magnesium) verzögerten releasecapsules , bei Kindern im Alter von 12 bis 17 für die Kurzzeitbehandlung ofgastroesophageal Refluxkrankheit ( GERD ) .

" GERD ist nicht nur eine Krankheit, die Erwachsenen betrifft , ist es auch üblich inchildhood und kann auch problematisch für die Jugendlichen sein", sagte MartaIllueca , MD, FAAP , Director , Medical Science , GI Atemwege, des Astrazeneca . "Wir glauben, die heutige Zulassung ist ein wichtiger Schritt in providinga wertvolle Behandlungsoption für Tausende von Patienten im ganzen Land. "

Die Sicherheit von NEXIUM bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 wurde in amulticenter rischen, randomisierten , doppelblinden Parallelgruppenstudie , in der eine totalof 149 Patienten im Alter von 12 bis 17, mit klinisch diagnostizierter GERD waren treatedwith entweder NEXIUM 20 mg oder NEXIUM 40 mg einmal täglich für bis zu acht weeks.The Verwendung NEXIUM bei Kindern im Alter von 12 bis 17 Jahren wird in adolescents'ages 12 bis 17 unterstützt byextrapolation der Ergebnisse aus adäquaten und gut kontrollierten Studien inadults und zusätzliche Sicherheit und Pharmakokinetik -Studien.

Die am häufigsten berichteten behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse waren Kopfschmerzen , Bauchschmerzen, Durchfall und Übelkeit. Keine Sicherheitsbedenken wereidentified .

Über Pediatric GERD

Gastroösophageale Refluxkrankheit , die gemeinhin als GERD genannt, ist acondition in der der Inhalt des Magens wieder in die esophagus.GERD betrifft etwa acht Prozent der Kinder in den Vereinigten Statesbetween im Alter zwischen 12 und 17 , über drei Millionen Kinder . Bei Kindern manifestiert GERD meist als Erbrechen / Regurgitation ( manchmal persistent) , aswell als Appetitverlust oder Ablehnung zu essen. (1) Andere Bedingungen wie asasthma kann auch Anzeichen der Krankheit. Für die Erstbehandlung , ermutigt familiesare zu Veränderungen des Lebensstils , wie zB kleinere , morefrequent Mahlzeiten oder Veränderungen in der Ernährung zu versuchen. Wenn diese Methoden fehlschlagen , Ärzte mayrecommend over- the-counter Antazida oder verschreiben bestimmte Medikamente thatsuppress Säure.

Über NEXIUM (R) ( esomeprazole Magnesium) Retard- Kapseln NEXIUM ist zur Behandlung von häufigen , persistente genehmigt Sodbrennen andother Symptomatik bei saurem Reflux Krankheit sowie healingerosive Ösophagitis . Die meisten Erosionen heilen in vier bis acht Wochen . Individualresults kann variieren und nur ein Arzt kann feststellen, ob Erosionen zu theesophagus aufgetreten sind. Linderung der Symptome nicht aus, die Existenz ofother schweren Magen Bedingungen . Nexium ist auch zur Verringerung der Magen- therisk angegeben ( Magen) Geschwüre Entwicklung unter Risikopatienten oncontinuous nicht-steroidale entzündungshemmende Medikament (NSAID) Therapie. Patientsare als gefährdet sein, wenn sie 60 Jahre oder , wenn sie ahistory früherer Magengeschwür .

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Nexium zur Behandlung von symptomatischen Gerdin Kindern unter 12 Jahren wurden bisher nicht nachgewiesen . Die safetyand Wirksamkeit von NEXIUM für andere pädiatrische Anwendungen wurden bisher nicht nachgewiesen .

Die am häufigsten berichteten unerwünschten Ereignisse mit NEXIUM includeheadache , Durchfall und Bauchschmerzen. Für vollständige Verschreibungs Informationenfür NEXIUM besuchen Sie bitte http://www.nexium-us.com .

Über Astrazeneca Astra

Zeneca ist ein bedeutendes internationales Pharmaunternehmen in theresearch , Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von prescriptionpharmaceuticals und der Erbringung von Gesundheitsdienstleistungen . Es ist eines der theworld führenden pharmazeutischen Unternehmen mit Gesundheits-Umsatz von $ 23.95billion und führenden Positionen im Vertrieb von Magen-Darm , Herz-Kreislauf , Neurowissenschaften , Atemwege, Onkologie und Infektions Produkte. In der Unitedstates , Astrazeneca ist ein $ 10770000000 Gesundheitswesen mit mehr than12,000 Mitarbeiter. Astrazeneca in den Dow Jones SustainabilityIndex (Global) sowie im FTSE4Good Index gelistet.

Für weitere Informationen über Astrazeneca , besuchen Sie bitte :
http://www.astrazeneca-us.com .

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen in Bezug toAstraZeneca Geschäft . Mit ihrer Art , die Zukunft gerichtete Aussagen andforecasts beinhalten Risiken und Unwägbarkeiten , da sie an Veranstaltungen anddepend auf Umstände, die in der Zukunft liegen beziehen . Es gibt ein NumberOf Faktoren , die dazu führen können, dass tatsächliche Ergebnisse und Entwicklungen differmaterially . Für eine Diskussion dieser Risiken und Unsicherheiten finden Sie kochen des Unternehmens Geschäftsbericht / Form 20-F für das Jahr 2005 .

Referenzen
(1) Rudolph . J Pediatr Gastroenterol Nutr 2001; 32: S1-31 .

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