Gel Tamoxifen wirksam bei Brustkrebs, weniger Nebenwirkungen als mündlicher Form
Die Ergebnisse der Studie sind in Clinical Cancer Research , einer Zeitschrift der American Association for Cancer Research.
Dr. Seema A. Khan, Professor für Chirurgie an der Northwestern University Feinberg School of Medicine in Chicago, IL führte , unternahm die Forscher eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierten Phase -2-Studie Vergleich der Wirkung von oralen Tamoxifen mit einer Aufschlüsselung Produkt des Medikaments - bekannt als 4- OHT - in Gel-Form , die auf die Brüste der Frauen mit duktale Carcinoma in situ (DCIS ) angewendet wurde .
Anwenden von Tamoxifen-Gel direkt auf die Brust ist ebenso wirksam wie die Einnahme des Medikamentes oral , sagen Forscher , die das Gel produziert weniger Nebenwirkungen hinzuzufügen.
Insgesamt fand das Team , dass das Gel war genauso wirksam wie oralem Tamoxifen bei der Verringerung der Zellproliferation, mit weniger Nebenwirkungen .
" Oral Tamoxifen wird von einigen Frauen mit hohem Risiko verwendet Brustkrebs um die Entwicklung der Krankheit zu verhindern ", sagt Dr. Seema ", und unsere Daten deuten darauf hin , dass Gel Anwendung von Tamoxifen konnte diesen Ansatz zu ersetzen, damit mehr Frauen zu ermutigen, um die präventive Therapie zu halten. "
Um ihre Studie durchzuführen , nach dem Zufallsprinzip das Team 26 Frauen mit DCIS , die im Alter von 45 bis 86 Jahre alt waren , entweder mit dem 4- OHT Gel- Gruppe oder der Mund Tamoxifen-Gruppe zugeordnet.
An der Grundlinie der Studie gaben alle Teilnehmer eine Blutprobe und einen Fragebogen . Dann wird für 6-10 Wochen vor der Operation , Patienten in der Gel- Gruppe angewendet wird 1 ml des Gels - die 2 mg 4- OHT enthalten - ihre betroffenen Brust jeden Morgen. Diejenigen, die in der Mund Tamoxifen-Gruppe inzwischen nahm jeden Tag ein 20 mg Tamoxifen Kapsel .
Am Ende der Studie , sofern alle Teilnehmer eine weitere Blutprobe , und sie wieder bei einem postoperativen Besuch den Fragebogen auf 15 Tage , nach der Studie wieder .
Gel reduziert hormonellen Nebenwirkungen und die Blutgerinnung
Nach dem Auftragen des Gels für 6-10 Wochen gab es eine Verringerung in einem Marker der Zellproliferation in Brustgewebe der Teilnehmer , die vergleichbar mit der von oralem Tamoxifen im gleichen Zeitraum eingenommen war .
Darüber hinaus fand das Team , dass es gleiche Mengen von 4- OHT im Brustgewebe der Beteiligten aus dem Gel und oralem Tamoxifen -Gruppen vorhanden .
Jedoch sind die Mengen an 4 - OHT in dem Blut von Patienten in dem Gel -Gruppe war 5,5 - fach niedriger als die von der Mund Tamoxifen-Gruppe , die mit einer Reduzierung der Faktoren, die die Bildung von Blutgerinnseln führen korreliert .
Erklären ihre Ergebnisse weiter , so Dr. Khan :
" Tamoxifen muss durch die Leber in den aktiven Komponenten, die 4- OHT . Bei diesem Verfahren , schädliche Nebenwirkungen können auch auftreten, umfassen , wie die Aktivierung von Proteinen, die Blutgerinnsel gebrochen werden. Da die Lebermetabolismus Schritt beseitigt wenn die 4- OHT Gel wird direkt auf Brusthaut aufgebracht wird, sollte die schädliche Wirkung der Erhöhung des Risikos für Blutgerinnsel ebenfalls eliminiert werden. "
Die American Cancer Society beachten Sie, dass Blutgerinnsel kann dazu führen, herzinfarkt . Schlaganfall oder Blockierung in der Lunge.
Obwohl das Gel reduziert Blutgerinnsel , merken die Wissenschaftler an , dass das Gel -Konzerns keine wesentliche Verbesserung zeigen in vaginale Symptome , gastrointestinale Symptome , Hitzewallungen oder Schweißausbrüche, im Vergleich zu denen in der oralen Gruppe .
"Wir machen rasche Fortschritte bei der Verbesserung der Wirksamkeit und Sicherheit von Medikamenten , aber letztlich kein Fortschritt ist ohne öffentliche Unterstützung möglich", sagt Khan.
Die National Institutes of Health und BHR Pharma LLC geholfen finanzieren die Studie.