Perjeta , in Kombination mit Herceptin Chemotherapie ( Docetaxel) , kann das Überleben bei Frauen mit nicht vorbehandeltem , fortgeschrittenem HER2-positivem erweitern Brustkrebs über viereinhalb Jahren in neue , noch nie dagewesene Daten präsentiert auf der European Society of Medical Oncology Kongress (ESMO ) [ mediane Gesamtüberleben (OS) von 56,5 Monate gegenüber 40,8 Monate für den Standard der Behandlung , Herceptin Docetaxel allein ] . 1
Diese Ergebnisse, die ein sekundärer Endpunkt der Phase III , internationale, randomisierte , doppelblinde , Placebo-kontrollierte Studie CLEOPATRA , verstärken die Wirksamkeit von Perjeta zur Behandlung von zuvor unbehandelten , fortgeschrittenen HER2 - postive Brustkrebs. In Kombination mit Herceptin und Docetaxel hat Perjeta bereits gezeigt, dass das progressionsfreie Überleben (PFS , primäre Endpunkt der Studie ) um 6,1 Monaten verbessern mehr als Herceptin und Chemotherapie ( mediane PFS 18,5 vs. 12,4 Monate , HR = 0,62 , p <0,0001).
Perjeta arbeitet in einer anderen Weise zu einem anderen Krebsmedikament ; es ist das erste in einer neuen Klasse von gezielten Behandlungen , wie HER2 Dimerisierung Inhibitoren (oder " HDI "), die Arbeit, um das Krebszellwachstum und Überleben Signale blockieren bekannt. 2,3
"Diese Ergebnisse sind beeindruckend. Sie zeigen eine Stärke von Überlebensvorteil , die wir noch nie zuvor bei fortgeschrittenem Brustkrebs gesehen, geschweige denn diese besondere Art , die zuvor als mit einer schlechten Prognose und schwierig zu behandeln angesehen ", sagte Professor David Miles, Consultant Medical Onkologe , Mount Vernon Cancer Center und dem Vereinigten Königreich Studie führen . "Die Einführung von Herceptin machte einen großen Unterschied für unsere Patienten aber diese Strategie der Kombination von Herceptin mit diesem zweiten HER2-spezifischen Antikörper mit komplementären Wirkmechanismen , bedeutet, dass wir in der Lage , um den Krebs zu kontrollieren und das Überleben verlängern noch länger . Die Beobachtung, dass Frauen HER2-positivem metastasierendem Brustkrebs kann neben ihrer Krankheit so viele Jahre zu leben, ist ehrlich gesagt noch nie da gewesenen . diese Daten sind ein wichtiger Schritt vorwärts im Kampf gegen Brustkrebs mit Kombinationstherapien wie dies den Weg für Krebs-Behandlungen in der Zukunft. "
Das Sicherheitsprofil von Perjeta in dieser neuesten Daten waren konsistent mit dem zuvor in der Phase-III- Studie CLEOPATRA beobachtet , einschließlich Perjeta langfristige kardiale Sicherheit . 1 Keine neuen Sicherheitssignale beobachtet , und diese OS Ergebnisse waren konsistent über Patienten-Untergruppen . 1
Die häufigsten Nebenwirkungen , die mit Perjeta , Herceptin und Chemotherapie in Kombination waren Durchfall , Hautausschlag, Schleimhaut Entzündung , Pruritus ( Juckreiz ) , febrile Neutropenie und trockene Haut. 4 Diese Nebenwirkungen waren auch am häufigsten in der Herceptin und Chemotherapie -Arm der Studie . 4
Perjeta wurde in Großbritannien März 2013 ins Leben gerufen 5 und ist derzeit für die Patienten in England über den Cancer Drugs Fonds . Im August 2013 , das Nationale Institut für Gesundheit und Pflege Excellence (NICE ) ausgestellt Entwurf der Leitlinien nicht empfehlen Perjeta für die routinemäßige Verwendung NHS in England und Wales . Roche wartet derzeit auf eine endgültige Entscheidung von NICE .