Die Analyse von mehr als 8.000 Frauen, die in der weltweit größten Studie von zwei Behandlungen für HER2-positiven beteiligt Brustkrebs verstärkt andere Erkenntnisse aus der klinischen Studie zeigen, dass Trastuzumab ( Herceptin) sollte die Qualität der Versorgung für diese Krebsart zu bleiben, sagt ein Mayo Clinic Forscher.
Diese Studie, die an der Europäischen Gesellschaft für Medizinische Onkologie (ESMO ) 2014 -Kongress in Madrid präsentierte offenbart, dass , wenn sie als eine einzige HER2 -gerichteter Therapie zusätzlich zur Standard verwendet Chemotherapie Bietet ein besseres Ergebnis , als dies Lapatinib ( Tykerb ) Trastuzumab , sagt Edith A. Perez , MD , stellvertretender Direktor bei großen , Mayo Clinic Cancer Center und Direktor des Breast Cancer Translational Genomics Programm an der Mayo Clinic in Florida.
Dr. Perez ist Co-Vorsitzender der ALTTO ( Adjuvant Lapatinib und / oder Trastuzumab Behandlung Optimierung Studie). Die klinische Phase -III-Studie , die Kombination der beiden Medikamente oder die Verwendung der Medikamente selbst getestet - zusätzlich zu einer Standard-Chemotherapie - schrieb 8381 Teilnehmer an 946 medizinischen Zentren in 44 Ländern.
Eine wichtige Erkenntnis aus ALTTO , im Juni veröffentlicht , zeigte, dass Lapatinib , wenn zusätzlich zu Trastuzumab als Teil des Zweifach-Therapie verwendet wird, keinen statistisch signifikanten Nutzen für die Patienten , wie zum Beispiel das krankheitsfreie Überleben und das Gesamtüberleben zu bieten. Dual- Blockade mit zwei Anti-HER2- Medikamente nur erhöhte Toxizität , sagte Dr. Perez .
Diese neue Analyse verglichen Einsatz von Lapatinib und Trastuzumab allein , als auch Ergebnis des krankheitsfreien Patienten, die Trastuzumab als adjuvante Therapie , nachdem er mit Lapatinib behandelt wurden angeboten wurden .
Die Forscher fanden heraus , dass Trastuzumab bietet ein besseres Ergebnis im Vergleich zum von Lapatinib allein zu verwenden. Nach 4,5 Jahren Follow- up , 14 Prozent der Patienten mit Trastuzumab trat mindestens eine Krankheitsfallsim Vergleich zu 18 Prozent der Patienten mit Lapatinib . Eine Krankheit Ereignis wird als Rückfalls bei Brustkrebs überall im Körper , eine neue Krebs oder Tod jeglicher Ursache definiert.
Allerdings kardiale Sicherheit war gut in beiden Gruppen , und es gab keinen Unterschied in der Rate der Entwicklung von Hirnmetastasen , so Dr. Perez .
Die Forscher zeigten auch, dass das Umschalten von Lapatinib Trastuzumab bot einen Nutzen für die Patienten . Von den 2.100 Patienten in der Lapatinib- Arm erhielten 52 Prozent mindestens eine Dosis von Trastuzumab .
"Wir waren froh, dass wir früh Mitteilung erhalten im August 2011 von der PotentialunterNutzen von Lapatinib gegen Trastuzumab , der uns veranlasst, Trastuzumab für die Patienten, die zugewiesen hatte , allein zu Lapatinib bieten . Diese Intervention spricht auch unsere Flexibilität bei der Durchführung von klinischen Studien ", sagt Dr. Perez .
" ALTTO war und ist eine sehr wichtige globale Studie. Alle Patienten wurden sorgfältig verwaltet und wir zeigten eine insgesamt bessere Ergebnisse als erwartet ", sagt sie . " Wir haben gezeigt, dass die Aktivität von Lapatinib ist offenbar niedriger als die von Trastuzumab in der adjuvanten Therapie zu sein, dass es einen Trend für zusätzlichen Nutzen , wenn diese Patienten wurden Trastuzumab geschaltet , dass kardiale Sicherheit war besser als erwartet , und dass die Anzahl von Hirnmetastasen erschien ähnlich für die Patienten, die entweder Lapatinib oder Trastuzumab erhalten haben. "
Dr. Perez fügt hinzu, dass die Patienten werden immer noch verfolgt , und das Forschungsteam untersucht Tumor und Blutproben zu entdecken und zu analysieren potentielle Biomarker für die Wirksamkeit der Behandlung .