Actavis erhält Zulassung für Ranitidin Sirup in der US-

Actavis US , die USA Herstellung und Marketing-Abteilung der internationalen Generika Firma Actavis Group ( ICEX : ACT) , gab heute bekannt , dass es die Genehmigung der US Food erhalten hat

Ranitidin Sirup, das generische Äquivalent von Glaxosmithkline Zantac (R) Sirup, wird es in der 15 mg / mL Stärke. Ranitidin Sirup ist für die Behandlung und Prävention von Geschwüren, gastroösophageale Refluxkrankheit ( deutet GERD ) , Und die Bedingungen infolge hoher Säuresekretion behandeln.

Jährliche Marke einen Umsatz von Ranitidin Sirup in den USA betrugen etwa US $ 121,000,000 für die zwölf Monate bis Dezember 2006 gemäß IMS Health Daten.

Robert Wessman , Präsident und CEO von Actavis , kommentierte: " Die FDA-Zulassung für Ranitidin stellt eines der wichtigsten Produkteinführungen in den US-Markt . Wir freuen uns über die 180-Tage- Marketing- Exklusivität , und wir planen, um vollen Nutzen aus nehmen unsere einzigartige Position auf dem Markt , um das Umsatzpotenzial des Produktes zu realisieren. "

Doug Boothe , Executive Vice President von US Commercial und Verwaltung, sagte: "Die Ranitidine endgültige Genehmigung und Marketing- Exklusivität ist ein großer Erfolg für unsere US -Organisation. Wir erwarten, dass dieses Produkt bei unseren wichtigsten Produkte in unserem dynamischen Produktportfolio US , und diese Genehmigung darstellt ein sichtbarer Meilenstein in revitalisierten US Entwicklungsbemühungen Actavis ' . "

Über Actavis

Actavis ist einer der weltweit führenden Generika- Unternehmen , spezialisiert auf die Entwicklung, Herstellung und Vertrieb generischer Arzneimittel . Mit Sitz in Island, das Unternehmen hat Niederlassungen in über 30 Ländern mit 11.000 Mitarbeitern . Die Marktkapitalisierung des Unternehmens beträgt ca. EUR3bn ( 3,8 Milliarden US $) und ist in der Iceland Stock Exchange notiert . Actavis erwartet 2007 einen Umsatz auf Gesamt EUR1.6bn , mit etwa einem Drittel dieser Verkäufe , die aus den Vereinigten Staaten, der Gesellschaft größte Einzelmarkt . Allein in den USA hat das Unternehmen 38 ANDA Einreichungen im Jahr 2006 und geht davon aus, im Jahr 2007 zusammen mit 18-20 Neueinführungen Datei 40-45 . US-Aktivitäten des Unternehmens werden in New Jersey, Maryland und North Carolina.

Mehr Informationen über Actavis kann http://www.actavis.com/ finden.

Informationen in dieser Pressemitteilung können zukunftsgerichtete Aussagen in Bezug auf die Finanzlage , die Betriebsergebnisse und die Unternehmen von Actavis enthält . Mit ihrer Art , die Zukunft gerichtete Aussagen und Prognosen Risiken und Unsicherheiten beinhalten , weil sie sich auf Ereignisse beziehen und von Umständen abhängen , die in der Zukunft liegen . Es gibt eine Reihe von Faktoren, aufgrund derer tatsächliche Ergebnisse und Entwicklungen wesentlich von den ausdrücklich oder von diesen zukunftsgerichteten Aussagen implizierten Ergebnissen abweichen können . Zu diesen Faktoren gehören unter anderem Wechselkursschwankungen, die Gefahr, dass Forschung und Entwicklung neuer Produkte, die nicht von kommerziellen Erfolg zu erzielen, die Auswirkungen von Wettbewerb , Preiskontrollen und Preissenkungen ergeben , das Risiko von Verlust oder Ablauf von Patenten oder Marken , Schwierigkeiten bei der Erlangung und Aufrechterhaltung von behördlichen Zulassungen für Produkte , die Gefahr der erhebliche Produkthaftungsansprüche , die Exposition gegenüber Umwelthaftung.

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