EndoGastric Lösungen kündigt 92% Erfolg bei der Beseitigung tägliche Drogenabhängigkeit In Their Europäischen EsophyX ELF Zulassungsstudie für GERD
Ende 2006 EndoGastric Solutions, weltweit führend in der endoluminalen intragastrischen Chirurgie, ausgefüllte Anmelde in einer Zulassungsstudie für die endoluminale Fundoplikatio (ELF) Verfahren der Behandlung von 84 Patienten - ohne Schnitt - mit dem EsophyX Gerät an sieben führenden europäischen Gesundheitszentren für die Zwecke der Erlangung US FDA-Zulassung . Mit Follow-up von 76 der 84 Patienten auf drei Monate nach der Operation abgeschlossen ist, waren 92% der Patienten nicht mehr nehmen täglich Protonenpumpeninhibitoren (PPI ) und 10% nahmen nur gelegentlich PPI mit einer durchschnittlichen Dosis von weniger als 30 mg pro Woche .
" Die EsophyX Gerätefamilie sind die einzigen Systeme mit einem umfassenden Verständnis von dem, was es braucht, um chirurgisch erstellen eine effektive Antirefluxventil und sind vollständig auf einer flexiblen transorale Plattform entwickelt ", sagte John Hunter , MD, Professor der Oregon Health Sciences University und . " Die chirurgische Plattform ist , schnell durchlaufen werden kann und ermöglicht dem Chirurgen, die Reparatur im Patienten zu gestalten Anatomie . "
" Diese beiden Eigenschaften können dieses Feld rasch vorankommen , und wenn wir dieses Tempo der Fortschritte weiterhin , glauben wir, können wir incisionless Reflux Kontrolle, laparoskopischen und offenen Reparaturen Herausforderungen zu erhalten ", so Hunter . " Wir freuen uns sehr über das Produkt , das Engagement der EndoGastric Lösungen zu durchlaufen und sich entwickeln, und die wissenschaftliche und experimentelle Strenge, mit der dieses Produkt in der Entwicklung. "
"Diese Feststellung der drastisch reduziert PPI Abhängigkeit stellt einen bedeutenden Durchbruch für die medizinische Gemeinschaft ", so Professor Guy- Bernard Cadière , Leiter der Chirurgie von St. Pierre University Hospital in Brüssel, Belgien , und Co - Investigator Primärstudie . "Wir sind erfolgreich in unter unseren endochirurgischen Valvuloplastie Entwicklungskurve einen Schritt weiter und haben sich auf unserer Phase- I -Ergebnisse verbessert. Darüber hinaus bestätigt uns , dass diese Ventile über die kurz- und mittelfristig die unsere Erfahrung mit den mit der erstellte Ventile Spiegel stabil laparoskopische Nissen Fundoplikatio Technik . "
"Die Mission des Unternehmens ist es, Ergebnisse für die Patienten zu verbessern und bieten minimal-invasive Lösungen zur Behandlung von Magen-Darm- Krankheiten", sagte Susan Gibson, Vice President of Marketing . "Bis jetzt , Patienten mit GERD hatte die Wahl zwischen einer Pille auf Lebenszeit oder laparoskopischen Chirurgie . Unsere endoluminale Ansatz soll Patienten und ihre Ärzte mit einer Option , die Ergebnisse ähnlich Nissen Fundoplikatio erreicht - einschließlich Reduzierung oder Eliminierung der Notwendigkeit für EPI - aber mit weniger Risiko und ohne Narbenbildung.
" EsophyX ELF ist das erste und einzige Gerät und incisionless Verfahren entwickelt, um die gastro- Ventil zu rekonstruieren , die zu Grunde liegenden anatomischen Gegebenheiten mit GERD assoziiert ", so Gibson . " Mit Millionen von Menschen, die an GERD in den USA und Europa erwarten wir EsophyX um einen signifikanten Unterschied für viele Patienten zu machen. "
Über EndoGastric Solutions, Inc.
EndoGastric Solutions ( TM) ist ein Pionier in endoluminale Verfahren für die Behandlung von Magen-Darm- Krankheiten, einschließlich GERD und Adipositas . EndoGastric Solutions Mission ist es, die aktuellsten Weisheit in Gastroenterologie und Chirurgie zu nutzen, um neue transorale Verfahren und Produkte zu entwickeln , um die größten unerfüllten Bedürfnisse in Magen-Darm- Krankheiten. EndoGastric Lösungen Technologien beinhalten Modifizierung aktuellen offenen chirurgischen und / oder laparoskopische Ansätze mit Hilfe transoral Zugang statt der Baucheinstiche . Das Unternehmen entwickelt und produziert Einweg-Instrumente , die diese incisionless Lösungen ermöglichen wird , und konzentriert sich auf klinisch basierten Produkten für den Einsatz von Gastroenterologen und Chirurgen .
StomaphyX ist in den Vereinigten Staaten. EsophyX ist nicht zu verkaufen oder die Verwendung in den Vereinigten Staaten zur Verfügung. Beide Geräte sind CE-gekennzeichnet und in der Europäischen Union.
EndoGastric Solutions, Inc.
http://www.endogastricsolutions.com