Kosan der Motilin -Rezeptor-Agonist , Licensed To Pfizer, beginnen Phase 1 klinischen Studie in gastroösophagealen Refluxkrankheit

Kosan Biosciences Incorporated (Nasdaq: KOSN ) gab heute bekannt , dass Pfizer Inc. hat eine klinische Phase -1-Studie von Motilin -Rezeptor-Agonist PF- 04.548.043 initiiert , früher KOS - 2187 , wobei ein selektiver und potenter Motilin -Rezeptor-Agonisten zur Behandlung der gastroösophagealen Reflux-Krankheit entwickelt, ( GERD ) Und möglicherweise andere gastrointestinale (GI) Störungen. Die Phase 1-Studie soll die Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von PF- 04.548.043 bei gesunden Probanden zu testen. Im Dezember 2006 , Kosan und Pfizer wurde eine weltweite Lizenzvereinbarung für Motilin Agonist Programms Kosan , einschließlich der KOS - 2187 und verwandte Verbindungen , in einer Transaktion möglicherweise bei 250 Millionen Dollar für die erfolgreiche Entwicklung und Vermarktung von PF- 04.548.043 für eine Anzeige bewertet sowie Lizenzgebühren auf den weltweiten Vertrieb .

" Kosan hat heute vier fort klinischen Programme und unterstreicht die zunehmende Wert unserer Entwicklungspipeline ", sagte Robert G. Johnson , Jr., MD, Ph.D., Kosan President und Chief Executive Officer. "Im Einklang mit Kosan Fokus auf Onkologie, haben wir erfolgreich auslizenziert KOS - 2187 und unsere Motilin -Rezeptor-Agonist Programm Pfizer, ein Unternehmen mit einer starken Magen-Darm- Funktion , die am besten ausgenutzt werden könnte seine therapeutische und kommerzielle Potenzial . Wir schätzen Pfizers Engagement für die Entwicklung und potenzielle Vermarktung dieser vielversprechenden prokinetische Verbindung und freuen uns auf die rasche Weiterentwicklung durch die Klinik . "

Über PF- 04548043 und Motilin -Rezeptor-Agonisten

Motilin , ein Hormon, das durch den Dünndarm abgesondert , stimuliert gastrointestinale Motilität (Bewegung) . Die Aktivität von Motilin durch das G- Protein-gekoppelten Motilinrezeptor auf glatte Muskelzellen des GI-Trakts und Elemente des enterischen Nervensystemvermittelt werden . Die klinische Beobachtung, daß das Makrolid Antibiotikum Erythromycin, ein Motilin -Rezeptor-Agonist , beschleunigt die Magenentleerung bei Patienten mit diabetischer Gastroparese (Störungen der Magenentleerung ) wurde bei den Bemühungen um als Prokinetika entwickeln Nicht- Antibiotikum Makrolide ( Motilide ) geführt. PF- 04548043 ist ein potenter, selektiver Motilin -Rezeptor-Agonist , der chemisch stabil und oral bioverfügbar ist und es fehlt antibiotische Aktivität . In präklinischen Studien PF- 04548043 zeigte ein verbessertes Sicherheitsprofil gegenüber Erythromycin und beschleunigt die Magenentleerung , was darauf hindeutet , dass es Linderung der Symptome in mehreren GI Krankheiten.

Über GERD

Obwohl die Pathophysiologie GERD Basiswert wird nicht vollständig verstanden wird, ist es klar, dass GERD ist nicht auf Säure Hypersekretion , sondern beruht auf einer Kombination von ungeordneten oberen GI Motilität , was zu erhöhten Eindringen von Mageninhalt in die untere Speiseröhre zusammen mit Beeinträchtigungen in Ösophagus-Clearance und Schutzmechanismen . Erhöhte Exposition gegenüber Mageninhalts in Verbindung mit reduzierten Fähigkeit, den Bolus zu löschen, scheint Reflux-Symptome zu fällen. Trotz angemessene Kontrolle der inner Magensäure mit Protonenpumpenhemmer, ein Anteil der GERD-Patienten nach wie vor Rest Symptome haben. Durch Verbesserung der GI -Motilität und Erhöhungen in der Geschwindigkeit der Magenentleerung, hat PF- 04548043 das Potential , um die Belichtung der Speiseröhre zu sauren und schwach sauren Reflux reduzieren , und dies kann die Symptome von GERD zu verbessern.

Über Kosan

Kosan Biosciences ist ein Biotechnologieunternehmen , das zwei neue Klassen von Antikrebsmitteln bis zur klinischen Entwicklung - Hsp90 ( Hitzeschock-Protein 90) Inhibitoren und Epothilone . Kosan nutzt seine proprietäre Plattform , um eine Pipeline von möglicherweise erheblichen Produktkandidaten zu erzeugen , vor allem im Bereich der Onkologie.

Hsp90 -Inhibitoren eine neuartigen Wirkmechanismus auf multiple Signalwege in Krebszelle Wachstum und Überleben beteiligt. Tanespimycin (KOS -953 ) ist in Kombination mit Bortezomib ( Velcade (R) ) bei Patienten mit getestet Multiples Myelom in einem Registrierungsprogramm namens TIME . Tanespimycin wird auch in multiplen Myeloms als Monotherapie untersucht , bei HER2-positivem metastasierendem Brustkrebs in Kombination mit Herceptin (R) (Trastuzumab ) und als Monotherapie bei metastasiertem Melanom . Intravenösen und oralen Formulierungen Kosan der zweiten Generation Hsp90 -Inhibitor, alvespimycin (KOS -1022 ) , werden in Phase 1 klinischen Studien bei hämatologischen Krebserkrankungen und bei HER2-positivem metastasierendem Brustkrebs untersucht.

Epothilone hemmen die Zellteilung mit einem Wirkmechanismus ähnlich wie Taxane , einer der erfolgreichsten Klassen von Antitumormitteln . KOS - 1584 ist in der klinischen Phase 1 -Studien bei Patienten mit soliden Tumoren . Epothilon- Programm Kosan wird mit Roche über ein weltweites Entwicklungs- und Vermarktungsvereinbarung Partnerschaft .

Kosan Motilin Agonist-Verbindung , KOS - 2187 , an Pfizer lizenziert , ist in einer Phase 1-Studie in gastroösophagealen Refluxkrankheit ( GERD) .

Für weitere Informationen über Kosan Biosciences , besuchen Sie bitte die Website des Unternehmens auf http://www.kosan.com .

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsweisende Aussagen im Sinne der "Safe Harbor " -Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 (der " Act") . Solche zukunftsgerichteten Aussagen umfassen, sind jedoch nicht beschränkt auf Aussagen in Bezug auf das Potenzial für Kosan zu Meilensteinzahlungen und Tantiemen aus der Lizenzvereinbarung mit Pfizer erhalten begrenzt ; die Weiterentwicklung und mögliche Sicherheit, Wirksamkeit und Vermarktung von Kosan der Produktkandidaten , einschließlich und ohne Einschränkung PF- 04548023 und andere Verbindungen von Motilin Agonist Programms Kosan ist ; und Entwicklungspläne in Bezug auf PF- 04548023 und dem Zeitpunkt davon. Es gibt eine Reihe von wichtigen Faktoren, die die Ergebnisse der Kosan zu unterscheiden sich wesentlich von den in diesen vorausschauenden Aussagen , einschließlich, unter anderem abweichen können , Risiken im Zusammenhang mit der Entwicklung von Kosan der Produktkandidaten , einschließlich des Risikos , die Studien nicht zeigen Sicherheit und Wirksamkeit aus, um klinische Studien zu initiieren , weiterhin die klinische Entwicklung, erhalten die erforderlichen behördlichen Genehmigungen oder in ein marktfähiges Produkt zur Folge haben ; Kosan Vertrauen auf Pfizer für die potentielle Herstellung, Entwicklung und Vermarktung möglicher Verbindungen von Motilin Agonist Programm Kosan , einschließlich PF- 04548043 ; und andere Risiken, die von Zeit zu Zeit in der Gesellschaft SEC Berichte , einschließlich der Quartalsbericht auf Formblatt 10-Q für das Quartal zum 31. März 2007 und in anderen regelmäßig bei der SEC . Kosan übernimmt keine Verpflichtung, vorausschauende Aussagen zu aktualisieren.

Velcade (R) ( Bortezomib) ist ein eingetragenes Markenzeichen von Millennium Pharmaceuticals, Inc.

Herceptin ( R) (Trastuzumab ) ist eine eingetragene Marke von Genentech , Inc.

Kosan Biosciences Incorporated
http://www.kosan.com