Restless Leg Syndrom Relief Found In Rotigotin Pflaster

Patienten mit Restless Leg Syndrom (RLS) - der unwiderstehlichen Drang tomove den eigenen Körper zu unbequem oder ungerade Empfindungen zu begrenzen - kann bei Tag und Nacht somerelief erhalten durch Hautfeldern , die das drugrotigotine enthalten . Die Ergebnisse stammen aus einer randomisierten , Placebo-kontrollierten , doppelblinden Studie in der Juli- Ausgabe veröffentlicht TheLancet Neurologie.

Forscher, die RLS haben analysiert die genetischen Grundlagen der diseaseand festgestellt, dass es als allgemeine neurologicaldisorder behandelt werden. Derzeit sind viele Patienten mit dieser Erkrankung sind prescribeddopaminergic Medikamente, die die körpereigene Dopaminsystem zu stimulieren - eine first der Behandlung. Rotigotin ist eine Art von dopaminergen Droge, und ithas verwendet worden, um die Parkinson-Krankheit zu behandeln. Um die effectsof transdermales Rotigotin Pflaster zur Behandlung von RLS zu untersuchen, DrClaudia Trenkwalder (Zentrum für Parkinson und Bewegungsstörungen , Paracelsus - Elena Hospital, Kassel , Deutschland) und Kollegen, die arandomized kontrollierte Studie.

Die Forscher analysierten eine Probe von 458 Patienten withmoderate zu trennen RLS . Ihre durchschnittliche Ausgangswert auf theinternational Restless Leg Syndrom Studiengruppe Schweregrad -Skala ( IRLS ) betrug 28,1 , und sie hatten einen Wert von 4 oder mehr auf einem Test , um measureseverity der Symptome genannt die klinischen globalen Eindrücke (CGI) item1 Bewertung. Zufallsauswahl führte zu 115 Patienten Rotigotin receivingtransdermal 1 mg , 112 Patienten, die eine Dosis von 2 mg , 114receiving eine Dosis von 3 mg und 117 Placebo erhielten. Rotigotin über die Haut Patches wasdelivered , die gleichzeitig über einen Zeitraum 6 Monate angewendet wurden am Tag. Die Hauptzielkriterienwaren die Veränderungen von baselineto Ende des Behandlungszeitraums in den IRLS Tor und in der CGIitem 1 Punktzahl .

Die mittleren Veränderungen in der IRLS Gruppe waren wie folgt:

• -13,7 In der 1 mg Gruppe ,
• -16,2 In der 2 mg -Gruppe,
• -16,8 In der 3 -mg-Gruppe und
• -8,6 In der Placebogruppe .
Die mittleren Veränderungen in der CGI Artikel 1 Punktzahl waren :

• -2,09 In der 1 mg Gruppe ,
• -2,41 In der 2 mg -Gruppe,
• -2,55 In der 3 -mg-Gruppe und
• -1,34 In der Placebogruppe .
Drei Viertel der Patienten gaben an , dass ihre Rotigotin Pflaster waren "gut" oder "sehr gut" in einer Folgebefragung , obwohl 43% der Patienten (145 von 341 ) hatten (meist leicht bis mittelschwer ) Hautreaktionen torotigotine . Nur 2% der Teilnehmer, die Placebo erhielten, berichtet skinreactions . Rotigotin wurde mit schweren Nebenwirkungen in 10patients verbunden: ein Patient zeigte eine Erhöhung der Leberenzyme , eine aworsening der hatte Tinnitus Musste man ein Nicht-Ansprechen auf Antikoagulation onehad Elektrokardiogramm Änderungen und hatten sechs Reaktionen an der applicationsite . Hautreaktionen an der Pflasterstelle waren nicht stark genug, towarrant Behandlung im Krankenhaus , und kurz nach dem Entfernen des Pflasters wurden theissues gelöst . Es gab keine Anzeichen für eine Zunahme der theseverity der Symptome bei RLS während dopaminerge Behandlung und thepatients zeigte eine niedrige die Rate der typischen dopaminergicside Wirkungen.

" Die Ergebnisse dieser 6- Monats-Studie zeigen, dass die transdermale deliveryof niedrigen Dosierungen von Rotigotin 24 Stunden pro Tag sind effektiver thanplacebo bei der Linderung der Symptome von RLS bei Patienten, die schwerwiegend beeinträchtigt ist moderatelyto . Diese Studie , zusammen mit einer Pilotstudie anddose- Suche nach Studie legen nahe, dass trotz unterschiedlicher treatmentduration und andere Design-Merkmale , gibt es eine klare therapeuticwindow hinsichtlich der Dosis Rotigotin zu unruhigen Beine syndromebetween 1 mg über 24 h bis 3 mg über 24 h zu behandeln ", schließen die Autoren .

Eine der Forschungsartikel begleitenden Kommentar wird von Dr. KapilSethi ( Medical College of Georgia , Augusta, GA , USA) geschrieben. Dr. Sethi notesthat , "Die Einführung eines Patches mit einem konstanten Lieferung von adopamine Agonist eine willkommene Ergänzung der armamentarium.Unfortunately , die Rotigotin- Pflaster wurde vorübergehend fromthe US-Markt aufgrund von Problemen mit der Herstellung und dem unreliabledelivery der Droge entzogen .

" RLS verursacht erhebliche Beschwerden und die Qualität oflife der Patienten beeinträchtigt . Ob es mehr ominösen Folgen hat, ist unclear.A kürzlich durchgeführte Studie zeigte, dass RLS ist mit einem größeren Risiko ofcardiovascular Krankheit, insbesondere bei Patienten mit größeren frequencyor Schwere der RLS-Symptome . Ob Behandlung von RLS wird reduzieren thisrisk ist nicht bekannt , und weitere Studien sollen helfen, diese Frage zu beantworten . "

Die Wirksamkeit von Rotigotin zur Behandlung von mittelschwerer bis severerestless -Legs-Syndrom : eine randomisierte, doppelblinde , placebo - controlledtrial
Claudia Trenkwalder , Heike Beneš, Werner Poewe , Wolfgang H Oertel, Diego Garcia - Borreguero , Al W de Weerd , Luigi Ferini - Strambi , PasqualeMontagna , Per Odin, Karin Stiasny - Kolster, Birgit Högl , K Raychaudhuri , Markku Partinen , Erwin Schollmayer , Ralf Kohnen , für theSP790 Study Group
The Lancet Neurology(2008)
DOI: 10.1016 / S1474-4422 (08) 70112-1
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Geschrieben von : Peter M Crosta