Astrazeneca erhält erste europäische Zulassung für Nexium (R) in Pediatric Gerd

Astrazeneca bekannt gegeben, dass sie erhalten hat schwedische Arzneimittelbehörde (MPA) die Genehmigung für den Einsatz von Nexium (R) ( Esomeprazol ) bei Kindern im Alter von 1 bis 11 Jahren mit gastroösophagealen Refluxkrankheit ( GERD ) In der ReferenzmitgliedsstaatSchweden, mit anderen Staaten der Europäischen Union erwartet, dass follow.1

Nexium

Kinder mit GERD kann störend Symptome im Alltag zu erleben , mit einem letzten AstaZeneca Umfrage zeigt, dass die schulischen Leistungen , Schlafgewohnheiten und soziale Aktivitäten wurden von der Krankheit betroffen . 2 Darüber hinaus können die Auswirkungen der Symptome belastend für nicht nur das Kind , sondern auch ihre Eltern und / oder Betreuer sein . 2

Nexium , Die für die Behandlung von GERD lizenziert ist , wird es in einer 10 mg Sachetformulierung von säurebeständigen Pellets, die in Flüssigkeit dispergiert sind . Der Beutel hat einen milden Zitrusgeschmack und enthält keine künstlichen Aromen enthalten . Nexium

Bei seiner Empfehlungen prüfte der MPA -Daten aus einer Reihe von Sicherheit und pharmakokinetischen Studien , die Verbesserung der Symptome und Heilung als sekundäre Endpunkte untersucht. 3-6 Dazu gehörten eine multizentrische Parallelgruppenstudie in 109 Kindern im Alter von 1-11 Jahren mit endoskopisch nachgewiesenen GERD durchgeführt , von denen fast die Hälfte hatte erosive Ösophagitis . Die Patienten wurden auf der Grundlage der Gewichts geschichtet und innerhalb jeder Gruppe randomisiert Behandlung für 8 Wochen ( 5 oder 10 mg Esomeprazol [ erhalten < 20 kg ] und 10 bzw. 20 mg [> 20 kg ] ) 6

Patiententagebuch Einschätzungen der Eltern / Erziehungsberechtigten haben gezeigt, dass unter den 58 Patienten, die mittelschwere bis schwere Symptome hatten ( Sodbrennen , Saures Aufstoßen und Magenschmerzen ) an der Grundlinie , mehr als 90% nach der Behandlung mit Nexium.5 Refluxösophagitis zu einer symptomatischen Verbesserung wurde in der Mehrzahl der Patienten 6 geheilt und Nexium wurde auch gezeigt, in der Regel auch in der Patienten population.5 toleriert werden

Bei Kindern Nexium

Bei Erwachsenen Nexium saurem Reflux (GERD) , zur Behandlung von Reflux-Ösophagitis und für die langfristige Behandlung von Patienten mit verheilten Ösophagitis einen Rückfall zu verhindern. Nexium NSAID Therapie und Prävention von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre mit NSAR-Therapie mit einem Risiko verbunden ist bei Patienten . 1

Zeneca ist ein bedeutendes internationales Pharmaunternehmen in der Forschung, Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von verschreibungspflichtigen Pharmazeutika und der Erbringung von Gesundheitsdienstleistungen. Es ist eines der weltweit führenden pharmazeutischen Unternehmen mit Gesundheits-Umsatz von $ 26470000000 und führenden Positionen im Vertrieb von Magen-Darm , Herz-Kreislauf , Neurowissenschaften , Atemwege, Onkologie und Infektions Produkte. Astrazeneca in den Dow Jones Sustainability Index (Global) sowie im FTSE4Good Index gelistet.

Für weitere Informationen, besuchen Sie bitte http://www.astrazeneca.com .

GERD

Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD) ist eine Bedingung, wenn der Rückfluss von Mageninhalt verursacht lästigen Symptome und / oder complications7 entwickelt . Die Symptome können die physische, soziale und emotionale Wohlbefinden vieler Patienten trotz Bemühungen, ihre condition8 verwalten zu stören.

In einem praktiziert basierte Studie wurden Sodbrennen und saurem Aufstoßen als auf wöchentlicher Basis die bei etwa 2% der 3-9 jährigen Kindern berichtet und etwa 5-8 % der 10-17 Jahre olds9

Referenzen

1. Nexium Verschreibungsinformationen , Astrazeneca

2. Eltern Perspektiven auf GERD Astrazeneca Survey. September 2006

3. Zhao J , Li J , Hamer - Maansson JE, Andersson T , R Fulmer , Illueca M, Lundborg P. Pharmakokinetik von Esomeprazol bei Kindern im Alter von 1 und 11 Jahren mit Symptomen der gastroösophagealen Refluxkrankheit : eine randomisierte, Open-Label- Studie . Clinical Therapeutics 2006; 28 (11): 1868-1876 .

4. Tolja V, Gilger MA, Barker PN , Illueca M. Heilung der erosiven Ösophagitis (EE) und Verbesserung der Symptome der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD) in 1- und 2- jährigen Kindern nach Esomeprazol Behandlung. Gastrointestinal Endoscopy 2007; 65 (5 Suppl 1): AB118 , Abs 670 .

5. Gilger M, Tolja V, Vandenplas Y, Youssef N, Traxler B , Illueca M. Sicherheit und Verträglichkeit von Esomeprazol bei Kindern mit gastroösophagealen Reflux-Krankheit . Blatt Pädiatrische Gastroenterologie und Ernährung2006; 43 (4): E20-1 , Abs . 23

6. Tolja V, Youssef N, Belknap W, Gilger M, Traxler B , Illueca M. Die Behandlung von erosiven Ösophagitis mit Esomeprazol bei Kindern mit gastroösophagealen Reflux-Krankheit . Blatt Pädiatrische Gastroenterologie und Ernährung2006; 43 (4): E20 , 22 Abs .

7. Vakil N, Van Zanten SV , Kahrilas P , Dent J , R Jones und der weltweiten Konsens -Gruppe. Die Montreal Definition und Klassifizierung der gastroösophagealen Refluxkrankheit : eine globale evidenzbasierten Konsens. Am J Gastroenterol2006; 101: 1900-1920 .

8. Liker H, Hungin P , Wiklund I. Geschäftsführer gastroösophagealen Reflux-Krankheit in der Grundversorgung : Der Patient Perspektive. J Am Vorstands Fam Pract2005; 18: 393-400 .

9. Nelson SP, Chen EH , Syniar GM , Christoffel KK . Die Prävalenz der Symptome der gastroösophagealen Reflux in der Kindheit : eine Kinderarztpraxis -basierte Umfrage. Pediatric Practice Research Group. Arch Pediatr Adolesc Med 2000; 154: 150-4 .

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