Natürliche S- Equol auf Soja-Basis Supplement Reduziert den Wechseljahren Hitzewallungen , Muskel- und Gelenkschmerzen In First Study unter US-Frauen

Ein neues Frauengesundheit , ganze Sojakeimenbasierende Nahrungsergänzung, die natürliche S- Equol reduziert die Häufigkeit von mittelschwerer bis schwerer Hitzewallungen und reduziert Muskel- und Gelenkschmerzen in der ersten Studie dieser Art bei postmenopausalen Frauen in den USA , nach Peer-Review- Daten als Posterpräsentation auf der North American Menopause Society ( NAMS ) Annual Meeting vorgestellt. Auch ist die erste Studie, die natürliche S- Equol Beiträge zur Gesundheit der Knochen und einer Studie der natürlichen S- Equol Sicherheit wurden bei NAMS präsentiert Bericht zu erstatten.

"Diese Daten aus der US- Frauen zu erweitern unser Wissen über und bestätigen bisherige Forschung in der japanischen Frauen zu Gunsten einer Ergänzung, die die Soja -basierte Verbindung Natur S- Equol zu Wechseljahrsbeschwerden , einschließlich der Verringerung der Häufigkeit von Hitzewallungen und Muskelschmerzen zu verwalten. Diese und die anderen Natur S- Equol Studien sind Teil des strengen klinischen KooperationsprogrammPharmavite LLC und Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. , eine Ergänzung, die natürliche S- Equol entwickeln ", sagte Belinda H. Jenks , Ph.D., Co-Autor der US-Frauen- und Sicherheitsstudien und Leiter des Scientific Affairs

S- Equol [7 -Hydroxy-3- ( 4'-hydroxyphenyl ) chroman ] ist eine Verbindung, was zu - wenn bestimmte Bakterien im Verdauungstrakt vorhanden sind - von der natürlichen Stoffwechsel oder die Konvertierung von Daidzein , ein Isoflavon gefunden im ganzen Sojabohnen . Nicht jeder kann S- Equol nach Sojakonsum produzieren , die Produktion ist abhängig von der Art der im Dickdarm befindlichen Bakterien und kann durch die Menge an Sojaverbrauchbeeinflusst werden. Etwa 50 Prozent der Asiaten und 20 bis 30 Prozent der Nordamerikaner und Europäer, die in der Regel verbrauchen weniger Soja als Asiaten, haben die Möglichkeit, S- Equol erzeugen . Forschung zeigt, dass japanische Frauen haben mildere Symptome der Menopause bei denen, die im Vergleich zu nonproducers S- Equol Produzenten sind .

S- Equol bindet selektiv an die Rezeptoren für das natürlich vorkommende weibliche Sexualhormon Östrogen Mit einer starken Affinität zum Estrogenrezeptor beta . Bei der Bindung an diese Rezeptoren , S- Equol imitiert einige , aber nicht alle Aktivitäten der natürliche Östrogen . Aufgrund dieser Maßnahmen an den Rezeptor , ist vorgeschlagen worden , dass S - Equol können einige der Symptome, die durch verminderte Östrogenproduktion verursacht während lindern Wechseljahre .

Natürliche S- Equol Supplement Reduziert den Wechseljahren Hitzewallungen in der US- Frauen

In der Doppelblindstudie von 102 US- Frauen nach der Menopause , acht Wochen täglich SE5 -OH Ergänzung Dosen mit 10 , 20 oder 40 Milligramm (mg) der Natur S- Equol reduziert die Häufigkeit mittelschwerer bis schwerer Hitzewallungen wie auch 50 mg Dosen der Soja-Isoflavone Ergänzung. Da Isoflavone sind dafür bekannt, milden Auswirkungen auf die Reduzierung von Hitzewallungen bei Frauen in der Menopause haben , verwendeten die Forscher ein Isoflavon ergänzen als Komparator in der Studie.

Mehr Frauen in den 10, 20 und 40 mg natürliche S- Equol Gruppen erreicht 50 Prozent oder mehr Verringerung ihrer Hitzewallung Frequenz , einen primären Endpunkt der Studie , als in der Isoflavon- Gruppe : jeweils 42,9 ( P = 0,056 ) , 27,3 , 25,0 und 16,0 Prozent . Um in die Studie aufnehmen , alle Frauen mussten mehr als 35 Hitzewallungen pro Woche zu erleben.

Die 20 mg natürliche S- Equol Dosis näherte statistisch signifikante Überlegenheit (P = 0,076 ), der 10 mg -Dosis war ähnlich (P = 0,503 ) und die 40 mg -Dosis war signifikant wirksamer als die Soja-Isoflavone bei der Verringerung Heißblitzfrequenz(P = 0,021 ) , entsprechend einer Mixed- Effekt Modell mit wiederholten Messungen Analyse unter Einbeziehung der acht wöchentliche Berichte von Frauen heißen Blitzfrequenz , sekundärer Endpunkt der Studie.

Außerdem wurde Muskel- und Gelenkschmerzen deutlich in den 10 und 20 mg Natürliche S- Equol Gruppen gegenüber den in dem Isoflavon -Gruppe reduziert (P <0,05). Ermittler verwendet die validierte Greene Klimakterium -Skala , die 20 Symptome misst drei Symptom Maßnahmen erzeugen : der psychischen, somatischen ( körperlichen ) und vasomotorische .

"Zusammen werden diese Daten Dokument, das eine minimale tägliche Dosis von 10 mg natürliche S- Equol hätte den Vorteil, sowohl die Verringerung der Häufigkeit von moderaten bis schweren Hitzewallungen sowie eine Abnahme Muskel-und Gelenkschmerzen mit der Menopause zu bieten", erklärt Jenks .

Die Studie stellte ferner fest, in Teilnehmer aller Behandlungsgruppen der Behandlung aufgetretenen unerwünschten Wirkungen. Solche Effekte in mehr als 5 Prozent der jeweiligen Gruppe auftraten, zählten Abdomen , Verstopfung und endometrialen Hypertrophie, die Verdickung der Schleimhaut des Uterus . Das Endometrium Hypertrophie wurde von transvaginal identifiziert Ultraschall und bewertet von der Medical Monitor und alle beobachteten Veränderungen wurden als klinisch nicht signifikant angesehen. Keine Trends oder klinisch relevanten Veränderungen wurden in Labor Blut- oder Urinanalysen , Elektrokardiographen, medizinischen Untersuchungen oder Vitalzeichen unter den Teilnehmern identifiziert.

In die Studie wurden Frauen im Alter von 45 bis 65 Jahren, die Ebenen der Follikel-stimulierendes Hormon (FSH) von 40 oder mehr Milli internationale Einheiten / Mikroliter , einem Marker der Wechseljahre hatte . Ermittler randomisierte die Frauen in vier Gruppen , entweder die Isoflavone (26 Frauen) oder einer der drei Dosen des natürlichen S- Equol Ergänzung (24 in der 10 mg , 27 in der 20 mg und 25 in der 40 mg -Gruppen) zu empfangen, in Form von Tabletten täglich mit Frühstück und Abendessen Mahlzeiten für 12 Wochen. Die Frauen hatten Diäten für Sojaprodukte , Isoflavone und Lignane , Verbindungen in bestimmten Pflanzen , die als Phytoöstrogene wegen ihrer östrogenähnliche Eigenschaften bekannt sind gefunden gesteuert. Die Studie umfasste einen Zeitraum vor der Behandlung Wochen bis zur Beseitigung aller Frauen, die ein Placebo reagierten ermöglichen. Frauen wurden auch getestet, um ihre Fähigkeit, S- Equol nach dem Verzehr von Soja zu erzeugen bestimmen. An der Studie nahmen 70 Prozent Equol nonproducers und 30 Prozent Equol Produzenten .

Natürliche S- Equol hemmt Knochen gliedern auf , Verhindert Knochendichte Verlust

Diese Studie ist die erste Hinweise darauf, dass Tagesdosen von SE5 -OH Ergänzungsmittel mit 10 mg natürliche S- Equol für 12 Monate gegeben signifikant gehemmt Knochen brechen oder die Resorption , bei postmenopausalen Frauen zu dokumentieren. Außerdem führte die Behandlung mit 10 mg Natürliche S- Equol Dosis signifikant verhindert eine Abnahme der gesamten Körpers der Knochenmineraldichte (BMD ) im Vergleich zu Placebo.

"Diese Ergebnisse heben die Möglichkeit, dass 10 mg täglich für Natur S- Equol -Supplementierung kann die Gesundheit der Knochen bei postmenopausalen Frauen ohne schädliche Wirkungen sich nicht entscheiden kann S- Equol sich nach dem Verzehr von Soja bei. Weitere Forschung ist notwendig , um die Auswirkungen von S bestimmen Equol auf den Knochenstoffwechsel und Sicherheit ", erklärt Jenks .

In diesem einjährigen , doppelblinden, Placebo-kontrollierten Studie , randomisiert Ermittler 93 japanischen Frauen auf ein Placebo oder eine von drei Tagesdosen von SE5 -OH enthält natürliche S- Equol erhalten : 2, 6 oder 10 mg . Frauen untersucht wurden Equol nonproducers und durchschnittlich 53,8 ± 3,7 Jahre alt und 2,7 ± 1,2 Jahren seit der Menopause. Nach 12 Monaten , Frauen, die die 10 mg-Dosis von natürlichen S- Equol eine signifikant verringert, um 23,9 Prozent , die Menge an Urin- Desoxypyridinolin (DPD) für 24 Stunden, einem validierten Marker für Knochenresorption , im Vergleich zu einer Reduktion von nur 2,9 Prozent in der Placebo -Gruppe (p = 0,020 ) .

Darüber hinaus wird der ganze Körper BMD in der 10 mg -Gruppe verringerte sich um 1,1 Prozent , deutlich weniger als die 1,9 Prozent Rückgang der Placebo-Gruppe (p = 0,027 ) nach 12 Monaten. Serum Sex und Schilddrüsenhormonkonzentrationennicht unter den vier Gruppen unterscheiden sich am Ende der Studie .

Sicherheitsdaten von 12-wöchigen Studie der natürlichen S- Equol Nutzung in der japanischen Frauen

Ermittler identifizierten keine Sicherheitsprobleme , vor allem in der weiblichen Fortpflanzungsorgane , unter 101 gesunden japanischen postmenopausalen Frauen, die täglich SE5 -OH Ergänzung Dosen 30 mg natürliche S- Equol für 12 Wochen im Rahmen einer randomisierten, Placebo-kontrollierten Studie nahmen .

Die Ermittler haben keine ernsthaften Nebenwirkungen und keine krankhaften Veränderungen der Serumkonzentrationen von fünf Hormone gemessen am Studienbeginn und Woche vier, acht und 12 der Studie: Estradiol, Follikel-stimulierendes Hormon , Schilddrüsen-stimulierendes Hormon , freies Trijodthyronin (T3) und frei Thyroxin (T4) . Auch Ultraschall Maßnahmen der Dicke der Gebärmutterschleimhaut der Gebärmutter und Zellstudiender Auskleidung der Vagina Gewebe zeigten keine biologische Wirkung der Ergänzung auf die Frauen- Fortpflanzungsorgane . Darüber hinaus dokumentiert die Mammographie Untersuchungsergebnisse keine Unterschiede bei den Frauen Gruppen oder zwischen der Studie Anfang und das Ende .

Die Teilnehmer der Studie wurden 101 gesunde postmenopausale Frauen im Alter von 45 bis 65 Jahre , die den Beginn der Wechseljahre in den letzten fünf Jahren vor der Anmeldung erlebt . Keiner von ihnen war S- Equol Produzenten und sie wurden randomisiert , um entweder 10 mg oder 30 mg Tagesdosis der natürlichen S- Equol oder ein Placebo.

Wie SE5 -OH ist hergestellt

Alle drei Studien an NAMS vorgestellt verwendet tabletten , die natürliche S- Equol enthalten . Die SE5 -OH ist das Produkt der Fermentation der ganzen Sojakeimedurch den Bakterienstamm Lactococcus 20-92 mit einer patentierten und proprietären Prozess von der Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. Das Verfahren führt zu der Umwandlung der Daidzein zu S- Equol . SE5 -OH unter current Good Manufacturing Practices erstellt. Nach der Fermentation , die Bakterien zu unterziehen Hitzedenaturierung und deaktiviert. Der Prozess ist für eine natürliche S- Equol reiche Produkt oder Nutraceutical Zutat zu produzieren. Der Inhaltsstoff hat selbst bestätigt GRAS (Generally Recognized As Safe ) Status.

Hinweise:

Entwicklung und laufende Forschung von SE5 -OH enthält natürliche S- Equol wird von der Saga Nutraceuticals Forschungsinstitut für Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. Pharmavite LLC, den Machern von Nature Made geführt Vitamine und Mineralstoffe und eine Tochtergesellschaft von Otsuka , studiert SE5 -OH enthält natürliche S- Equol in Ergänzung Form für das Management von Wechseljahrsbeschwerden .

Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd. unterstützt alle vier Studien . Vollständige Berichte über Daten aus jeder Studie wird für Peer-Review- Veröffentlichung eingereicht werden.

NAMS Poster Session

Thursday , 7. Oktober 2010 05.15 Uhr CDT ( 06.15 Uhr EDT)
Poster P-22 Die Wirksamkeit und Sicherheit von natürlichen S- Equol Ergänzung in US postmenopausalen Frauen
Belinda H. Jenks von Scientific Affairs , Pharmavite LLC, Northridge, CA ; Shigeto Uchiyama von Saga Nutraceuticals Research Institute, Otsuka Pharmaceutical Co. , Ltd., Japan ; Soh Iwashita of Scientific Affairs , Pharmavite LLC, Northridge, CA ; und Yasushi Nakagawa , Jennifer Lee, Dusan Kostic und Karen Ragland von Otsuka Pharmaceutical Development

Poster P- 46
Japan Sicherheitsbeurteilungen der natürlichen S- Equol Ergänzung durch aufeinanderfolgende Einnahme zu postmenopausalen Japanerinnen .
Ayuko Oyama und Tomomi Ueno von Saga Nutraceuticals Research Institute, Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd; Belinda H. Jenks von Scientific Affairs , Pharmavite LLC, Northridge, CA , USA ; und Takeshi Aso der Gynäkologie und Geburtshilfe , Tokyo Medical and Dental University, Tokyo, Japan .

Poster P- 79
Wirkung der natürlichen S- Equol auf den Knochenstoffwechsel in Equol nicht produzierenden postmenopausalen Japanerinnen : ein Pilot randomisierten Placebo-kontrollierten Studie .
Tomomi Ueno, Yasuhiro Fujii und Shigeto Uchiyama von Saga Nutraceutricals Research Institute, Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd .; Yuko Tousen und Junko Ezaki der Abteilung für Ernährung , Chiba Präfektur Universität für Gesundheitswissenschaften, Chiba, Japan ; Mamoru Nishimuta für Ernährung Funktion und Kennzeichnungsprogramm , Nationales Institut für Gesundheit und Ernährung , Tokio ; und Yoshiko Ishimi der Ernährungsepidemiologie Programm , Nationales Institut für Gesundheit und Ernährung , Tokio.

Quelle:
Stephen McCauley
Porter Novelli