Hospira , der weltweit führende Anbieter von injizierbaren Medikamenten und Infusionstechnologien, gab heute bekannt , dass die Ergebnisse aus der Studie ORHEO (Ort der Biosimilars im therapeutischen Management Anämie sekundär Chemotherapie in Hämatologie und Onkologie ) wurden in BMC Cancer veröffentlicht und zeigen, dass die Europäische Biosimilar Epoetin des Unternehmens , Retacrit Lymphom und Myelom . (1)
Die ORHEO Studie, in Frankreich durchgeführt, um die Onkologie Patienten mit Chemotherapie-induzierter Anämie aufgrund von malignen Erkrankungen zu behandeln, war eine prospektive Beobachtungsstudie, in der 2.310 erwachsenen Patienten (99,9 Prozent erhalten Epoetin zeta) wurden mit Chemotherapie-induzierter Anämie und soliden Tumoren, Lymphomen oder Myelome. Der primäre Endpunkt war die Ansprechrate (definiert als eine Erhöhung der Hämoglobin (Hb) Ebenen mindestens 10 g / dL, da die Aufnahme Besuch, wenn da ein Anstieg der Hb-Spiegel von mindestens 1 g / dl, da die Einbeziehung Besuch gewesen ; reichenden Ziel Hb-Spiegel bei Beginn der Studie festgelegt, ohne Bluttransfusionen in den drei Wochen vor der Messung) bei plus drei Monate (1) Die ORHEO Studie zeigte, dass mehr als 80 Prozent der Patienten, die Retacrit erreicht einen vordefinierten Hb. Antwort in einer realen klinischen Situation, und dass dies im Monat sechs erhalten. (1) der Patienten in der Studie, 17,1 Prozent erlebt ein unerwünschtes Ereignis (AE), im Einklang mit den Raten in der Regel für das Referenzprodukt angesehen. Retacrit war auch in dieser Studie gut vertragen, mit einer Gesamtrate von thrombotischen Ereignissen bei 3,5 Prozent. In dieser Beobachtungsstudie wurden keine Epoetin zeta-Todesfälle gemeldet.
" Biosimilars eine wichtige Rolle in der Zukunft der Medizin spielen , und weil sie kostengünstiger als ihre Referenzprodukte , wird geschätzt, sie werden die europäischen Gesundheitssysteme zwischen speichern
Neben der Hauptstudie, eine Post-hoc- Unter Analyse von Daten aus der ORHEO Studie hat gezeigt, dass Retacrit war wirksam und bei älteren Menschen gut vertragen, mit Patienten im Alter von 70 Jahre und mehr als mit vergleichbaren Erfahrungen zu jüngeren Patienten . (3) der Teilanalyse wurde im letzten Monat auf dem Internationalen Symposium über supportive Behandlung beim Krebs 2014 vorgestellt , eine gemeinsame Sitzung der Multinational Association of Supportive Behandlung beim Krebs ( MASCC ) und der Internationalen Gesellschaft für Orale Oncology ( ISOO ) , in Miami, USA gehalten .
Retacrit ( Epoetin zeta ) wurde in Europa im Jahr 2007 als ein Biosimilar auf den Referenz biologisches Produkt , Epoetin alfa genehmigt. Retacrit ist ein Erythropoese-stimulierende Mittel , die dazu bestimmt , zu korrigieren und zu pflegen roten Blutkörperchen ist . Retacrit wird verwendet, um: