FDA genehmigt ACIPHEX (R) ( Rabeprazole sodium ) 20 Mg für die kurzfristige Behandlung von GERD bei Jugendlichen

Eisai Corporation of North America , eine hundertprozentige Tochtergesellschaft der in Tokio ansässigen Eisai Co., Ltd., bekannt, dass die Food and Drug Administration (FDA) genehmigt hat ACIPHEX ( rabeprazole Natrium) 20 mg für die kurzfristige ( bis zu acht Wochen) Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit ( GERD ) Bei Jugendlichen im Alter von 12 und darüber.

In der Vorlage enthalten war ein 12-wöchigen , multizentrische, offene, randomisierte, Parallelgruppen-Studie von 111 jugendlichen GERD-Patienten . In dieser Studie war ACIPHEX bei jugendlichen Probanden gut vertragen, mit einem Sicherheitsprofil ähnlich der von Erwachsenen. Die Nebenwirkungen ungeachtet Beziehung ACIPHEX berichtet, dass in mehr als oder gleich 2 Prozent der 111 Patienten auftraten, Kopfschmerzen ( 9,9 Prozent ) , Durchfall ( 4,5 Prozent ) , Übelkeit ( 4,5 Prozent ) , Erbrechen ( 3,6 Prozent ) und Bauchschmerzen (3,6 Prozent). Wirksamkeitsergebnisse zeigten, dass eine einmal tägliche Behandlung mit 20 mg ACIPHEX acht Wochen reduziert die Schwere und Häufigkeit der GERD-Symptome im Vergleich zu Symptome vor der Behandlung.

ACIPHEX wurde entdeckt und von Eisai entwickelt und wird in den USA mit PriCara (R) , eine Division von Ortho-McNeil -Janssen Pharmaceuticals, Inc. copromoted

Über ACIPHEX (R) ( rabeprazole Natrium)

ACIPHEX (R) ist ein verschreibungspflichtiges Medikament . ACIPHEX 20 mg Tablette einmal täglich ist zur Anwendung bei Erwachsenen zugelassen:

- Für die kurzfristige ( 4-8 Wochen) Behandlung bei der Heilung und Linderung der Symptome von schädlichen ( erosive ) gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD) .

- Um die Heilung von Schäden ( Erosionen ) und Erleichterung der Aufrechterhaltung Sodbrennen Symptome, die mit GERD. ACIPHEX nicht für die Behandlung , die länger als 12 Monate ( 1 Jahr) untersucht worden.

- Zur Behandlung von Tages- und Nachtzeit Sodbrennen und anderen Symptomen , die mit GERD passieren .

ACIPHEX 20 mg einmal täglich wird nun auch für Jugendliche ab 12 Jahren und oben angegeben für die Kurzzeitbehandlung ( bis zu 8 Wochen ) für Sodbrennen und andere Symptome von GERD . Die Sicherheit und Wirksamkeit von Aciphex ist nicht für Kinder unter 12 Jahren etabliert.

Wichtige Sicherheitshinweise

ACIPHEX verfügt über ein gut etabliertes Sicherheitsprofil . Die häufigste Nebenwirkung möglicherweise ACIPHEX bezogen sind Kopfschmerzen. Linderung der Symptome nicht aus anderen schweren Magen Bedingungen . Bei Patienten, die Warfarin ( wie Coumadin (R) ) müssen möglicherweise stärker von ihrem Arzt überwacht werden. Um mehr zu erfahren , sprechen Sie mit Ihrem Arzt, und sehen Sie die vollständige Produktinformationen auf http://www.aciphex.com .

Über Eisai Corporation of North America

Eisai Corporation of North America ist eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von Eisai Co., Ltd., einem human health care ( HHC ) Unternehmen Forschungs-basierte , entdeckt, entwickelt und vermarktet Produkte in der ganzen Welt . Eisai konzentriert seine Anstrengungen auf drei therapeutische Bereiche : Neurologie, gastrointestinale Erkrankungen und Onkologie / Intensivpflege .

Eisai Corporation of North America unterstützt die Aktivitäten der operativen Gesellschaften in Nordamerika . Diese Betriebsgesellschaftensind: Eisai Research Institute of Boston , Inc., eine Entdeckung mit starken organischen Chemie Fähigkeiten; Morphotek , Inc., ein biopharmazeutisches Unternehmen spezialisiert auf die Entwicklung von therapeutischen monoklonalen Antikörpern ; Eisai Medical Research Inc., eine klinische Entwicklungsgruppe ; Eisai Inc., eine gewerbliche Tätigkeit mit der Herstellung und Marketing / Sales -Funktionen; MGI PHARMA , INC. , Eine R

Für weitere Informationen über Eisai finden Sie http://www.eisai.com .

ACIPHEX ist ein eingetragenes Warenzeichen von Eisai Co., Ltd.

Coumadin ist ein eingetragenes Warenzeichen der Bristol-Myers Squibb Pharma Company.

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