Restech Dx - pH -Messsystem erwiesen, genaue Messung der Säure-Exposition bei Patienten mit Reflux Symptome erleichtern

Vor kurzem Atem Technology Corporation (dba Restech ) angekündigt, dass die Restech Dx - pH -Messsystem war Teil einer Studie zur Rachensäureexpositiondurch die erweiterte Funktion der Speiseröhre Laboratory der University of Southern California (USC) durchgeführt, genau zu messen. Die Studie, die 24-Stunden- Rachen- pH-Messung

"Wir glauben , dass diese Methode zur genauen Messung Säure in den Luftwegen kann ein wichtiger Schritt für eine bessere , genauere Behandlung darstellen , da sie bestätigt, saurem Reflux (AR) wird bei einem Patienten auftreten ", sagte Dr. DeMeester . " Das Ergebnis unserer Studie ist die RYAN Composite- Score für Rachen- Säure-Exposition , die eine Skala sieht Schwere der pharyngealen Reflux , um Ärzte bei der Herstellung einer positiven Bestätigung der Diagnose helfen . "

Eine alarmierende Zunahme der Inzidenz der gastroösophagealen Refluxkrankheit ( GERD ) Und laryngopharyngeal Reflux-Krankheit ( LPRD ) in Amerikaner hat auf die Notwendigkeit einer genauen Diagnose extraesophageal saurem Reflux , wozu der Restech Dx - pH -Messsystem zur Verfügung gestellt.

Bei der Bestimmung der Ursache der Erkrankungen wie chronischer Husten , rezidivierende Kehlkopfentzündung . Nebenhöhlenentzündung und Asthma , ist es wichtig, dass Ärzte in der Lage, Rückfluss in oder ausschließen als möglicher Faktor sein . Statt der Behandlung ' im Blind werden und ein Medikament auf der Grundlage Symptome allein , Ärzte in der Lage, die Behandlung zu verschreiben basierend auf endgültige Quantifizierung von sauren Rückfluss in der oberen Atemwege .

Studienübersicht

Studium der normalen asymptomatischen Probanden zeigen, dass 5,5 ist die beste pH- Schwelle zu abnormen Rachen- Säure-Exposition in der aufrechten Zeit zu identifizieren. Normale Rachen pH-Wert während der Rückenlage Zeitraum deutlich geringer , und eine untere pH- Grenze notwendig ist. Basierend auf Studien im normalen asymptomatischen Probanden , die beste pH- Schwelle abnorme Rachen- Säure-Exposition zu identifizieren, wenn in Rückenlage ist 4.5. Dies bietet maximale Spezifität , wodurch die Anzahl der falsch positiven Tests . Bei Patienten mit Symptomen, die LPR , die normale Säure-Exposition in der Rücken Zeitraum bei pH 4,5 haben, dann sollten Analyse durchgeführt werden, unter Verwendung des pH- Grenzwert von 5,0 , da dies die Empfindlichkeit zu maximieren , wodurch die Anzahl der falsch-negativen Tests .

Ein Algorithmus verwendet die Anzahl der Episoden , der Dauer der längsten Folge und den Prozentsatz der Zeit unter den drei verschiedenen pH Schwellenwerte verbracht . Diese Werte werden verwendet, um einzelne Komponente Partituren sowie RYAN Composite- Score , der die Schwere der Rachen- Säure-Exposition des Patienten quantitativ zu berechnen.

Einführung

Patienten mit Atemwegs- und Kehlkopfbeschwerdenhaben oft gastroösophagealen Reflux , aber klassischen Symptome sind häufig abwesend und klinische Befunde sind unspezifisch . Aktuelle Methoden zur Messung der Rachensäureexpositionoft ungenau aufgrund technischer Artefakte oder Sonde Fehlfunktion. Eine neu gestaltete Rachen- pH-Sonde wurde vorgestellt, in Aerosolform Säure erkennt und wird unter direkter Sicht gestellt . Das Ziel dieser Studie war es, die Normalwerte für Rachen- Säure-Exposition mit dieser Katheter zu bestimmen.

Methodik

Achtundsiebzig asymptomatischen Probanden rekrutiert. Alle hatten Ösophagus-Manometrie und eine Video Ösophagogramm . Zwei-Kanal- Ösophagus- pH-Wert wurde mit dem distalen Sensor 5 cm oberhalb des unteren Schließmuskels und dem proximalen Sonde 1-4 cm unterhalb des oberen Schließmuskels durchgeführt . Gleichzeitig wurde Rachen- pH-Wert mit der neuen Sonde 0,5-1 cm unterhalb des Zäpfchens überwacht positioniert . Patienten mit abnormen distalen Ösophagus- Säure-Exposition , eine hiatal Leistenbruch größer als 2 cm oder deren Studie hatten keine technischen Fehler wurden ausgeschlossen.

Rachen- pH-Wert wurde unter Verwendung der Standardkomponenten des Ösophagus- pH-Überwachung bei pH Schwellenwerte 4-6 in Schritten von 0,5 und einem Composite-Score berechnet wurde analysiert. Eine separate Analyse wurde für die sitzender und liegender Zeiträume durchgeführt und der 95. Perzentile bestimmt.

Ergebnisse

Die Studienpopulation bestand aus 55 Patienten ( 28 M / 27F ) mit einem Durchschnittsalter von 31 Jahren ( range19-72 ) . Die 95. Perzentile -Werte für Rachen- Säure-Exposition gezeigt (Tabelle ) . In der aufrechten Periode 5,5 ist die beste pH- Schwelle zu abnormen Säureexposition definieren ( Daten nicht gezeigt) . Rachen- Säure-Exposition in der Rückenlage Zeitraum deutlich höher und eine untere Schwelle notwendig ist. Zu dieser Zeit , pH-Wert < 5,0 würde Empfindlichkeit und pH-Wert zu maximieren < 4,5 würde Spezifität zu maximieren ( Daten nicht gezeigt) . Die 95. Perzentile Werte für den Composite-Score waren : 9,4 für den Zeitraum aufrecht , und 4,9 und 6,8 ​​für die Rückenlage Zeitraum bei pH- <5 und pH-Wert < 4,5 auf.

Normalwerte für Rachen- Säure-Exposition und der Composite-Score werden angezeigt :



	aufrecht	auf dem Rücken liegend
	pH <5.5	pH < 5,0	pH < 4,5
% Zeit unter Schwellenwert	< 0,13	< 5,15	< 1,54
Anzahl der Episoden	< 1,20	< 4.00	< 1,20
Längste Folge (min)	< 0,71	< 18.97	< 7,11
Ryan Composite- Score	< 9,41	< 6,79	< 4,88



Abschluss

Eine neu gestaltete Rachen- pH-Sonde kann die Mängel der aktuellen Techniken zu überwinden. Unter Verwendung dieser Sonde haben wir Normalwerte für Rachen- Säure-Exposition in einer großen Serie von gesunden Probanden definiert. Diese Werte können verwendet werden, um festzustellen, ob Patienten mit Kehlkopf- oder Atembeschwerden haben abnorme Rachen- Säure-Exposition werden.

Restech Dx - pH -Messsystem

Die Restech Dx - pH -Messsystem ist ein revolutionäres System , das bequem misst pH in den Atemwegen . Es war schwierig, eine solche Reflux zu erkennen in der oberen Luftwege , weil bis jetzt erhältlichen pH -Katheter nur flüssiger Rückfluß in der Speiseröhre gemessen und nicht die aerosolisierte Form von Magensäure in den Kehlkopf und Rachen gefunden.

Magenreflux in den oberen Luftwegen oder laryngopharyngeale Rückfluß , nimmt üblicherweise gasförmig ist , das nicht leicht mit herkömmlicher Technologie gemessen werden kann. Die miniaturisierte pH-Sensor an der Spitze des Dx - pH -Sonde ist der einzige Sensor sein, die pH in diesem Bereich zu messen. Durch Messen solcher pH-Werte , die Dx - System ermöglicht Ärzten , die Existenz laryngopharyngeale Rückfluß zu bestimmen und den Rückfluss zu verschiedenen Symptomen des Patienten korrelieren.

Das erste Gerät für die Messung von pH-Wert in der Kehle in Echtzeit sendet der Restech Dx - pH Measurement System Messungen drahtlos an eine Aufzeichnungsvorrichtung, die leicht durch den Patienten während der Testperiode durchgeführt wird, eine einfache und effektive Möglichkeit zum Rückfluss zu überwachen . Nach Abschluss der Testphase (in der Regel 24 Stunden) werden die Patienten wieder in der Arztpraxis , wo das Gerät an einen Computer angeschlossen und Messungen zur Evaluierung heruntergeladen .

Der Dx - pH -Sonde ist mit einem Durchmesser von 1,5 mm und liegt in einer bequemen Position in der Rückseite der Kehle hinter dem weichen Gaumen und nicht stören die normale Aktivität oder Ernährung. Vor der Entwicklung des Restech Dx - pH -Messsystem , Ärzte Tests für Reflux hatte , um ihre Patienten mit einer Sonde , die sich in der Speiseröhre des Patienten nach Hause schicken . Die Positionierung und die Größe dieser Sonden waren sehr unbequem und mischte sich mit normaler Aktivität , wie Essen und Schlafen. Die Restech Dx - pH -Messsystem können die Patienten auf normale, alltägliche Verhalten einschließlich Ernährung, Bewegung , Arbeit , Baden und schlafen mit minimaler Unterbrechung ihres Lebens tragen.

Über Restech Corporation,

Restech ist führend in Engineering Weltklasse- Technologien in der Medizin , die komfortable , zuverlässige Lösungen zu bieten , um Ärzte bei der Diagnose von Reflux Zusammenhang mit gesundheitlichen Problemen schnell und zuverlässig zu unterstützen.

Das innovative Ingenieurteam bei Restech wird von Profis mit mehr als zwei Jahrzehnte Erfahrung in jedes Medizinprodukt Entwicklung geführt. Zusammen bilden die Restech Mitarbeiter halten mehr als 30 Patente in den Bereichen Sensorik, Datenerfassung

Weitere Informationen auf der Dx - pH -Messsystem , kontaktieren Sie bitte Frau Debra Krahel von Restech an (800) 352-1512 oder besuchen Sie http://www.restech-corp.com .

Quelle:
http://www.restech-corp.com