Novartis MF59

Eine neue Studie zeigt , dass Personen, sechs Jahre zuvor mit einem MF59 adjuvantierten H5N3 immunisiert ( Clade 0) montiert Impfstoff eine schützende Immunantwort sieben Tage nach einer einzelnen Immunisierung mit einem H5N1 ( Subtyp 1) Impfstoff, der den Novartis eigenem Adjuvans MF59 . Die Immunantwort war weitgehend kreuzreaktiv und umfasste alle H5N1- Subtypen bisher bekannten . Diese Daten wurden an der Dritten Europäischen Influenza Konferenz in Vilamoura, Portugal vorgestellt.

Die Antworten wurden auch gegen Virenstämme nicht in jedem Impfstoff enthalten [1] was darauf hindeutet, proaktive Strategien Grundierung mit MF59 adjuvantierten -H5 Impfstoff kann das Potenzial haben , um Leben zu retten in ein gesehen Vogelgrippe pandemischen Situation .

"Diese Daten unterstreichen das Potenzial für die Grundierung der Öffentlichkeit gegen eine Vogelgrippe- Pandemie- Anteil mit dem Adjuvans MF59 . Die Ergebnisse zeigen , dass unabhängig von der Vogelgrippe -Stamm Personen sind , die ursprünglich mit , sie werden schnell gegen ein breites Spektrum von Vogelstämmefolgenden geschützten grundiert ihre MF59 -adjuvantierten Impfstoff -Booster , auch Stämme wurden sie nicht von Anfang an eingeimpft ", sagte Studienleiter Iain Stephenson MRCP , Infektionskrankheiten Einheit , Universitätskliniken Leicester und Department of Inflammation, Infektion und Immunität , University of Leicester , UK.

"Diese Ergebnisse möglicherweise eine Begründung zur Pandemie zu verhindern Grippe proaktiv Immunisierung der Öffentlichkeit gelagert prä-pandemischen Impfstoffen, die MF59 , "Dr. Stephenson added.According zu den Studienergebnissen , gesunden Erwachsenen vor mindestens 6 Jahre mit einem MF59 -adjuvantierten Impfstoff H5 grundiert, und steigerte mit der Novartis Pre- Pandemie-Impfstoff AFLUNOV ( 7.5microgram MF59 -adjuvantierten A / Vietnam / 1194/2004 Clade 1 H5N1) , zeigten eine schützende kreuzreagierenden Antikörper-Reaktion auf unterschiedlichen H5N1-Virus -Varianten. Das Ansprechen wurde innerhalb von 7 Tagen und die Ergebnisse zu sehen waren signifikant höher (P <0,05) nach 14 Tagen als solche mit einem nicht- adjuvantierten Impfstoff [1] grundiert. Darüber hinaus deuten diese Studienergebnisse grundiert Individuen würde nur noch eine Dosis einer MF59 - adjuvantierten Impfstoff in einer pandemischen Situation , erste Schutz Reduzierung der Gesamtreaktionszeithervorrufen und möglicherweise die Ausbreitung des Virus [1].

"Diese Ergebnisse zeigen, dass die Grundierung Themen mit dem Novartis eigenem Adjuvans MF59 in AFLUNOV enthalten können lang anhaltende Immungedächtnisinduzieren und weitere unterstützt eine aktive Grundierung Strategie als Teil der Vorbereitung auf eine Pandemie Anstrengungen ", sagte Dr. Jörg Reinhardt , CEO von Novartis Vaccines and Diagnostics , eine Abteilung von Novartis. " Novartis Vaccines ist Herausstellen der effektivste Impfstoff möglich zu helfen, die globale Öffentlichkeit zu schützen gegen eine mögliche Pandemie verpflichtet. " Eine Influenza-Pandemie entsteht, wenn ein neuer Grippevirus auftaucht (eine , an die Menschen noch keine Immunität ) , mutiert und breitet sich global als Virus. [3] Es ist zwar nicht möglich, die tatsächliche pandemische Influenza-Stamm vorherzusagen , haben globale Gesundheitsbehörden Vogelgrippe H5N1 als ein Stamm mit der höchsten Pandemie-Potenzial beim Menschen identifiziert . H5N1 ist derzeit bei Vögeln zirkuliert und hat dazu geführt, schwerer Krankheit in mehr als 380 Menschen weltweit mit einer Mortalitätsrate , unter den Menschen bekannt, infiziert wurden , von mehr als 60 Prozent . [4]

Der Zweck der prä-pandemischen Impfung ist prime das Immunsystem , um besser gegen Infektionen zu verteidigen durch einen H5N1 Influenza-Virus und ist für die vor der Weltgesundheitsorganisation (WHO) erklärt, eine Influenza-Pandemie . AFLUNOV ist die einzige prä-pandemischen Impfstoff, der mit einem extensiv studiert Adjuvans MF59 , das von mehr als 10 Jahren der klinischen Sicherheitsdaten und kommerzielle Nutzung unterstützt.

Einzelheiten zu den Studien

In einer offenen Studie , 54 gesunden Erwachsenen ( Alter 23-60 Jahre) erhielten zwei Dosen AFLUNOV ( 7.5microgram MF59 -adjuvantierten A / Vietnam / 1194/2004 Clade 1 H5N1) Impfstoffs Abstand von 21 Tagen . Vierundzwanzig Probanden wurden mit entweder grundiert MF59 -adjuvantierten oder nicht- adjuvantierten H5N3 (A / Ente / Singapur / 1997 Clade 0 -like) Impfstoff von mindestens 6 Jahren und 30 Probanden waren nicht grundierte [1]. Einige Probanden erhielten eine Auffrischimpfung , 16 Monate nach der Grundimmunisierung . Vor und nach der Impfung Antikörper gegen Antigen diverse H5 Viren wurden durch hämagglutinationshemmende (HAI) gemessen , neutralisierenden Antikörper (MN) und Einzel radiale Hämolyse ( SRH ) .

Unter Grundimmunisierungs , SchutzkreuzreagierendenAntikörper-Titer , verschiedene H5N1-Virus -Varianten wurden von Tag 7 nach einer einzigen Impfdosis gesehen [1]. Bei Patienten mit einer MF59 - adjuvantierten Impfstoff Reaktionen grundiert waren statistisch signifikant höher (P <0,05) als die mit nicht- adjuvantierten Impfstoff grundiert. Am Tag 7, nach einer Dosis AFLUNOV , > = 80% der MF59 -H5 grundiert Empfänger erreicht sero - Schutz HAI -Titer von> = 1 : 40 bis alle Clade 1 , 2.1, 2.2 und 2.3 avian H5 Virusvarianten ebenso getestet wie das Original -Antigen. In MF59 - H5N3 -Grundimmunisierungs waren die Reaktionen größten am Tag 14 mit geometrischen Mittels Antikörper-Titer von 1 : 378, 1: 1754 und 73mm2 an den Clade 1 A / Vietnam / 2004 Impfstamm und 1: 347, 1: 2128 und 72mm2 zu a Clade 2 A / Türkei / 2005 -Variante von HAI , MN und SRH bzw. [1].

Novartis Vaccines Verpflichtung zur Pandemievorsorge

Die immunstärk Novartis Vaccines eigenem Adjuvans MF59 kann die körpereigene Immunantwort auf aktiven Bestandteil des Impfstoffs (Antigen) zu verbessern und bieten unterschiedliche Grade der Kreuzschutzbesser zu verteidigen gegen die potenziell gefährliche Krankheit, die Infektionen durch einen H5N1 -Virus. In der saisonalen Influenza-Impfstoff Fluad

Novartis Vaccines ist eng mit Regierungen und Behörden vertreten ist , um Pandemievorsorge Bemühungen, einschließlich Beteiligung an öffentlichen Aufträgen zu H5N1- Impfstoffe für die Lagerung zur Verfügung zu unterstützen. Das Unternehmen hat auch in Diskussionen beteiligt zu Regierungsbehörden über die Vorteile der proaktiven Einsatz von Pre- Pandemie -Impfung in Bereitschaftsplanung für Pandemien Bemühungen zu erziehen.

Novartis Vaccines ist der unterstützende Führungsrolle der WHO in der globalen Pandemieplanung wie in der Organisation diskutiert " der Weltgesundheitsbericht 2007: . Global Public Health Sicherheit im 21. Jahrhundert " Die WHO ist eine wichtige Drehscheibe für den weltweiten Pandemievorsorge , den Zusammenhalt und die Koordinierung zwischen allen Beteiligten , einschließlich der Industrie, Regierungen beider entwickelt oder Entwicklungsländer und ihre Bevölkerung .

Die Gesellschaft anerkennt ebenfalls die Bedeutung der Influenza-Pandemie- Bereitschaftsplanung in der Wirtschaft in dem Bemühen, die Weltwirtschaft zu schützen. Mit diesem Engagement wird Novartis Vaccines mit Wirtschaftsführern zusammen, um ihre Notfallplanung für Pandemie-Vorsorge zu unterstützen.

Haftungsausschluss

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Über Novartis

Die Novartis AG bietet medizinische Lösungen an, die sich verändernden Bedürfnisse von Patienten und Gesellschaften befassen . Ausschliesslich auf den Gesundheitssektors ausgerichtet und verfügt über ein diversifiziertes Portfolio, um diese Bedürfnisse so gut erfüllen: mit innovativen Arzneimitteln, kostengünstigen generischen Medikamenten, präventiver Impfstoffe und Diagnostika sowie Consumer-Health -Produkte. Novartis ist das einzige Unternehmen mit führenden Positionen in diesen Bereichen. Im Jahr 2007 die fortzuführenden Geschäftsbereiche des Konzerns (ohne Desinvestitionen 2007) einen Nettoumsatz von USD 38,1 Milliarden und einen Reingewinn von USD 6,5 Milliarden . Rund USD 6,4 Milliarden in Forschung investiert

Referenzen

[1.] Stephenson, I, et al , Schnelle Immunität gegen diverse H5N1 durch Steigerung der Grundimmunisierungs mit antigenetisch unterschiedliche MF59 - adjuvantierten Impfstoff : pre- pandemischen Impfstoff -Strategie , Dritten Europäischen Influenza -Konferenz, 15. September 2008 Vilamoura, Portugal .

[2.] Ferguson, N. et al , Strategien zur Eindämmung einer Grippepandemie . Nature . 27. Juli 2006 ; 442 ( 7101 ) : 448-52 .

[3.] Weltgesundheitsorganisation Vogelgrippe vom Typ H5N1 -Infektion beim Menschen , WHO -Website: http://www.who.int/csr/don/2004_01_22/en/index.html , abgerufen 22. August 2008

[ 4 ] Weltgesundheitsorganisation Kumulative Zahl der bestätigten Fälle von Menschen Vogelgrippe WHO -Website: http://www.who.int/csr/disease/avian_influenza/country/cases_table_2008_06_19/en/index.html , abgerufen 19. August 2008

[5.] Puig- Barbera J et al. Wirksamkeit der MF59 -adjuvantierten Influenza-Impfstoff -Untereinheit bei der Verhinderung Krankenhausaufenthalte für Herzkreislauferkrankungen , zerebrovaskuläre Erkrankungen und Lungenentzündung bei älteren Menschen. Vaccine 2007; 25 7313-7325 .

[6.] Baldo V, Baldovin T , Angiolelli G, Trivello R. MF59 -adjuvantierten Influenza-Impfstoff ( Fluad ) : Beurteilung der Immunogenität gegen homologe und heterologe Stämme bei älteren Patienten . Bei Optionen VI Juni 2007 vorgelegten Daten [7 . ] Unternehmensdaten auf Datei.