TAK- 390MR Nachgewiesene höhere Heilrate im Vergleich zu Lansoprazole Da die Schwere der erosiven Ösophagitis Grad Erhöhte

Kombinierte Ergebnisse aus zwei Phase -3-Studien am American College of Gastroenterology Annual Scientific Meeting (ACG ) in Orlando, Fla. , Präsentiert gezeigt, dass TAK- 390MR zu höheren Heilungsraten als Lansoprazol bei Patienten mit schwereren Sorten von erosive Ösophagitis (EE) . TAK- 390MR kombiniert dexlansoprazole mit einem Dual- verzögerter Freisetzung

"Diese Daten sind ermutigend, da sie zeigen, dass TAK- 390MR kann eine innovative neue Behandlungsoption für Patienten mit bieten GERD , Einschließlich derjenigen mit schwerer Sorten von erosiven Ösophagitis ", sagte David Peura , MD, Professor für Medizin , University of Virginia Health System .

Im Rahmen der klinischen Phase-3 -Studien , 4092 Patienten wurden insgesamt EE Heilung in Woche acht in zwei identisch ausgebildete Studien untersucht . Die Patienten wurden randomisiert 60 mg oder 90 mg TAK- 390MR oder 30 mg Lansoprazol erhalten . Eine retrospektive , integrierte Analyse zeigte den Unterschied in der Heilungsraten oder therapeutische Gewinne , zwischen 60 mg und 90 mg TAK- 390MR und 30 mg Lansoprazol, erhöhte sich der Schweregrad der EE erhöht. Therapeutische Gewinne größten bei Patienten mit der schwersten Grad der EE (Grad D ): 12 Prozent für 60 mg (n = 74) und 20 Prozent für 90 mg (n = 83) der TAK- 390MR . Es gab keine signifikanten Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen beobachteten Nebenwirkungen .

"Die Entwicklung von TAK- 390MR ist ein weiteres Beispiel für das Engagement von Takeda Patienten mit GERD und erosive Ösophagitis leiden ", sagte Dr. Stuart Atkinson, Vice President der klinischen Informatik an Takeda . " TAK- 390MR hat das Potenzial, als wichtige neue Behandlungsoption für Ärzte und Patienten zu dienen. Sollte diese genehmigt werden , wäre es die erste PPI , die eine duale Formulierung mit verzögerter Freisetzung verwendet , liefert Medikamente in zwei Versionen zu sein."

Zusätzliche TAK- 390MR Daten präsentiert auf ACG umfasst :

- Langfristige Sicherheit von TAK- 390MR , einem PPI mit einem neuen Dual Formulierung mit verzögerter Freisetzung , bei GERD- Patienten .

Abstrakt P391 , Posterpräsentation , Montag, 6. Oktober

- Placebo-kontrollierten Studie von zwei Dosen von TAK- 390MR , einem PPI mit neuen Dual Delayed Release Technology , als Erhaltungstherapie für Patienten mit verheilten erosive Ösophagitis (EE) .Abstract P21, Posterpräsentation , Sonntag, 5. OKTOBER

- TAK- 390MR Behält Relief der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD) Symptome und Verbesserungen in der Lebensqualität bei GERD- Patienten mit verheilten erosive Esophagitis.Abstract P24 , Posterpräsentation , Sonntag 5. Oktober

- TAK- 390MR , einem neuen Dual Formulierung mit verzögerter Freisetzung eines PPI, ist bioäquivalent, wenn als Granulat Sprinkled Über Apfelmus oder als intakte Capsule.Abstract P394 verabreicht, Poster , Montag, 6. Oktober

Über TAK- 390MR

TAK- 390MR , ein Prüfpräparat Verbindung , wird derzeit überprüft mit der US Food and Drug Administration (FDA) für die einmal tägliche , orale Behandlung von Tag und Nacht herz brennt und andere Symptome der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD) , die Heilung der erosiven Ösophagitis und der Aufrechterhaltung der geheilt erosive Ösophagitis . TAK- 390MR kombiniert ein Enantiomer von Lansoprazol mit einem Dual- verzögerter Freisetzung Durchfall (3,6%) , Bauchschmerzen (2,1%) und Flatulenz ( 1,1%).

Über GERD und EE

GERD betrifft fast 19 Millionen Amerikaner und ist oft durch häufige und anhaltende Sodbrennen , die zwei oder mehr Tagen pro Woche erfolgt aus. GERD kann sowohl Männer als auch Frauen betreffen , und die Symptome werden oft durch bestimmte Lebensmittel ausgelöst , Stress Ausüben von Druck auf den Magen.

GERD ist eine chronische Erkrankung, allgemein bekannt als saurem Reflux Krankheit. GERD kann auftreten, wenn das Ventil an dem unteren Ende der Speiseröhre, des sogenannten unteren ösophagealen Sphinkter (LES) , nicht richtig schließt . Das Ventil öffnet , um Nahrung und Flüssigkeit zu ermöglichen , um den Magen gelangen und schließt, um Säure und Nahrung im Magen zu halten.

Wenn die LES nicht so fest , wie es sollte , oder entspannt zu oft zu schließen , kann es ermöglichen Mageninhalt in die Speiseröhre wiederholt eingeben. Der Magen ist besser gerüstet, um Säure als der Speiseröhre behandeln. Wenn die Speiseröhre wird kontinuierlich an Mageninhalt ausgesetzt wird, kann eine Beschädigung der Auskleidung des Ösophagus auftreten, was zu Brüchen oder Läsionen , ein Zustand , wie erosive Ösophagitis bekannt (EE

Takeda Pharmaceuticals North America, Inc. und Takeda Global Research

Mit Sitz in Deerfield , Ill . , Takeda Pharmaceuticals North America, Inc. und Takeda Global Research Schlaflosigkeit und Gastroenterologie Behandlungen und versuchen, innovative Produkte, um Patienten durch eine Rohrleitung , die Verbindungen in der Entwicklung für Diabetes, Herz-Kreislauf- Erkrankungen , Onkologie , Gastroenterologie , Neurologie , Rheumatologie und andere Bedingungen gehören zu bringen. Takeda engagiert sich für Streben in Richtung einer besseren Gesundheit für den Einzelnen und die Fortschritte in der Medizin durch die Entwicklung von pharmazeutischen Produkten überlegen . Um mehr über diese Takeda Unternehmen zu erfahren, besuchen http://www.tpna.com .

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